Urinární NGAL a KIM-1 po ESWL
Prospektivní hodnocení vlivu různých intervalů mezi sezeními mimotělní rázové vlny litotrypse (ESWL) na potenciální poškození ledvin pomocí močových biomarkerů NGAL a KIM-1
Cílem této prospektivní observační studie je vyhodnotit vliv různých časových intervalů mezi sezeními mimotělní rázové vlny litotrypse (ESWL) na poškození ledvin pomocí močových biomarkerů u pacientů s onemocněním močového systému kameny.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Ovlivňuje interval mezi po sobě jdoucími sezeními ESWL míru poškození ledvin?
Jsou hladiny NGAL a KIM-1 v moči spolehlivými biomarkery pro detekci poškození ledvin souvisejícího s ESWL?
Jaký je optimální časový interval mezi sezeními ESWL pro minimalizaci poškození ledvin?
Pokud existuje srovnávací skupina, výzkumníci porovnají pacienty podstupující ESWL s různými časovými intervaly mezi sezeními, aby zjistili, zda jsou kratší nebo delší intervaly spojeny s vyššími hladinami biomarkerů poškození ledvin.
Účastníci budou:
Podstupovat léčbu ESWL pro kameny močového systému
Být zařazeni do jedné ze dvou skupin na základě časového intervalu mezi sezeními ESWL
Poskytovat vzorky moči před ESWL a po třech sezeních ESWL
Mít změřené hladiny NGAL a KIM-1 v moči pro posouzení poškození ledvin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Pacienti s indikací pro mimotělní litotrypsií rázovou vlnou (SWL) pro onemocnění močových kamenů
Kritéria pro vyloučení:
- Pozitivní nitrit v moči před SWL
- Pozitivní močová kultura před SWL, definována jako >10⁵ CFU/ml bakteriálního růstu
- Podezření na struvitový kámen na základě předchozí nebo částečné analýzy kamene
- Přítomnost nefrostomické trubice
- Přítomnost močové derivace
- Anamnéza poruch srážlivosti krve
- Těhotenství
- Užívání antikoagulační léčby
- Anamnéza srdeční arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující mimotělní litotrypsi rázovou vlnou (SWL)
|
Žádná intervence specifická pro studii; pacienti dostávají standardní péči SWL.
Žádná intervence specifická pro studii; pacienti dostávají standardní péči SWL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny NGAL v moči
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení třetí seance SWL
|
Rozdíl v hladinách močového NGAL měřených před SWL a po dokončení tří sezení SWL
|
Do 2 týdnů po ukončení třetí seance SWL
|
|
Změna hladin močového KIM-1
Časové okno: Do 2 týdnů po dokončení třetího sezení SWL
|
Rozdíl v hladinách močového KIM-1 měřených před SWL a po dokončení tří sezení SWL
|
Do 2 týdnů po dokončení třetího sezení SWL
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezigrupový rozdíl ve změně hladin močového NGAL a KIM-1 podle intervalů mezi sezeními SWL
Časové okno: Do 2 týdnů po dokončení třetí sezení SWL
|
Do 2 týdnů po dokončení třetí sezení SWL
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAR.UAD.0027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádné intervence
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie