体外冲击波碎石术后尿NGAL与KIM-1
2026年1月5日 更新者：Marmara University
使用尿液NGAL和KIM-1生物标志物前瞻性评估体外冲击波碎石术（ESWL）治疗间隔对潜在肾损伤的影响
这项前瞻性观察性研究的目的是通过尿生物标志物评估不同体外冲击波碎石术（ESWL）治疗间隔时间对泌尿系统结石患者肾损伤的影响。
研究旨在回答的主要问题包括：
连续ESWL治疗之间的间隔时间是否会影响肾损伤程度？
尿NGAL和KIM-1水平是否是检测ESWL相关肾损伤的可靠生物标志物？
为最大限度减少肾损伤，ESWL治疗之间的最佳时间间隔是多少？
若有对照组，研究人员将比较接受不同治疗间隔时间ESWL的患者，以确定较短或较长的间隔时间是否与较高水平的肾损伤生物标志物相关。
参与者将：
接受针对泌尿系统结石的ESWL治疗
根据ESWL治疗间隔时间被分配至两组中的一组
在ESWL治疗前及三次ESWL治疗后提供尿液样本
通过测量尿NGAL和KIM-1水平评估肾损伤
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
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Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括年龄在18岁及以上的成年尿路结石病患者，这些患者正在接受体外冲击波碎石术（SWL）作为常规临床护理的一部分。
对参与者进行前瞻性观察，以评估尿液中NGAL和KIM-1水平的变化，作为与SWL相关的肾损伤生物标志物。
排除患有活动性尿路感染、疑似鸟粪石结石、尿流改道、肾造瘘管、出血性疾病、妊娠、使用抗凝药物或心律失常的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上的成人
- 患有泌尿系统结石疾病且需要体外冲击波碎石术（SWL）的患者
排除标准：
- SWL前尿液分析亚硝酸盐阳性
- SWL前尿培养阳性，定义为细菌生长>10⁵ CFU/mL
- 根据既往或部分结石分析怀疑为鸟粪石
- 存在肾造瘘管
- 存在尿流改道
- 有出血性疾病史
- 妊娠
- 使用抗凝治疗
- 有心律失常史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受体外冲击波碎石术（SWL）治疗的患者
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无研究特异性干预；患者接受标准护理的体外冲击波碎石术。
无特定研究干预；患者接受标准体外冲击波碎石术治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液中NGAL水平的变化
大体时间：第三次SWL疗程完成后2周内
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SWL前与完成三次SWL治疗后尿NGAL水平的差异
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第三次SWL疗程完成后2周内
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尿液中KIM-1水平的变化
大体时间：在第三次SWL疗程完成后的2周内
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SWL治疗前与完成三次SWL治疗后尿KIM-1水平差异
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在第三次SWL疗程完成后的2周内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据SWL治疗间隔分组的尿NGAL和KIM-1水平变化的组间差异
大体时间：在第三次SWL疗程完成后的2周内
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在第三次SWL疗程完成后的2周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月10日
研究注册日期
首次提交
2025年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MAR.UAD.0027
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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