世界的な死亡ドナー腎臓利用評価
世界規模での死亡ドナー腎臓利用の評価：格差、時間的傾向、および転帰
腎臓移植の需要と臓器提供の間の持続的な不均衡は、依然として世界的な大きな課題です。
死亡ドナーからの腎臓の利用を最適化することは、ドナープールを拡大し、移植へのアクセスを増やすための重要な戦略です。
これまでの研究では、腎臓の受け入れと廃棄の実践には国際的に大きな違いがあり、最適化された利用により同種移植片の生存年数に大きな潜在的利益があることが示されています。
しかし、割り当て方針、ドナーの特性、保存技術の大きな変化、およびCOVID-19パンデミックなどの世界的な出来事により、現代の利用パターンが変化している可能性があります。
本研究は、死亡ドナー腎臓利用の国際的傾向を特徴づけ、各国間の同種移植片生存率を比較し、改善された利用実践によって得られる可能性のある移植可能な同種移植片の生存年数を推定することを目的としています。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
臓器の需要と供給の間の大きな不均衡は、世界中の腎臓移植における主要な課題であり続けています。 したがって、ドナー候補者を拡大することが重要な優先事項であり、その重要な戦略は、死亡ドナーからの臓器の利用を最適化することです。 我々の以前の研究（PMID：31449299）は、米国とフランスの間で腎臓の受け入れ率と廃棄率に大きな格差があることを示し、米国はフランスのほぼ2倍の割合で腎臓を廃棄していました。 シミュレーションモデルは、より積極的なフランス式の受け入れ慣行を採用することで、10年間で米国における17,435個の廃棄腎臓を防ぎ、さらに132,445移植片生命年を生み出せた可能性があることを示唆しました。
それ以来、移植を取り巻く状況は大きく変化しました。 主な進展には、2014年の米国腎臓配分システムの再設計などの主要な政策改革、高度な保存技術の使用増加、C型肝炎陽性ドナー臓器の受け入れ拡大、循環器停止後ドナー（DCD）からの提供の大幅な増加、そしてCOVID-19パンデミックによる世界的な移植活動の混乱が含まれます。
これらの進展が現在の利用慣行と国際的な格差に与える影響はまだ不明です。 異なる配分システムにおける死亡ドナー腎臓の利用と廃棄率の現代的なパターンは、まだ特徴付けられていません。
本研究の目的は以下の通りです：
- 2010年から2025年までの死亡ドナー腎臓の利用と廃棄率に関する国際的なパターンと時間的傾向を特徴付けること。
- 各国およびドナーのリスクプロファイルにわたる移植片生存率を比較すること。
- 最適化された利用慣行によって得られる可能性のある移植可能な移植片生命年を定量化すること。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年1月1日から2025年12月31日までの間に、10の分配システムで脳死または循環死の死亡ドナーから移植のために回収されたすべての腎臓で、腎臓ドナーリスク指数を計算するのに十分なデータがあるもの。
これらのドナーからの移植を受けたレシピエントも、結果評価のために含まれます。
説明
包含基準：
- 2010年1月1日から2025年12月31日までの間に、脳死または循環死のドナーから移植目的で回収されたすべての連続的な腎臓
除外基準：
- 移植センターに提供されたが回収されなかった腎臓
- 生体腎移植
- 多臓器移植の受容者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓移植片の廃棄
時間枠：Day 0
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移植のために回収されたが、移植されなかった腎臓として定義されます。
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Day 0
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同種移植片不全
時間枠：15歳まで
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透析への復帰および／または再移植と定義される。
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15歳まで
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推定追加同種移植片寿命年数達成可能
時間枠：最大15年間
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ベストプラクティスの利用パターン（シミュレーションに基づく）の採用を通じて。
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最大15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandre Loupy, MD, PhD、Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
- 主任研究者：Peter P Reese, MD, PhD、Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moers C, Smits JM, Maathuis MH, Treckmann J, van Gelder F, Napieralski BP, van Kasterop-Kutz M, van der Heide JJ, Squifflet JP, van Heurn E, Kirste GR, Rahmel A, Leuvenink HG, Paul A, Pirenne J, Ploeg RJ. Machine perfusion or cold storage in deceased-donor kidney transplantation. N Engl J Med. 2009 Jan 1;360(1):7-19. doi: 10.1056/NEJMoa0802289.
- Hosgood SA, Callaghan CJ, Wilson CH, Smith L, Mullings J, Mehew J, Oniscu GC, Phillips BL, Bates L, Nicholson ML. Normothermic machine perfusion versus static cold storage in donation after circulatory death kidney transplantation: a randomized controlled trial. Nat Med. 2023 Jun;29(6):1511-1519. doi: 10.1038/s41591-023-02376-7. Epub 2023 May 25.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
- Loupy A, Aubert O, Reese PP, Bastien O, Bayer F, Jacquelinet C. Organ procurement and transplantation during the COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):e95-e96. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31040-0. Epub 2020 May 11. No abstract available.
- Ibrahim M, Vece G, Mehew J, Johnson R, Forsythe J, Klassen D, Callaghan C, Stewart D. An international comparison of deceased donor kidney utilization: What can the United States and the United Kingdom learn from each other? Am J Transplant. 2020 May;20(5):1309-1322. doi: 10.1111/ajt.15719. Epub 2019 Dec 21.
- Vidgren M, Delorme C, Oniscu GC. Challenges and opportunities in organ donation after circulatory death. J Intern Med. 2025 Feb;297(2):124-140. doi: 10.1111/joim.20051. Epub 2025 Jan 20.
- Potluri VS, Goldberg DS, Mohan S, Bloom RD, Sawinski D, Abt PL, Blumberg EA, Parikh CR, Sharpe J, Reddy KR, Molnar MZ, Sise M, Reese PP. National Trends in Utilization and 1-Year Outcomes with Transplantation of HCV-Viremic Kidneys. J Am Soc Nephrol. 2019 Oct;30(10):1939-1951. doi: 10.1681/ASN.2019050462. Epub 2019 Sep 12.
- Bowring MG, Shaffer AA, Massie AB, Cameron A, Desai N, Sulkowski M, Garonzik-Wang J, Segev DL. Center-level trends in utilization of HCV-exposed donors for HCV-uninfected kidney and liver transplant recipients in the United States. Am J Transplant. 2019 Aug;19(8):2329-2341. doi: 10.1111/ajt.15355. Epub 2019 Apr 9.
- Malinoski D, Saunders C, Swain S, Groat T, Wood PR, Reese J, Nelson R, Prinz J, Kishish K, Van De Walker C, Geraghty PJ, Broglio K, Niemann CU. Hypothermia or Machine Perfusion in Kidney Donors. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):418-426. doi: 10.1056/NEJMoa2118265.
- Stewart DE, Garcia VC, Rosendale JD, Klassen DK, Carrico BJ. Diagnosing the Decades-Long Rise in the Deceased Donor Kidney Discard Rate in the United States. Transplantation. 2017 Mar;101(3):575-587. doi: 10.1097/TP.0000000000001539.
- Aubert O, Reese PP, Audry B, Bouatou Y, Raynaud M, Viglietti D, Legendre C, Glotz D, Empana JP, Jouven X, Lefaucheur C, Jacquelinet C, Loupy A. Disparities in Acceptance of Deceased Donor Kidneys Between the United States and France and Estimated Effects of Increased US Acceptance. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1365-1374. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2322.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Kidney allocation project
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
本研究で分析されたデータは、一般データ保護規則（GDPR）の基準および施設内審査委員会（IRB）の承認を含む、合理的な要求に基づいて利用可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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