Global utvärdering av avlidna donors njuruttag
6 januari 2026 uppdaterad av: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Global utvärdering av användningen av njurar från avlidna donatorer: Ojämlikheter, tidsmässiga trender och resultat
Den bestående obalansen mellan efterfrågan på njurtransplantationer och tillgången på organ förblir en stor global utmaning.
Att optimera användningen av njurar från avlidna donatorer är en kritisk strategi för att utöka donatorpoolen och öka tillgången till transplantation.
Tidigare studier har visat betydande internationella skillnader i njuraccepterings- och kassationspraxis, med betydande potentiella vinster i allograftlevnadsår genom optimerad användning.
Stora förändringar i allokeringspolicyer, donatoregenskaper, bevarandetekniker och globala händelser som COVID-19-pandemin kan dock ha förändrat samtida användningsmönster.
Denna studie syftar till att karakterisera internationella trender i användningen av njurar från avlidna donatorer, jämföra allograftöverlevnad mellan länder och uppskatta potentiella transplanterbara allograftlevnadsår som vinns genom förbättrade användningspraxis.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Detaljerad beskrivning
En betydande obalans mellan efterfrågan på organ och tillgängligheten av dem kvarstår som en stor utmaning inom njurtransplantation över hela världen. Därför är utökning av donatorpoolen en kritisk prioritet, och en nyckelstrategi är att optimera användningen av organ från avlidna donatorer. Vår tidigare studie (PMID: 31449299) visade på betydande skillnader i njuracceptans och kassationsfrekvenser mellan USA och Frankrike, där USA kasserade njurar i nästan dubbelt så hög takt som Frankrike. Simuleringsmodellering antydde att om man hade antagit mer aggressiva, franskbaserade acceptanspraktiker skulle det ha kunnat förhindra 17 435 kasserade njurar i USA under tio år, vilket skulle ha genererat ytterligare 132 445 allograftlivsår.
Sedan den tiden har transplantationens landskap utvecklats avsevärt. Nyckelutvecklingar inkluderar stora policyreformer såsom omdesignen av det amerikanska njurallokeringssystemet 2014, ökad användning av avancerade bevarandetekniker, utökad acceptans av hepatit C-positiva donatororgan, betydande tillväxt inom donation efter cirkulatorisk död (DCD) och globala störningar i transplantationsverksamheten orsakade av COVID-19-pandemin.
Effekten av dessa utvecklingar på nuvarande användningspraktiker och internationella skillnader är fortfarande okänd. Samtida mönster för användning av avlidna donatornjurar och kassationsfrekvenser över olika allokeringssystem har ännu inte kartlagts.
Denna studie syftar till att:
- Karaktärisera internationella mönster och tidsmässiga trender i användningen av avlidna donatornjurar och kassationsfrekvenser från 2010 till 2025.
- Jämföra allograftöverlevnad mellan länder och donatorriskprofiler.
- Kvantifiera potentiella transplanterbara allograftlivsår som vinns genom optimerade användningspraktiker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
-
-
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla njurar som återvunnits för transplantation från avlidna donatorer (hjärndöd eller cirkulatorisk död) mellan 1 januari 2010 och 31 december 2025, över 10 allokeringssystem, med tillräcklig data för att beräkna Kidney Donor Risk Index.
Mottagare av transplantationer från dessa donatorer kommer också att inkluderas för utvärdering av resultat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande njurar som återvunnits för transplanteringsändamål från donatorer som avlidit av hjärndöd eller cirkulationsdöd mellan den 1 januari 2010 och den 31 december 2025
Exklusionskriterier:
- Njurar som erbjudits till transplanteringscentra men aldrig återvunnits
- Levande njurtransplantationer
- Mottagare av transplantat med flera organ
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bortkastad njurallograft
Tidsram: Dag 0
|
definieras som njurar som har återvunnits för transplantation men inte transplanterats.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allograftsvikt
Tidsram: upp till 15 år
|
definieras som återgång till dialys och/eller omanalys.
|
upp till 15 år
|
|
Uppskattade ytterligare livsår för allotransplantat som kan uppnås
Tidsram: upp till 15 år
|
genom införande av bästa praxis för användningsmönster (simuleringsbaserat).
|
upp till 15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
- Huvudutredare: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moers C, Smits JM, Maathuis MH, Treckmann J, van Gelder F, Napieralski BP, van Kasterop-Kutz M, van der Heide JJ, Squifflet JP, van Heurn E, Kirste GR, Rahmel A, Leuvenink HG, Paul A, Pirenne J, Ploeg RJ. Machine perfusion or cold storage in deceased-donor kidney transplantation. N Engl J Med. 2009 Jan 1;360(1):7-19. doi: 10.1056/NEJMoa0802289.
- Hosgood SA, Callaghan CJ, Wilson CH, Smith L, Mullings J, Mehew J, Oniscu GC, Phillips BL, Bates L, Nicholson ML. Normothermic machine perfusion versus static cold storage in donation after circulatory death kidney transplantation: a randomized controlled trial. Nat Med. 2023 Jun;29(6):1511-1519. doi: 10.1038/s41591-023-02376-7. Epub 2023 May 25.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
- Loupy A, Aubert O, Reese PP, Bastien O, Bayer F, Jacquelinet C. Organ procurement and transplantation during the COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):e95-e96. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31040-0. Epub 2020 May 11. No abstract available.
- Ibrahim M, Vece G, Mehew J, Johnson R, Forsythe J, Klassen D, Callaghan C, Stewart D. An international comparison of deceased donor kidney utilization: What can the United States and the United Kingdom learn from each other? Am J Transplant. 2020 May;20(5):1309-1322. doi: 10.1111/ajt.15719. Epub 2019 Dec 21.
- Vidgren M, Delorme C, Oniscu GC. Challenges and opportunities in organ donation after circulatory death. J Intern Med. 2025 Feb;297(2):124-140. doi: 10.1111/joim.20051. Epub 2025 Jan 20.
- Potluri VS, Goldberg DS, Mohan S, Bloom RD, Sawinski D, Abt PL, Blumberg EA, Parikh CR, Sharpe J, Reddy KR, Molnar MZ, Sise M, Reese PP. National Trends in Utilization and 1-Year Outcomes with Transplantation of HCV-Viremic Kidneys. J Am Soc Nephrol. 2019 Oct;30(10):1939-1951. doi: 10.1681/ASN.2019050462. Epub 2019 Sep 12.
- Bowring MG, Shaffer AA, Massie AB, Cameron A, Desai N, Sulkowski M, Garonzik-Wang J, Segev DL. Center-level trends in utilization of HCV-exposed donors for HCV-uninfected kidney and liver transplant recipients in the United States. Am J Transplant. 2019 Aug;19(8):2329-2341. doi: 10.1111/ajt.15355. Epub 2019 Apr 9.
- Malinoski D, Saunders C, Swain S, Groat T, Wood PR, Reese J, Nelson R, Prinz J, Kishish K, Van De Walker C, Geraghty PJ, Broglio K, Niemann CU. Hypothermia or Machine Perfusion in Kidney Donors. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):418-426. doi: 10.1056/NEJMoa2118265.
- Stewart DE, Garcia VC, Rosendale JD, Klassen DK, Carrico BJ. Diagnosing the Decades-Long Rise in the Deceased Donor Kidney Discard Rate in the United States. Transplantation. 2017 Mar;101(3):575-587. doi: 10.1097/TP.0000000000001539.
- Aubert O, Reese PP, Audry B, Bouatou Y, Raynaud M, Viglietti D, Legendre C, Glotz D, Empana JP, Jouven X, Lefaucheur C, Jacquelinet C, Loupy A. Disparities in Acceptance of Deceased Donor Kidneys Between the United States and France and Estimated Effects of Increased US Acceptance. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1365-1374. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2322.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kidney allocation project
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
De data som analyserades under den aktuella studien finns tillgängliga på rimlig begäran, inklusive standarder för GDPR (General Data Protection Regulation) och godkännande från Institutional Review Board.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .