Evaluación Mundial de la Utilización de Riñones de Donantes Fallecidos
6 de enero de 2026 actualizado por: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Evaluación Mundial de la Utilización de Riñones de Donantes Fallecidos: Disparidades, Tendencias Temporales y Resultados
El desequilibrio persistente entre la demanda de trasplantes renales y la disponibilidad de órganos sigue siendo un gran desafío mundial.
Optimizar la utilización de riñones de donantes fallecidos es una estrategia fundamental para ampliar el grupo de donantes y aumentar el acceso al trasplante.
Estudios previos han demostrado diferencias internacionales sustanciales en las prácticas de aceptación y descarte de riñones, con ganancias potenciales significativas en años de vida del aloinjerto mediante una utilización optimizada.
Sin embargo, cambios importantes en las políticas de asignación, las características de los donantes, las tecnologías de preservación y eventos globales como la pandemia de COVID-19 pueden haber alterado los patrones de utilización contemporáneos.
Este estudio tiene como objetivo caracterizar las tendencias internacionales en la utilización de riñones de donantes fallecidos, comparar la supervivencia del aloinjerto entre países y estimar los potenciales años de vida del aloinjerto trasplantable obtenidos mediante prácticas de utilización mejoradas.
Optimizar la utilización de riñones de donantes fallecidos es una estrategia fundamental para ampliar el grupo de donantes y aumentar el acceso al trasplante.
Estudios previos han demostrado diferencias internacionales sustanciales en las prácticas de aceptación y descarte de riñones, con ganancias potenciales significativas en años de vida del aloinjerto mediante una utilización optimizada.
Sin embargo, cambios importantes en las políticas de asignación, las características de los donantes, las tecnologías de preservación y eventos globales como la pandemia de COVID-19 pueden haber alterado los patrones de utilización contemporáneos.
Este estudio tiene como objetivo caracterizar las tendencias internacionales en la utilización de riñones de donantes fallecidos, comparar la supervivencia del aloinjerto entre países y estimar los potenciales años de vida del aloinjerto trasplantable obtenidos mediante prácticas de utilización mejoradas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
El desequilibrio sustancial entre la demanda y la disponibilidad de órganos sigue siendo un gran desafío en el trasplante de riñón en todo el mundo. Por lo tanto, ampliar el grupo de donantes es una prioridad crítica, y una estrategia clave es optimizar la utilización de órganos de donantes fallecidos. Nuestro estudio anterior (PMID: 31449299) demostró disparidades significativas en las tasas de aceptación y descarte de riñones entre EE. UU. y Francia, con EE. UU. descartando riñones a casi el doble de la tasa de Francia. El modelado por simulación sugirió que adoptar prácticas de aceptación más agresivas, basadas en las francesas, podría haber evitado 17 435 riñones descartados en EE. UU. en diez años, generando 132 445 años de vida adicionales del aloinjerto.
Desde ese período, el panorama del trasplante ha evolucionado sustancialmente. Los desarrollos clave incluyen importantes reformas de políticas como el rediseño del Sistema de Asignación de Riñón de EE. UU. de 2014, el mayor uso de tecnologías de preservación avanzadas, la expansión de la aceptación de órganos de donantes positivos para hepatitis C, el crecimiento sustancial en la donación después de la muerte circulatoria (DCD) y las interrupciones globales en la actividad de trasplante causadas por la pandemia de COVID-19.
El impacto de estos desarrollos en las prácticas actuales de utilización y las disparidades internacionales sigue siendo desconocido. Los patrones contemporáneos de utilización de riñones de donantes fallecidos y las tasas de descarte en diferentes sistemas de asignación aún no se han caracterizado.
Este estudio tiene como objetivo:
- Caracterizar los patrones internacionales y las tendencias temporales en la utilización de riñones de donantes fallecidos y las tasas de descarte desde 2010 hasta 2025.
- Comparar la supervivencia del aloinjerto entre países y perfiles de riesgo del donante.
- Cuantificar los años de vida potenciales del aloinjerto trasplantable obtenidos mediante prácticas de utilización optimizadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
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Paris, Francia, 75015
- Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los riñones recuperados para trasplante de donantes fallecidos (muerte cerebral o muerte circulatoria) entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2025, en 10 sistemas de asignación, con datos suficientes para calcular el Índice de Riesgo del Donante Renal.
Los receptores de trasplantes de estos donantes también se incluirán para la evaluación de resultados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los riñones consecutivos recuperados con fines de trasplante de donantes fallecidos por muerte cerebral o muerte circulatoria entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2025
Criterios de exclusión:
- Riñones ofrecidos a centros de trasplante pero nunca recuperados
- Trasplantes renales de donante vivo
- Receptores de trasplantes multiorgánicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descarte de aloinjerto renal
Periodo de tiempo: Día 0
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definido como riñones recuperados para trasplante pero no trasplantados.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fallo del aloinjerto
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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definido como retorno a diálisis y/o retrasplante.
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hasta 15 años
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Años de vida adicionales estimados del aloinjerto alcanzables
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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mediante la adopción de patrones de utilización de mejores prácticas (basados en simulación).
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hasta 15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
- Investigador principal: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moers C, Smits JM, Maathuis MH, Treckmann J, van Gelder F, Napieralski BP, van Kasterop-Kutz M, van der Heide JJ, Squifflet JP, van Heurn E, Kirste GR, Rahmel A, Leuvenink HG, Paul A, Pirenne J, Ploeg RJ. Machine perfusion or cold storage in deceased-donor kidney transplantation. N Engl J Med. 2009 Jan 1;360(1):7-19. doi: 10.1056/NEJMoa0802289.
- Hosgood SA, Callaghan CJ, Wilson CH, Smith L, Mullings J, Mehew J, Oniscu GC, Phillips BL, Bates L, Nicholson ML. Normothermic machine perfusion versus static cold storage in donation after circulatory death kidney transplantation: a randomized controlled trial. Nat Med. 2023 Jun;29(6):1511-1519. doi: 10.1038/s41591-023-02376-7. Epub 2023 May 25.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
- Loupy A, Aubert O, Reese PP, Bastien O, Bayer F, Jacquelinet C. Organ procurement and transplantation during the COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):e95-e96. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31040-0. Epub 2020 May 11. No abstract available.
- Ibrahim M, Vece G, Mehew J, Johnson R, Forsythe J, Klassen D, Callaghan C, Stewart D. An international comparison of deceased donor kidney utilization: What can the United States and the United Kingdom learn from each other? Am J Transplant. 2020 May;20(5):1309-1322. doi: 10.1111/ajt.15719. Epub 2019 Dec 21.
- Vidgren M, Delorme C, Oniscu GC. Challenges and opportunities in organ donation after circulatory death. J Intern Med. 2025 Feb;297(2):124-140. doi: 10.1111/joim.20051. Epub 2025 Jan 20.
- Potluri VS, Goldberg DS, Mohan S, Bloom RD, Sawinski D, Abt PL, Blumberg EA, Parikh CR, Sharpe J, Reddy KR, Molnar MZ, Sise M, Reese PP. National Trends in Utilization and 1-Year Outcomes with Transplantation of HCV-Viremic Kidneys. J Am Soc Nephrol. 2019 Oct;30(10):1939-1951. doi: 10.1681/ASN.2019050462. Epub 2019 Sep 12.
- Bowring MG, Shaffer AA, Massie AB, Cameron A, Desai N, Sulkowski M, Garonzik-Wang J, Segev DL. Center-level trends in utilization of HCV-exposed donors for HCV-uninfected kidney and liver transplant recipients in the United States. Am J Transplant. 2019 Aug;19(8):2329-2341. doi: 10.1111/ajt.15355. Epub 2019 Apr 9.
- Malinoski D, Saunders C, Swain S, Groat T, Wood PR, Reese J, Nelson R, Prinz J, Kishish K, Van De Walker C, Geraghty PJ, Broglio K, Niemann CU. Hypothermia or Machine Perfusion in Kidney Donors. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):418-426. doi: 10.1056/NEJMoa2118265.
- Stewart DE, Garcia VC, Rosendale JD, Klassen DK, Carrico BJ. Diagnosing the Decades-Long Rise in the Deceased Donor Kidney Discard Rate in the United States. Transplantation. 2017 Mar;101(3):575-587. doi: 10.1097/TP.0000000000001539.
- Aubert O, Reese PP, Audry B, Bouatou Y, Raynaud M, Viglietti D, Legendre C, Glotz D, Empana JP, Jouven X, Lefaucheur C, Jacquelinet C, Loupy A. Disparities in Acceptance of Deceased Donor Kidneys Between the United States and France and Estimated Effects of Increased US Acceptance. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1365-1374. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2322.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kidney allocation project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos analizados durante el estudio actual están disponibles previa solicitud razonable, incluidos los estándares para la aprobación del Reglamento General de Protección de Datos y de la Junta de Revisión Institucional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .