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NGAL urinario e KIM-1 dopo ESWL

5 gennaio 2026 aggiornato da: Marmara University

Valutazione Prospettica dell'Effetto di Diversi Intervalli tra le Sessioni di Litotrissia Extracorporea ad Onde d'Urto (ESWL) sul Danno Renale Potenziale Utilizzando i Biomarcatori Urinari NGAL e KIM-1

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è valutare l'effetto di diversi intervalli di tempo tra le sessioni di litotrissia extracorporea con onde d'urto (ESWL) sul danno renale utilizzando biomarcatori urinari in pazienti affetti da calcolosi delle vie urinarie.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

L'intervallo tra sessioni consecutive di ESWL influenza il grado di danno renale?

I livelli urinari di NGAL e KIM-1 sono biomarcatori affidabili per rilevare il danno renale correlato all'ESWL?

Qual è l'intervallo di tempo ottimale tra le sessioni di ESWL per minimizzare il danno renale?

Se è presente un gruppo di confronto, i ricercatori confronteranno i pazienti sottoposti a ESWL con diversi intervalli di tempo tra le sessioni per determinare se intervalli più brevi o più lunghi siano associati a livelli più elevati di biomarcatori di danno renale.

I partecipanti:

Saranno sottoposti a trattamento ESWL per calcoli delle vie urinarie

Saranno assegnati a uno dei due gruppi in base all'intervallo di tempo tra le sessioni di ESWL

Forniranno campioni di urina prima dell'ESWL e dopo tre sessioni di ESWL

Avranno misurati i livelli urinari di NGAL e KIM-1 per valutare il danno renale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni con malattia da calcoli dell'apparato urinario che stanno subendo litotrissia extracorporea ad onde d'urto (SWL) come parte delle cure cliniche di routine. I partecipanti vengono osservati prospetticamente per valutare le variazioni dei livelli urinari di NGAL e KIM-1 come biomarcatori di danno renale associato a SWL. Sono esclusi i pazienti con infezione attiva delle vie urinarie, sospetti calcoli di struvite, deviazione urinaria, tubo di nefrostomia, disturbi emorragici, gravidanza, uso di anticoagulanti o aritmia cardiaca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti con indicazione per litotrissia extracorporea ad onde d'urto (SWL) per calcolosi del sistema urinario

Criteri di esclusione:

  • Nitrito positivo all'analisi delle urine prima della SWL
  • Urocultura positiva prima della SWL, definita come crescita batterica >10⁵ CFU/mL
  • Sospetto di calcolo di struvite, basato su analisi precedente o parziale del calcolo
  • Presenza di un tubo di nefrostomia
  • Presenza di derivazione urinaria
  • Storia di disturbi emorragici
  • Gravidanza
  • Uso di terapia anticoagulante
  • Storia di aritmia cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a litotrissia extracorporea ad onde d'urto (SWL)
Altro: Nessun Intervento
Nessun intervento specifico dello studio; i pazienti ricevono la SWL standard di cura.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento specifico dello studio; i pazienti ricevono la SWL standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello urinario di NGAL
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal completamento della terza sessione SWL
Differenza nei livelli urinari di NGAL misurati prima della SWL e dopo il completamento di tre sessioni di SWL
Entro 2 settimane dal completamento della terza sessione SWL
Variazione dei livelli urinari di KIM-1
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal completamento della terza sessione SWL
Differenza nei livelli urinari di KIM-1 misurati prima della SWL e dopo il completamento di tre sessioni di SWL
Entro 2 settimane dal completamento della terza sessione SWL

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra i gruppi nella variazione dei livelli urinari di NGAL e KIM-1 in base agli intervalli delle sessioni SWL
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal completamento della terza sessione SWL
Entro 2 settimane dal completamento della terza sessione SWL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAR.UAD.0027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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