全球已故捐献者肾脏利用评估
全球范围内对已故供体肾脏利用情况的评估：差异、时间趋势及结果
肾移植需求与器官供应之间的持续失衡仍然是全球面临的主要挑战。
优化利用已故捐献者的肾脏是扩大捐献者库并增加移植机会的关键策略。
先前的研究表明，肾脏接受和废弃实践存在显著的跨国差异，通过优化利用可在同种异体移植物生命年方面获得巨大潜在收益。
然而，分配政策、捐献者特征、保存技术以及COVID-19大流行等全球事件的重大变化可能已经改变了当代的利用模式。
本研究旨在描述已故捐献者肾脏利用的国际趋势，比较各国同种异体移植物的存活情况，并估算通过改进利用实践可能获得的潜在可移植同种异体移植物生命年。
研究概览
详细说明
器官需求与供应之间的严重不平衡仍然是全球肾移植面临的主要挑战。因此，扩大供体库是当务之急，而优化利用已故捐献者器官是其中的关键策略。我们先前的研究（PMID: 31449299）显示，美国和法国在肾脏接受和弃用率方面存在显著差异，美国肾脏弃用率几乎是法国的两倍。模拟模型表明，若采用更积极、基于法国标准的接受实践，美国在十年间本可避免弃用17,435个肾脏，从而额外获得132,445个移植物生命年。
自那时以来，移植领域已发生重大变化。关键进展包括主要政策改革，如2014年美国肾脏分配系统的重新设计、先进保存技术的广泛应用、对丙型肝炎阳性供体器官接受度的提高、循环死亡后捐献（DCD）的显著增长，以及COVID-19大流行对全球移植活动造成的严重干扰。
这些进展对当前利用实践和国际差异的影响尚不明确。不同分配系统中已故供体肾脏的当代利用模式和弃用率尚未得到系统描述。
本研究旨在：
- 描述2010年至2025年间已故供体肾脏利用和弃用率的国际模式及时序趋势。
- 比较不同国家和供体风险特征下的移植物存活率。
- 通过优化利用实践，量化可获得的潜在可移植移植物生命年。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在2010年1月1日至2025年12月31日期间，来自10个分配系统中所有已故捐献者（脑死亡或循环死亡）用于移植的肾脏，且具有足够数据计算肾脏捐献者风险指数。
这些捐献者的移植受者也将被纳入结果评估。
描述
纳入标准：
- 2010年1月1日至2025年12月31日期间，从脑死亡或循环死亡供体为移植目的连续回收的所有肾脏
排除标准：
- 提供给移植中心但从未回收的肾脏
- 活体肾移植
- 多器官移植受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏移植体弃用
大体时间：第 0 天
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定义为已回收用于移植但未进行移植的肾脏。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同种异体移植失败
大体时间：最长15年
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定义为恢复透析和/或再次移植。
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最长15年
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预估可实现的额外同种异体移植物生存年数
大体时间：长达15年
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通过采用最佳实践使用模式（基于模拟）。
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长达15年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre Loupy, MD, PhD、Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
- 首席研究员：Peter P Reese, MD, PhD、Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moers C, Smits JM, Maathuis MH, Treckmann J, van Gelder F, Napieralski BP, van Kasterop-Kutz M, van der Heide JJ, Squifflet JP, van Heurn E, Kirste GR, Rahmel A, Leuvenink HG, Paul A, Pirenne J, Ploeg RJ. Machine perfusion or cold storage in deceased-donor kidney transplantation. N Engl J Med. 2009 Jan 1;360(1):7-19. doi: 10.1056/NEJMoa0802289.
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- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
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- Aubert O, Reese PP, Audry B, Bouatou Y, Raynaud M, Viglietti D, Legendre C, Glotz D, Empana JP, Jouven X, Lefaucheur C, Jacquelinet C, Loupy A. Disparities in Acceptance of Deceased Donor Kidneys Between the United States and France and Estimated Effects of Increased US Acceptance. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1365-1374. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2322.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Kidney allocation project
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
当前研究期间分析的数据可在合理要求下获取，包括符合《通用数据保护条例》标准和机构审查委员会批准的要求。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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