Urinaarinen NGAL ja KIM-1 ESWL:n jälkeen
Prospektiivinen arvio eri aikaväleillä suoritettujen ekstrakorporeaalisia iskuaaltohappoliittiohoitojen (ESWL) vaikutuksesta mahdolliseen munuaisvammaan käyttäen virtsan NGAL- ja KIM-1-biomarkkereita
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida eri aikavälien vaikutusta munuaisvammaan eri aikaisten ekstrakorporaalisten iskuaaltolitoripsia (ESWL) -istuntojen välillä käyttämällä virtsabiomarkkereita virtsajärjestelmän kivitaudin potilailla.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Vaikuttaako peräkkäisten ESWL-istuntojen välinen aikaväli munuaisvaurion asteeseen?
Ovatko virtsan NGAL- ja KIM-1-tasot luotettavia biomarkkereita ESWL:ään liittyvän munuaisvaurion havaitsemiseksi?
Mikä on optimaalinen aikaväli ESWL-istuntojen välillä munuaisvaurion minimoimiseksi?
Jos on vertailuryhmä, tutkijat vertailevat potilaita, joille suoritetaan ESWL eri istuntoväliajoin, määrittääkseen, liittyvätkö lyhyemmät vai pidemmät väliajat korkeampiin munuaisvaurion biomarkkeritasoihin.
Osallistujat:
Suorittavat ESWL-hoitoa virtsajärjestelmän kiville
Jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä ESWL-istuntojen välisen aikavälin perusteella
Antavat virtsanäytteitä ennen ESWL:ää ja kolmen ESWL-istunnon jälkeen
Mittaavat virtsan NGAL- ja KIM-1-tasot munuaisvaurion arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilaat, joilla on indikaatio virtsakivistäytymisen hoitoon ekstrakorporaalisella iskuaaltolitotripsialla (SWL)
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen nitriitti virtsatutkimuksessa ennen SWL-hoitoa
- Positiivinen virtsaviljely ennen SWL-hoitoa, määriteltynä >10⁵ CFU/ml bakteerikasvua
- Epäilty struviittikivi aiemman tai osittaisen kivianalyysin perusteella
- Nefrostomiputken läsnäolo
- Virtsasyrjähdyksen läsnäolo
- Verenvuotohäiriöiden historia
- Raskaus
- Antikoagulanttilääkityksen käyttö
- Sydämen rytmihäiriöiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat ekstrakorporaalisen iskuaaltolitoripsian (SWL) hoidossa
|
Ei tutkimukseen liittyvää hoitoa; potilaat saavat standardoitua SWL-hoitoa.
Ei tutkimuksen erityistä interventiota; potilaat saavat standardihoidon SWL:ää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan NGAL-tason muutos
Aikaikkuna: Kolmannen SWL-session päättymisen jälkeen 2 viikon kuluessa
|
Ero virtsan NGAL-tasoissa mitattuna ennen SWL-hoitoa ja kolmen SWL-hoitokierron suorittamisen jälkeen
|
Kolmannen SWL-session päättymisen jälkeen 2 viikon kuluessa
|
|
Muutos virtsan KIM-1-tasoissa
Aikaikkuna: Kolmannen SWL-session valmistumisen jälkeen 2 viikon sisällä
|
Ero virtsan KIM-1-tasoissa mitattuna ennen SWL-hoitoa ja kolmen SWL-hoitosession päättymisen jälkeen
|
Kolmannen SWL-session valmistumisen jälkeen 2 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ryhmien välinen ero virtsan NGAL- ja KIM-1-tasojen muutoksessa SWL-sessioiden välisistä aikaväleistä riippuen
Aikaikkuna: Kolmannen SWL-käsittelyn viimeistelyn jälkeen 2 viikon sisällä
|
Kolmannen SWL-käsittelyn viimeistelyn jälkeen 2 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Virtsakivi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAR.UAD.0027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .