NGAL urinario y KIM-1 después de ESWL
Evaluación Prospectiva del Efecto de Diferentes Intervalos entre Sesiones de Litotricia Extracorpórea por Ondas de Choque (LEOC) sobre la Lesión Renal Potencial Utilizando Biomarcadores Urinarios NGAL y KIM-1
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar el efecto de diferentes intervalos de tiempo entre sesiones de litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOCh) sobre la lesión renal mediante biomarcadores urinarios en pacientes con enfermedad de cálculos del sistema urinario.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El intervalo entre sesiones consecutivas de LEOCh afecta el grado de lesión renal?
¿Son los niveles urinarios de NGAL y KIM-1 biomarcadores fiables para detectar daño renal relacionado con LEOCh?
¿Cuál es el intervalo de tiempo óptimo entre sesiones de LEOCh para minimizar la lesión renal?
Si hay un grupo de comparación, los investigadores compararán a pacientes sometidos a LEOCh con diferentes intervalos de tiempo entre sesiones para determinar si intervalos más cortos o más largos están asociados con niveles más altos de biomarcadores de lesión renal.
Los participantes:
Se someterán a tratamiento con LEOCh para cálculos del sistema urinario
Serán asignados a uno de dos grupos según el intervalo de tiempo entre sesiones de LEOCh
Proporcionarán muestras de orina antes de la LEOCh y después de tres sesiones de LEOCh
Se medirán los niveles urinarios de NGAL y KIM-1 para evaluar la lesión renal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Pacientes con indicación de litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) para litiasis del sistema urinario
Criterios de exclusión:
- Nitrito positivo en análisis de orina antes de la LEOC
- Cultivo de orina positivo antes de la LEOC, definido como crecimiento bacteriano >10⁵ UFC/mL
- Sospecha de cálculo de estruvita, basada en análisis previo o parcial del cálculo
- Presencia de tubo de nefrostomía
- Presencia de derivación urinaria
- Antecedentes de trastornos hemorrágicos
- Embarazo
- Uso de terapia anticoagulante
- Antecedentes de arritmia cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a litotricia extracorpórea por ondas de choque (SWL)
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Sin intervención específica del estudio; los pacientes reciben SWL estándar.
No hay intervención específica del estudio; los pacientes reciben SWL estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel urinario de NGAL
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la tercera sesión de LEC
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Diferencia en los niveles urinarios de NGAL medidos antes de la SWL y después de completar tres sesiones de SWL
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la tercera sesión de LEC
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Cambio en los niveles urinarios de KIM-1
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la tercera sesión de SWL
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Diferencia en los niveles urinarios de KIM-1 medidos antes de la LEC y después de completar tres sesiones de LEC
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la tercera sesión de SWL
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia entre grupos en el cambio de los niveles urinarios de NGAL y KIM-1 según los intervalos de sesiones de SWL
Periodo de tiempo: En las 2 semanas posteriores a la finalización de la tercera sesión de SWL
|
En las 2 semanas posteriores a la finalización de la tercera sesión de SWL
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos urinarios
Otros números de identificación del estudio
- MAR.UAD.0027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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