ESWL 후 요중 NGAL 및 KIM-1
2026년 1월 5일 업데이트: Marmara University
체외 충격파 쇄석술(ESWL) 세션 간 다양한 간격이 잠재적 신장 손상에 미치는 영향에 대한 요중 NGAL 및 KIM-1 생체표지자를 이용한 전향적 평가
이 전향적 관찰 연구의 목표는 요로계 결석 질환 환자에서 요중 생체표지자를 이용하여 체외 충격파 쇄석술(ESWL) 세션 간의 다른 시간 간격이 신장 손상에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
연속적인 ESWL 세션 간의 간격이 신장 손상의 정도에 영향을 미치는가?
요중 NGAL 및 KIM-1 수치는 ESWL 관련 신장 손상을 감지하는 데 신뢰할 수 있는 생체표지자인가?
신장 손상을 최소화하기 위한 ESWL 세션 간의 최적 시간 간격은 무엇인가?
비교군이 있는 경우, 연구자들은 다른 세션 간 시간 간격으로 ESWL을 받는 환자들을 비교하여 더 짧은 간격 또는 더 긴 간격이 더 높은 수준의 신장 손상 생체표지자와 연관되어 있는지 확인할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 절차를 수행할 것입니다:
요로계 결석에 대한 ESWL 치료를 받음
ESWL 세션 간의 시간 간격에 따라 두 그룹 중 하나에 배정됨
ESWL 전과 ESWL 세션 3회 후에 요중 검체를 제공함
신장 손상을 평가하기 위해 요중 NGAL 및 KIM-1 수치를 측정함
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 일상적인 임상 치료의 일환으로 체외 충격파 쇄석술(SWL)을 받고 있는 18세 이상의 성인 요로 결석 환자로 구성됩니다.
참가자들은 SWL과 관련된 신장 손상의 생체 표지자로서 요중 NGAL 및 KIM-1 수준의 변화를 평가하기 위해 전향적으로 관찰됩니다.
활동성 요로 감염, 의심되는 스트루바이트 결석, 요로 우회술, 신루관, 출혈 장애, 임신, 항응고제 사용 또는 심장 부정맥이 있는 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 요로계 결석 질환에 대한 체외 충격파 쇄석술(SWL) 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- SWL 전 요검사에서 아질산염 양성
- SWL 전 요배양 검사 양성(세균 성장 >10⁵ CFU/mL로 정의)
- 이전 또는 부분적 결석 분석을 기반으로 스트루바이트 결석이 의심되는 경우
- 신루관 카테터 존재
- 요로 우회술 존재
- 출혈 장애 병력
- 임신
- 항응고제 치료 사용
- 심장 부정맥 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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체외충격파쇄석술(SWL)을 받는 환자
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연구별 중재 없음; 환자는 표준 치료 SWL을 받습니다.
연구별 개입 없음; 환자는 표준 치료인 SWL을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요 중 NGAL 수치의 변화
기간: 세 번째 SWL 세션 완료 후 2주 이내
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SWL 전과 SWL 세션 3회 완료 후 측정된 요중 NGAL 수치의 차이
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세 번째 SWL 세션 완료 후 2주 이내
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요중 KIM-1 수치 변화
기간: 세 번째 SWL 세션 완료 후 2주 이내에
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SWL 시행 전과 세 차례 SWL 세션 완료 후 측정한 요중 KIM-1 수치의 차이
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세 번째 SWL 세션 완료 후 2주 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SWL 세션 간격에 따른 요중 NGAL 및 KIM-1 수준 변화의 군간 차이
기간: 세 번째 SWL 세션 완료 후 2주 이내에
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세 번째 SWL 세션 완료 후 2주 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAR.UAD.0027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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