Urinärt NGAL och KIM-1 efter ESWL
Prospektiv utvärdering av effekten av olika intervall mellan sessioner av extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) på potentiell njurskada med hjälp av urinbiomarkörerna NGAL och KIM-1
Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera effekten av olika tidsintervall mellan sessioner av extrakorporal stötvågsbehandling (ESWL) på njurskada med hjälp av urinbiomarkörer hos patienter med urinvägssjukdom.
De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
Påverkar intervallet mellan på varandra följande ESWL-sessioner graden av njurskada?
Är urin-NGAL- och KIM-1-nivåer tillförlitliga biomarkörer för att upptäcka ESWL-relaterad njurskada?
Vilket är det optimala tidsintervallet mellan ESWL-sessioner för att minimera njurskada?
Om det finns en jämförelsegrupp kommer forskare att jämföra patienter som genomgår ESWL med olika intervall mellan sessioner för att avgöra om kortare eller längre intervall är förknippade med högre nivåer av njurskadebiomarkörer.
Deltagarna kommer att:
Genomgå ESWL-behandling för urinvägssjukdom
Bli tilldelade en av två grupper baserat på tidsintervallet mellan ESWL-sessioner
Lämna urinprov före ESWL och efter tre ESWL-sessioner
Få sina urin-NGAL- och KIM-1-nivåer mätta för att bedöma njurskada
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre
- Patienter med indikation för extrakorporal stötvågslitotripsi (SWL) för urinvägstenar
Exklusionskriterier:
- Positiv nitrit i urinanalys före SWL
- Positiv urinodling före SWL, definierad som >10⁵ CFU/mL bakterietillväxt
- Misstänkt struvitsten, baserat på tidigare eller partiell stenanalys
- Närvaro av nefrostomikateter
- Närvaro av urinavledning
- Tidigare blödningsrubbningar
- Graviditet
- Användning av antikoagulantbehandling
- Tidigare hjärtarytmier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår extracorporeal shock wave lithotripsi (SWL)
|
Ingen studiespecifik intervention; patienter får standardvård SWL.
Ingen studiespecifik intervention; patienter får standardvård med SWL.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i urinets NGAL-nivå
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutad tredje SWL-session
|
Skillnad i urin-NGAL-nivåer mätta före SWL och efter avslutade tre SWL-sessioner
|
Inom 2 veckor efter avslutad tredje SWL-session
|
|
Förändring i urin-KIM-1-nivåer
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutad tredje SWL-session
|
Skillnad i nivåer av urinärt KIM-1 mätt före SWL och efter avslutning av tre SWL-sessioner
|
Inom 2 veckor efter avslutad tredje SWL-session
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan grupper i förändring av urin-NGAL- och KIM-1-nivåer enligt SWL-sessioners intervall
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutad tredje SWL-session
|
Inom 2 veckor efter avslutad tredje SWL-session
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAR.UAD.0027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .