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Avaliação Mundial da Utilização de Rins de Dadores Falecidos

Avaliação Mundial da Utilização de Rins de Dadores Falecidos: Disparidades, Tendências Temporais e Resultados

O desequilíbrio persistente entre a procura de transplantes renais e a disponibilidade de órgãos continua a ser um grande desafio global. Otimizar a utilização de rins de dadores falecidos é uma estratégia crucial para expandir o pool de dadores e aumentar o acesso ao transplante. Estudos anteriores demonstraram diferenças internacionais substanciais nas práticas de aceitação e descarte de rins, com ganhos significativos potenciais em anos de vida do aloenxerto através de uma utilização otimizada. No entanto, grandes mudanças nas políticas de alocação, características dos dadores, tecnologias de preservação e eventos globais como a pandemia de COVID-19 podem ter alterado os padrões de utilização contemporâneos. Este estudo visa caracterizar as tendências internacionais na utilização de rins de dadores falecidos, comparar a sobrevivência do aloenxerto entre países e estimar os potenciais anos de vida de aloenxertos transplantáveis ganhos através de práticas de utilização melhoradas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

O desequilíbrio substancial entre a procura e a disponibilidade de órgãos continua a ser um grande desafio no transplante renal em todo o mundo. Portanto, expandir o pool de dadores é uma prioridade crítica, e uma estratégia chave é otimizar a utilização de órgãos de dadores falecidos. O nosso estudo anterior (PMID: 31449299) demonstrou disparidades significativas nas taxas de aceitação e descarte de rins entre os EUA e a França, com os EUA a descartarem rins a quase o dobro da taxa da França. A modelação por simulação sugeriu que a adoção de práticas de aceitação mais agressivas, baseadas no modelo francês, poderia ter evitado 17 435 rins descartados nos EUA ao longo de dez anos, gerando 132 445 anos de vida adicionais para os aloenxertos.

Desde esse período, o panorama do transplante evoluiu substancialmente. Os desenvolvimentos principais incluem grandes reformas políticas, como o redesenho do Sistema de Atribuição de Rins dos EUA em 2014, o aumento do uso de tecnologias avançadas de preservação, a aceitação crescente de órgãos de dadores positivos para hepatite C, o crescimento substancial da doação após morte circulatória (DCD) e as perturbações globais na atividade de transplante causadas pela pandemia de COVID-19.

O impacto destes desenvolvimentos nas práticas atuais de utilização e nas disparidades internacionais permanece desconhecido. Os padrões contemporâneos de utilização de rins de dadores falecidos e as taxas de descarte em diferentes sistemas de atribuição ainda não foram caracterizados.

Este estudo visa:

  1. Caracterizar os padrões internacionais e as tendências temporais na utilização de rins de dadores falecidos e nas taxas de descarte de 2010 a 2025.
  2. Comparar a sobrevivência dos aloenxertos entre países e perfis de risco dos dadores.
  3. Quantificar os potenciais anos de vida de aloenxertos transplantáveis ganhos através de práticas de utilização otimizadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
      • Paris, França, 75015
        • Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os rins recuperados para transplante de dadores falecidos (morte cerebral ou morte circulatória) entre 1 de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2025, em 10 sistemas de alocação, com dados suficientes para calcular o Índice de Risco do Dador Renal. Os recetores de transplantes destes dadores também serão incluídos para avaliação de resultados.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os rins consecutivos recuperados para fins de transplante de dadores falecidos por morte cerebral ou morte circulatória entre 1 de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2025

Critérios de Exclusão:

  • Rins oferecidos a centros de transplante mas nunca recuperados
  • Transplantes renais de dador vivo
  • Recipientes de transplante multiorgânico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descarte de aloenxerto renal
Prazo: Dia 0
definido como rins recuperados para transplante, mas não transplantados.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha do aloenxerto
Prazo: até 15 anos
definido como regresso à diálise e/ou re-transplantação.
até 15 anos
Anos de vida adicionais estimados do aloenxerto alcançáveis
Prazo: até 15 anos
através da adoção de padrões de utilização de melhores práticas (baseados em simulação).
até 15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
  • Investigador principal: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados analisados durante o estudo atual estão disponíveis mediante pedido razoável, incluindo padrões para aprovação do Regulamento Geral de Proteção de Dados e da Comissão de Revisão Institucional.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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