Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global vurdering af udnyttelsen af nyrer fra afdøde donorer

6. januar 2026 opdateret af: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Verdensomspændende vurdering af udnyttelsen af nyrer fra afdøde donorer: Uligheder, tidsmæssige tendenser og resultater

Den vedvarende ubalance mellem efterspørgslen på nyretransplantationer og tilgængeligheden af organer forbliver en stor global udfordring. Optimering af udnyttelsen af nyrer fra afdøde donorer er en kritisk strategi for at udvide donorpoolen og øge adgangen til transplantation. Tidligere undersøgelser har vist betydelige internationale forskelle i praksis for accept og kassation af nyrer, med væsentlige potentielle gevinster i allograft-leveår gennem optimeret udnyttelse. Store ændringer i allokeringspolitikker, donorkarakteristika, opbevaringsteknologier og globale begivenheder såsom COVID-19-pandemien kan dog have ændret nutidige udnyttelsesmønstre. Dette studie har til formål at karakterisere internationale tendenser i udnyttelsen af nyrer fra afdøde donorer, sammenligne allograft-overlevelse på tværs af lande og estimere potentielle transplanterbare allograft-leveår opnået gennem forbedrede udnyttelsespraksisser.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En betydelig ubalance mellem organefterspørgsel og tilgængelighed forbliver en stor udfordring for nyretransplantationer på verdensplan. Derfor er udvidelse af donorpoolen en kritisk prioritet, og en nøglestrategi er at optimere udnyttelsen af organer fra afdøde donorer. Vores tidligere undersøgelse (PMID: 31449299) påviste betydelige forskelle i accept- og kassationsrater for nyrer mellem USA og Frankrig, hvor USA kasserede nyrer med næsten dobbelt så høj en rate som Frankrig. Simuleringsmodellering antydede, at ved at indføre mere aggressive, fransk-inspirerede acceptpraksisser kunne 17.435 kasserede nyrer være undgået i USA over en tiårsperiode, hvilket ville have genereret yderligere 132.445 allograft leveår.

Siden dengang har transplantationlandskabet udviklet sig betydeligt. Vigtige udviklinger omfatter store politikreformer såsom redesignet af det amerikanske nyretildelingssystem i 2014, øget brug af avancerede opbevaringsteknologier, udvidet accept af hepatitis C-positive donororganer, betydelig vækst i donation efter cirkulatorisk død (DCD) og globale forstyrrelser i transplantationsaktiviteten forårsaget af COVID-19-pandemien.

Virkningen af disse udviklinger på nuværende udnyttelsespraksisser og internationale forskelle forbliver ukendt. Nutidige mønstre for udnyttelse af nyrer fra afdøde donorer og kassationsrater på tværs af forskellige tildelingssystemer er endnu ikke blevet karakteriseret.

Denne undersøgelse har til formål at:

  1. Karakterisere internationale mønstre og tidsmæssige tendenser i udnyttelse af nyrer fra afdøde donorer og kassationsrater fra 2010 til 2025.
  2. Sammenligne allograft-overlevelse på tværs af lande og donorrisikoprofiler.
  3. Kvantificere potentielle transplanterbare allograft leveår vundet gennem optimerede udnyttelsespraksisser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyrer indsamlet til transplantation fra afdøde donorer (hjernedød eller cirkulationsdød) mellem 1. januar 2010 og 31. december 2025 på tværs af 10 allokeringssystemer, med tilstrækkelige data til at beregne Kidney Donor Risk Index. Modtagere af transplantationer fra disse donorer vil også være inkluderet til resultatvurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende nyrer, der er genvundet med henblik på transplantation fra donorer, der er døde af hjernedød eller cirkulationsdød mellem 1. januar 2010 og 31. december 2025

Eksklusionskriterier:

  • Nyrer, der er tilbudt transplantationscentre, men aldrig genvundet
  • Levende nyretransplantationer
  • Modtagere af multiorgantransplantationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyreallograftkassation
Tidsramme: Dag 0
defineret som nyrer genvundet til transplantation, men ikke transplanteret.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allograft-svigt
Tidsramme: op til 15 år
defineret som tilbagevenden til dialyse og/eller gen-transplantation.
op til 15 år
Estimeret ekstra levetid for allotransplantat opnåelig
Tidsramme: op til 15 år
gennem indførelse af bedste praksis udnyttelsesmønstre (simuleringsbaseret).
op til 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Samarbejdspartnere

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
  • Ledende efterforsker: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kidney allocation project

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De data, der analyseres i den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige ved rimelig anmodning, herunder standarder for Generel Databeskyttelsesforordning og godkendelse fra Institutional Review Board.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner