Urinært NGAL og KIM-1 efter ESWL
Prospektiv evaluering af effekten af forskellige intervaller mellem ekstrakorporal stødbolge-lithotripsi (ESWL)-sessioner på potentiel nyreskade ved brug af urinære NGAL- og KIM-1-biomarkører
Formålet med denne prospektive observationsstudie er at evaluere effekten af forskellige tidsintervaller mellem ekstracorporeal shock wave lithotripsi (ESWL)-sessioner på nyreskade ved brug af urinbiomarkører hos patienter med urinsystemstenssygdom.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Påvirker intervallet mellem på hinanden følgende ESWL-sessioner graden af nyreskade?
Er urin-NGAL- og KIM-1-niveauer pålidelige biomarkører til at detektere ESWL-relateret nyreskade?
Hvad er det optimale tidsinterval mellem ESWL-sessioner for at minimere nyreskade?
Hvis der er en sammenligningsgruppe, vil forskerne sammenligne patienter, der gennemgår ESWL med forskellige inter-session tidsintervaller, for at afgøre, om kortere eller længere intervaller er forbundet med højere niveauer af nyreskadebiomarkører.
Deltagerne vil:
Genomgå ESWL-behandling for urinsystemsten
Blive tildelt en af to grupper baseret på tidsintervallet mellem ESWL-sessioner
Aflægge urinprøver før ESWL og efter tre ESWL-sessioner
Få målt urin-NGAL- og KIM-1-niveauer for at vurdere nyreskade
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og derover
- Patienter med indikation for ekstrakorporal chokbølgelitotripsi (SWL) for urinstenssygdom
Eksklusionskriterier:
- Positiv nitrit i urinanalyse før SWL
- Positiv urinkultur før SWL, defineret som >10⁵ CFU/mL bakterievækst
- Mistanke om struvitsten, baseret på tidligere eller delvis stenanalyse
- Tilstedeværelse af nefrostomirør
- Tilstedeværelse af urinafledning
- Tidligere blødningsforstyrrelser
- Graviditet
- Brug af antikoagulantbehandling
- Tidligere hjertarytmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår ekstracorporeal shock wave lithotripsi (SWL)
|
Ingen studierelateret intervention; patienterne modtager standard SWL-behandling.
Ingen studierelateret intervention; patienterne modtager standardbehandling med SWL.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i urin-NGAL-niveau
Tidsramme: Inden for 2 uger efter afslutningen af den tredje SWL-session
|
Forskel i urin-NGAL-niveauer målt før SWL og efter afslutning af tre SWL-sessioner
|
Inden for 2 uger efter afslutningen af den tredje SWL-session
|
|
Ændring i urin-KIM-1-niveauer
Tidsramme: Inden for 2 uger efter afslutningen af den tredje SWL-session
|
Forskellen i urin-KIM-1-niveauer målt før SWL og efter afslutning af tre SWL-sessioner
|
Inden for 2 uger efter afslutningen af den tredje SWL-session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle mellem grupper i ændring af urin-NGAL- og KIM-1-niveauer i forhold til SWL-sessionsintervaller
Tidsramme: Inden for 2 uger efter afslutningen af den tredje SWL-session
|
Inden for 2 uger efter afslutningen af den tredje SWL-session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAR.UAD.0027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .