NGAL Urinário e KIM-1 Após Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque (ESWL)
Avaliação Prospectiva do Efeito de Diferentes Intervalos Entre Sessões de Litotrícia Extracorpórea por Ondas de Choque (ESWL) na Potencial Lesão Renal Utilizando Biomarcadores Urinários NGAL e KIM-1
O objetivo deste estudo observacional prospetivo é avaliar o efeito de diferentes intervalos de tempo entre sessões de litotrícia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) na lesão renal, utilizando biomarcadores urinários em doentes com doença de cálculos do sistema urinário.
As principais questões que pretende responder são:
O intervalo entre sessões consecutivas de ESWL afeta o grau de lesão renal?
Os níveis urinários de NGAL e KIM-1 são biomarcadores fiáveis para detetar danos renais relacionados com ESWL?
Qual é o intervalo de tempo ideal entre sessões de ESWL para minimizar a lesão renal?
Se houver um grupo de comparação, os investigadores compararão doentes submetidos a ESWL com diferentes intervalos de tempo entre sessões, para determinar se intervalos mais curtos ou mais longos estão associados a níveis mais elevados de biomarcadores de lesão renal.
Os participantes irão:
Ser submetidos a tratamento com ESWL para cálculos do sistema urinário
Ser atribuídos a um de dois grupos com base no intervalo de tempo entre sessões de ESWL
Fornecer amostras de urina antes da ESWL e após três sessões de ESWL
Ter os níveis urinários de NGAL e KIM-1 medidos para avaliar a lesão renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes com indicação para litotrícia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) para doença de cálculo do sistema urinário
Critérios de Exclusão:
- Nitrito positivo na urinálise antes da LEOC
- Urocultura positiva antes da LEOC, definida como crescimento bacteriano >10⁵ UFC/mL
- Suspeita de cálculo de estruvita, com base em análise prévia ou parcial do cálculo
- Presença de tubo de nefrostomia
- Presença de derivação urinária
- Histórico de distúrbios hemorrágicos
- Gravidez
- Uso de terapia anticoagulante
- Histórico de arritmia cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doentes submetidos a litotrícia extracorpórea por ondas de choque (SWL)
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Sem intervenção específica do estudo; os pacientes recebem litotripsia extracorpórea por ondas de choque padrão.
Sem intervenção específica do estudo; os doentes recebem tratamento padrão com SWL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível urinário de NGAL
Prazo: Dentro de 2 semanas após a conclusão da terceira sessão de SWL
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Diferença nos níveis urinários de NGAL medidos antes da SWL e após a conclusão de três sessões de SWL
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Dentro de 2 semanas após a conclusão da terceira sessão de SWL
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Alteração nos níveis urinários de KIM-1
Prazo: Dentro de 2 semanas após a conclusão da terceira sessão de SWL
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Diferença nos níveis urinários de KIM-1 medidos antes da LECO e após a conclusão de três sessões de LECO
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Dentro de 2 semanas após a conclusão da terceira sessão de SWL
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença entre grupos na variação dos níveis urinários de NGAL e KIM-1 de acordo com os intervalos das sessões de SWL
Prazo: No prazo de 2 semanas após a conclusão da terceira sessão de SWL
|
No prazo de 2 semanas após a conclusão da terceira sessão de SWL
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAR.UAD.0027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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