Urine NGAL en KIM-1 na ESWL
Prospectieve evaluatie van het effect van verschillende intervallen tussen sessies van extracorporele schokgolf-lithotripsie (ESWL) op potentiële nierschade met behulp van urine NGAL- en KIM-1 biomarkers
Het doel van deze prospectieve observationele studie is om het effect van verschillende tijdsintervallen tussen extracorporale shockwave-lithotripsie (ESWL)-sessies op nierletsel te evalueren met behulp van urinebiomarkers bij patiënten met urinewegsteenziekte.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Beïnvloedt het interval tussen opeenvolgende ESWL-sessies de mate van nierletsel?
Zijn urine NGAL- en KIM-1-niveaus betrouwbare biomarkers voor het detecteren van ESWL-gerelateerde nierschade?
Wat is het optimale tijdsinterval tussen ESWL-sessies om nierletsel te minimaliseren?
Als er een vergelijkingsgroep is, zullen onderzoekers patiënten die ESWL ondergaan met verschillende inter-sessie tijdsintervallen vergelijken om te bepalen of kortere of langere intervallen geassocieerd zijn met hogere niveaus van nierletselbiomarkers.
Deelnemers zullen:
ESWL-behandeling ondergaan voor urinewegstenen
Worden toegewezen aan een van de twee groepen op basis van het tijdsinterval tussen ESWL-sessies
Urinemonsters verstrekken vóór ESWL en na drie ESWL-sessies
Urine NGAL- en KIM-1-niveaus laten meten om nierletsel te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Patiënten met een indicatie voor extracorporale shockwave-lithotripsie (SWL) voor urinewegstenen
Uitsluitingscriteria:
- Positieve nitriet in de urineanalyse voorafgaand aan SWL
- Positieve urinekweek voorafgaand aan SWL, gedefinieerd als >10⁵ CFU/ml bacteriegroei
- Vermoeden van struvietsteen, gebaseerd op eerdere of gedeeltelijke steenanalyse
- Aanwezigheid van een nefrostomiekatheter
- Aanwezigheid van urinederivatie
- Voorgeschiedenis van stollingsstoornissen
- Zwangerschap
- Gebruik van antistollingstherapie
- Voorgeschiedenis van hartritmestoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die extracorporele shockwave-lithotripsie (SWL) ondergaan
|
Geen studie-specifieke interventie; patiënten ontvangen standaardzorg SWL.
Geen studie-specifieke interventie; patiënten ontvangen standaardzorg SWL.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in urine NGAL-niveau
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na voltooiing van de derde SWL-sessie
|
Verschil in urinaire NGAL-niveaus gemeten vóór SWL en na voltooiing van drie SWL-sessies
|
Binnen 2 weken na voltooiing van de derde SWL-sessie
|
|
Verandering in urinaire KIM-1 niveaus
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na voltooiing van de derde SWL-sessie
|
Verschil in urinaire KIM-1-niveaus gemeten vóór SWL en na voltooiing van drie SWL-sessies
|
Binnen 2 weken na voltooiing van de derde SWL-sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen groepen in verandering van urine NGAL- en KIM-1-niveaus volgens SWL-sessie-intervallen
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na voltooiing van de derde SWL-sessie
|
Binnen 2 weken na voltooiing van de derde SWL-sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAR.UAD.0027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .