NGAL urinaire et KIM-1 après ESWL
Évaluation prospective de l'effet de différents intervalles entre les séances de lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL) sur les lésions rénales potentielles à l'aide des biomarqueurs urinaires NGAL et KIM-1
Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer l'effet de différents intervalles de temps entre les séances de lithotritie extracorporelle par ondes de choc (ESWL) sur les lésions rénales en utilisant des biomarqueurs urinaires chez des patients atteints de lithiase urinaire.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
L'intervalle entre les séances consécutives d'ESWL affecte-t-il le degré de lésion rénale ?
Les taux urinaires de NGAL et KIM-1 sont-ils des biomarqueurs fiables pour détecter les lésions rénales liées à l'ESWL ?
Quel est l'intervalle de temps optimal entre les séances d'ESWL pour minimiser les lésions rénales ?
S'il existe un groupe de comparaison, les chercheurs compareront les patients subissant une ESWL avec différents intervalles de temps entre les séances pour déterminer si des intervalles plus courts ou plus longs sont associés à des niveaux plus élevés de biomarqueurs de lésion rénale.
Les participants :
Subiront un traitement ESWL pour des calculs du système urinaire
Seront assignés à l'un des deux groupes en fonction de l'intervalle de temps entre les séances d'ESWL
Fourniront des échantillons d'urine avant l'ESWL et après trois séances d'ESWL
Auront leurs taux urinaires de NGAL et KIM-1 mesurés pour évaluer les lésions rénales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Patients présentant une indication pour la lithotritie extracorporelle par ondes de choc (LEC) pour une lithiase urinaire
Critères d'exclusion :
- Nitrite positif à l'analyse d'urine avant la LEC
- Culture d'urine positive avant la LEC, définie comme une croissance bactérienne >10⁵ UFC/mL
- Calcul de struvite suspecté, basé sur une analyse antérieure ou partielle du calcul
- Présence d'une sonde de néphrostomie
- Présence d'une dérivation urinaire
- Antécédents de troubles de la coagulation
- Grossesse
- Utilisation d'un traitement anticoagulant
- Antécédents d'arythmie cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients subissant une lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (LEOC)
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Aucune intervention spécifique à l'étude ; les patients reçoivent le traitement standard par lithotritie extracorporelle par ondes de choc (LEOC).
Aucune intervention spécifique à l'étude ; les patients reçoivent la lithotritie extracorporelle par ondes de choc de soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du taux urinaire de NGAL
Délai: Dans les 2 semaines suivant la fin de la troisième séance de SWL
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Différence des niveaux urinaires de NGAL mesurés avant la lithotritie extracorporelle par ondes de choc (LEC) et après la réalisation de trois séances de LEC
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Dans les 2 semaines suivant la fin de la troisième séance de SWL
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Changement des niveaux urinaires de KIM-1
Délai: Dans les 2 semaines suivant la fin de la troisième séance de LEC
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Différence des taux urinaires de KIM-1 mesurés avant la lithotritie extracorporelle par ondes de choc et après l'achèvement de trois séances de lithotritie extracorporelle par ondes de choc
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Dans les 2 semaines suivant la fin de la troisième séance de LEC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence intergroupe dans l'évolution des taux urinaires de NGAL et de KIM-1 selon les intervalles des séances de lithotritie extracorporelle par ondes de choc
Délai: Dans les 2 semaines suivant la fin de la troisième séance de LTO
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Dans les 2 semaines suivant la fin de la troisième séance de LTO
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAR.UAD.0027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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