Мочевой NGAL и KIM-1 после ДУВЛ
Перспективная оценка влияния различных интервалов между сеансами экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ) на потенциальное повреждение почек с использованием биомаркеров мочи NGAL и KIM-1
Целью этого проспективного обсервационного исследования является оценка влияния различных временных интервалов между сеансами экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ) на повреждение почек с использованием мочевых биомаркеров у пациентов с мочекаменной болезнью.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Влияет ли интервал между последовательными сеансами ЭУВЛ на степень повреждения почек?
Являются ли уровни мочевого NGAL и KIM-1 надежными биомаркерами для выявления повреждения почек, связанного с ЭУВЛ?
Какой оптимальный временной интервал между сеансами ЭУВЛ для минимизации повреждения почек?
Если есть группа сравнения, исследователи сравнят пациентов, проходящих ЭУВЛ с разными временными интервалами между сеансами, чтобы определить, связаны ли более короткие или более длинные интервалы с более высокими уровнями биомаркеров повреждения почек.
Участники будут:
Проходить лечение ЭУВЛ по поводу камней мочевыводящей системы
Быть распределены в одну из двух групп на основе временного интервала между сеансами ЭУВЛ
Предоставлять образцы мочи до ЭУВЛ и после трех сеансов ЭУВЛ
Проходить измерение уровней мочевого NGAL и KIM-1 для оценки повреждения почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты с показаниями к экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ) по поводу мочекаменной болезни
Критерии исключения:
- Положительный нитритный тест в анализе мочи перед ЭУВЛ
- Положительный посев мочи перед ЭУВЛ, определяемый как рост бактерий >10⁵ КОЕ/мл
- Подозрение на струвитный камень на основании предыдущего или частичного анализа камня
- Наличие нефростомической трубки
- Наличие мочевого отведения
- Наличие нарушений свертываемости крови в анамнезе
- Беременность
- Применение антикоагулянтной терапии
- Наличие сердечных аритмий в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию (ЭУВЛ)
|
Специфическое вмешательство для исследования отсутствует; пациенты получают стандартную терапию с помощью дистанционной ударно-волновой литотрипсии (SWL).
Нет вмешательства, специфичного для исследования; пациенты получают стандартное лечение с помощью ДУВЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня NGAL в моче
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения третьей сессии ДУВЛ
|
Разница в уровнях NGAL в моче, измеренных до ДУВЛ и после завершения трех сеансов ДУВЛ
|
В течение 2 недель после завершения третьей сессии ДУВЛ
|
|
Изменение уровня KIM-1 в моче
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения третьего сеанса ДУВЛ
|
Разница в уровнях KIM-1 в моче, измеренных до ДУВЛ и после завершения трех сеансов ДУВЛ
|
В течение 2 недель после завершения третьего сеанса ДУВЛ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Межгрупповая разница в изменении уровней мочевого NGAL и KIM-1 в зависимости от интервалов между сеансами ДУВЛ
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения третьей сессии ДУВЛ
|
В течение 2 недель после завершения третьей сессии ДУВЛ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Мочевые камни
Другие идентификационные номера исследования
- MAR.UAD.0027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .