Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinært NGAL og KIM-1 efter ESWL

5. januar 2026 opdateret af: Marmara University

Prospektiv evaluering af effekten af forskellige intervaller mellem ekstrakorporal stødbolge-lithotripsi (ESWL)-sessioner på potentiel nyreskade ved brug af urinære NGAL- og KIM-1-biomarkører

Formålet med denne prospektive observationsstudie er at evaluere effekten af forskellige tidsintervaller mellem ekstracorporeal shock wave lithotripsi (ESWL)-sessioner på nyreskade ved brug af urinbiomarkører hos patienter med urinsystemstenssygdom.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Påvirker intervallet mellem på hinanden følgende ESWL-sessioner graden af nyreskade?

Er urin-NGAL- og KIM-1-niveauer pålidelige biomarkører til at detektere ESWL-relateret nyreskade?

Hvad er det optimale tidsinterval mellem ESWL-sessioner for at minimere nyreskade?

Hvis der er en sammenligningsgruppe, vil forskerne sammenligne patienter, der gennemgår ESWL med forskellige inter-session tidsintervaller, for at afgøre, om kortere eller længere intervaller er forbundet med højere niveauer af nyreskadebiomarkører.

Deltagerne vil:

Genomgå ESWL-behandling for urinsystemsten

Blive tildelt en af to grupper baseret på tidsintervallet mellem ESWL-sessioner

Aflægge urinprøver før ESWL og efter tre ESWL-sessioner

Få målt urin-NGAL- og KIM-1-niveauer for at vurdere nyreskade

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter i alderen 18 år og derover med urinvejssten, som gennemgår ekstrakorporal chokbølgebehandling (SWL) som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. Deltagerne observeres prospektivt for at evaluere ændringer i urinære NGAL- og KIM-1-niveauer som biomarkører for nyreskade forbundet med SWL. Patienter med aktiv urinvejsinfektion, mistænkte struvitsten, urinlederomledning, nefrostomirør, blødningsforstyrrelser, graviditet, antikoagulantiebehandling eller hjerterytmeforstyrrelser er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover
  • Patienter med indikation for ekstrakorporal chokbølgelitotripsi (SWL) for urinstenssygdom

Eksklusionskriterier:

  • Positiv nitrit i urinanalyse før SWL
  • Positiv urinkultur før SWL, defineret som >10⁵ CFU/mL bakterievækst
  • Mistanke om struvitsten, baseret på tidligere eller delvis stenanalyse
  • Tilstedeværelse af nefrostomirør
  • Tilstedeværelse af urinafledning
  • Tidligere blødningsforstyrrelser
  • Graviditet
  • Brug af antikoagulantbehandling
  • Tidligere hjertarytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår ekstracorporeal shock wave lithotripsi (SWL)
Andet: Ingen Interventioner
Ingen studierelateret intervention; patienterne modtager standard SWL-behandling.
Andet: Ingen intervention
Ingen studierelateret intervention; patienterne modtager standardbehandling med SWL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urin-NGAL-niveau
Tidsramme: Inden for 2 uger efter afslutningen af den tredje SWL-session
Forskel i urin-NGAL-niveauer målt før SWL og efter afslutning af tre SWL-sessioner
Inden for 2 uger efter afslutningen af den tredje SWL-session
Ændring i urin-KIM-1-niveauer
Tidsramme: Inden for 2 uger efter afslutningen af den tredje SWL-session
Forskellen i urin-KIM-1-niveauer målt før SWL og efter afslutning af tre SWL-sessioner
Inden for 2 uger efter afslutningen af den tredje SWL-session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle mellem grupper i ændring af urin-NGAL- og KIM-1-niveauer i forhold til SWL-sessionsintervaller
Tidsramme: Inden for 2 uger efter afslutningen af den tredje SWL-session
Inden for 2 uger efter afslutningen af den tredje SWL-session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAR.UAD.0027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinsten

Kliniske forsøg med Ingen Interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner