Urinært NGAL og KIM-1 etter ESWL
Prospektiv evaluering av effekten av forskjellige intervaller mellom ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsibehandlinger (ESWL) på potensiell nyreskade ved bruk av urinære NGAL- og KIM-1-biomarkører
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å evaluere effekten av ulike tidsintervaller mellom ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsie (ESWL)-sesjoner på nyreskade ved bruk av urinbiomarkører hos pasienter med urinveissteinsykdom.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Påvirker intervallet mellom påfølgende ESWL-sesjoner graden av nyreskade?
Er urin-NGAL og KIM-1-nivåer pålitelige biomarkører for å oppdage ESWL-relatert nyreskade?
Hva er det optimale tidsintervallet mellom ESWL-sesjoner for å minimere nyreskade?
Hvis det er en sammenligningsgruppe, vil forskere sammenligne pasienter som gjennomgår ESWL med ulike intervall mellom sesjoner for å avgjøre om kortere eller lengre intervaller er assosiert med høyere nivåer av nyreskade-biomarkører.
Deltakere vil:
Gjennomgå ESWL-behandling for urinveissteiner
Bli tildelt en av to grupper basert på tidsintervallet mellom ESWL-sesjoner
Gi urinprøver før ESWL og etter tre ESWL-sesjoner
Få målt urin-NGAL og KIM-1-nivåer for å vurdere nyreskade
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre
- Pasienter med indikasjon for ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (SWL) for urinveisstein
Eksklusjonskriterier:
- Positiv nitritt på urinanalyse før SWL
- Positiv urindyrkning før SWL, definert som >10⁵ CFU/mL bakteriell vekst
- Mistenkt struvittstein, basert på tidligere eller delvis steinanalyse
- Tilstedeværelse av nefrostomirør
- Tilstedeværelse av urinavledning
- Historikk med blødningsforstyrrelser
- Graviditet
- Bruk av antikoagulantterapi
- Historikk med hjerterytmeforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (SWL)
|
Ingen studiespesifikk intervensjon; pasienter mottar standard SWL-behandling.
Ingen studie-spesifikk intervensjon; pasienter mottar standard SWL-behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i urin-NGAL-nivå
Tidsramme: Innen 2 uker etter fullføring av den tredje SWL-behandlingen
|
Forskjell i urinære NGAL-nivåer målt før SWL og etter fullføring av tre SWL-øktersessioner
|
Innen 2 uker etter fullføring av den tredje SWL-behandlingen
|
|
Endring i urinære KIM-1-nivåer
Tidsramme: Innen 2 uker etter fullføring av den tredje SWL-økt
|
Forskjell i urinære KIM-1-nivåer målt før SWL og etter fullføring av tre SWL-sesjoner
|
Innen 2 uker etter fullføring av den tredje SWL-økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell mellom grupper i endring av urinære NGAL- og KIM-1-nivåer i henhold til SWL-sesjonsintervaller
Tidsramme: Innen 2 uker etter fullføring av den tredje SWL-økt
|
Innen 2 uker etter fullføring av den tredje SWL-økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAR.UAD.0027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .