Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdensomspennende vurdering av utnyttelse av nyre fra avdøde donorer

Verdensomspennende vurdering av utnyttelse av nyre fra avdøde donorer: Ulikheter, tidsmessige trender og resultater

Den vedvarende ubalansen mellom etterspørselen etter nyretransplantasjon og tilgjengeligheten av organer forblir en stor global utfordring.
Å optimalisere utnyttelsen av nyre fra avdøde donorer er en kritisk strategi for å utvide donorpoolen og øke tilgangen til transplantasjon.
Tidligere studier har vist betydelige internasjonale forskjeller i aksept- og forkastningspraksis for nyre, med betydelige potensielle gevinster i allograft leveår gjennom optimalisert utnyttelse.
Imidlertid kan store endringer i tildelingspolitikker, donoregenskaper, bevaringsteknologier og globale hendelser som COVID-19-pandemien ha endret samtidige utnyttelsesmønstre.
Denne studien har som mål å karakterisere internasjonale trender i utnyttelsen av nyre fra avdøde donorer, sammenligne allograft-overlevelse på tvers av land, og estimere potensielle transplanterbare allograft leveår vunnet gjennom forbedrede utnyttelsespraksiser.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

En betydelig ubalanse mellom etterspørsel og tilgjengelighet av organer forblir en stor utfordring for nyretransplantasjoner over hele verden. Derfor er utvidelse av donorpoolen en kritisk prioritet, og en nøkkelstrategi er å optimalisere utnyttelsen av organer fra avdøde donorer. Vår tidligere studie (PMID: 31449299) viste betydelige forskjeller i aksept- og forkastningsrater for nyrer mellom USA og Frankrike, der USA forkastet nyrer i nesten dobbelt så høyt tempo som Frankrike. Simuleringsmodellering antydet at ved å innføre mer aggressive, franskbaserte akseptpraksiser kunne man ha forhindret forkastning av 17 435 nyrer i USA over ti år, noe som ville ha generert ytterligere 132 445 allograft-leveår.

Transplantasjonslandskapet har utviklet seg betydelig siden den perioden. Viktige utviklinger inkluderer store politiske reformer som omdesigningen av det amerikanske nyretildelingssystemet i 2014, økt bruk av avanserte bevaringsteknologier, utvidet aksept av hepatitt C-positive donororganer, betydelig vekst i donasjon etter sirkulatorisk død (DCD), og globale forstyrrelser i transplantasjonsaktivitet forårsaket av COVID-19-pandemien.

Påvirkningen av disse utviklingene på nåværende utnyttelsespraksiser og internasjonale forskjeller forblir ukjent. Moderne mønstre for utnyttelse og forkastningsrater av nyrer fra avdøde donorer i forskjellige tildelingssystemer er ennå ikke kartlagt.

Denne studien har som mål å:

  1. Kartlegge internasjonale mønstre og tidsmessige trender i utnyttelse og forkastningsrater av nyrer fra avdøde donorer fra 2010 til 2025.
  2. Sammenligne allograft-overlevelse på tvers av land og donorrisikoprofiler.
  3. Kvantifisere potensielle transplanterbare allograft-leveår som kan oppnås gjennom optimalisert utnyttelsespraksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nyreorganer hentet for transplantasjon fra avdøde donorer (hjernedød eller sirkulasjonsdød) mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2025, over 10 allokeringssystemer, med tilstrekkelige data til å beregne Kidney Donor Risk Index. Mottakere av transplantasjoner fra disse donorene vil også bli inkludert for resultatvurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende nyrer hentet med formål for transplantasjon fra donorer avdøde av hjernedød eller sirkulasjonsdød mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2025

Eksklusjonskriterier:

  • Nyrer tilbudt til transplantasjonssentre men aldri hentet
  • Levende nyretransplantasjoner
  • Mottakere av flerorgantransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forkastelse av nyreallotransplantat
Tidsramme: Dag 0
definert som nyrer som er gjenopprettet for transplantasjon, men ikke transplantert.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allotransplantatfeil
Tidsramme: opptil 15 år
definert som tilbakeføring til dialyse og/eller retransplantasjon.
opptil 15 år
Estimert ytterligere leveår for allotransplantat oppnåelig
Tidsramme: opptil 15 år
gjennom adopsjon av beste praksis utnyttelsesmønstre (simuleringsbasert).
opptil 15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
  • Hovedetterforsker: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene som er analysert i løpet av denne studien er tilgjengelige på rimelig forespørsel, inkludert standarder for personvernforordningen (GDPR) og godkjenning fra institusjonell vurderingskomité.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere