Maailmanlaajuinen arvio kuolleesta luovuttajasta saatavien munuaisten hyödyntämisestä
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Maailmanlaajuinen arvio kuolleesta luovuttajasta saatujen munuaisten käytöstä: eriarvoisuudet, aikajännitykset ja tulokset
Munuaissiirtojen kysynnän ja elinluovutusten saatavuuden pysyvä epätasapaino on edelleen merkittävä maailmanlaajuinen haaste.
Kuolleiden luovuttajien munuaisten hyödyntämisen optimointi on ratkaiseva strategia luovuttajapoolin laajentamiseksi ja siirtojen saatavuuden parantamiseksi.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä kansainvälisiä eroja munuaisten hyväksymis- ja hylkäämiskäytännöissä, joissa on huomattava potentiaali allografiittien elinvuosien lisääntymiselle optimoidun hyödyntämisen kautta.
Kuitenkin merkittävät muutokset allokointipolitiikoissa, luovuttajien ominaisuuksissa, säilytysteknologioissa ja maailmanlaajuisissa tapahtumissa, kuten COVID-19-pandemiassa, ovat saattaneet muuttaa nykyisiä hyödyntämismalleja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata kansainvälisiä trendejä kuolleiden luovuttajien munuaisten hyödyntämisessä, vertailla allografiittien eloonjäämistä eri maissa ja arvioida potentiaalisia siirrettävissä olevien allografiittien elinvuosien lisäystä parannettujen hyödyntämiskäytäntöjen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomattava epätasapaino elinten kysynnän ja saatavuuden välillä on edelleen suuri haaste munuaissiirroissa maailmanlaajuisesti. Siksi luovuttajapoolin laajentaminen on kriittinen prioriteetti, ja keskeinen strategia on kuolleiden luovuttajien elinten käytön optimointi. Aiempi tutkimuksemme (PMID: 31449299) osoitti merkittäviä eroja munuaisten hyväksymis- ja hylkäysasteissa Yhdysvaltojen ja Ranskan välillä, Yhdysvaltojen hylätessä munuaisia lähes kaksi kertaa Ranskan verran. Simulaatiomallinnus viittasi siihen, että aggressiivisempien, Ranskaan perustuvien hyväksymiskäytäntöjen omaksuminen olisi voinut estää 17 435 hylättyä munuasta Yhdysvalloissa kymmenen vuoden aikana, tuottaen lisäksi 132 445 allografi- elinvuotta.
Siitä lähtien siirtokirurgian kenttä on kehittynyt huomattavasti. Keskeisiä kehityskulkuja ovat olleet merkittävät politiikkauudistukset, kuten vuoden 2014 Yhdysvaltojen munuaisjakojärjestelmän uudelleensuunnittelu, kehittyneiden säilytysteknologioiden lisääntynyt käyttö, hepatiitti C-positiivisten luovuttajaelinten hyväksymisen laajentaminen, verenkierto-kuoleman jälkeen tapahtuneen luovutuksen (DCD) huomattava kasvu ja COVID-19-pandemian aiheuttamat maailmanlaajuiset häiriöt siirtoaktiivisuudessa.
Näiden kehityskulkujen vaikutus nykyisiin käyttökäytäntöihin ja kansainvälisiin eroihin on edelleen tuntematon. Nykyaikaisia kuolleiden luovuttajien munuaisten käyttö- ja hylkäysasteiden kuvioita eri jakojärjestelmissä ei ole vielä karakterisoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Kuolleiden luovuttajien munuaisten käytön ja hylkäysasteiden kansainvälisten kuvioiden ja ajallisten trendien karakterisointi vuosina 2010–2025.
- Allografi-eloonjäämisen vertailu eri maiden ja luovuttajariskiprofiilien välillä.
- Potentiaalisesti siirrettävien allografi-elinvuosien määrällinen arviointi optimoitujen käyttökäytäntöjen kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
-
-
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kuolleilta luovuttajilta (aivokuolema tai verenkiertokuolema) 1.1.2010–31.12.2025 siirretyt munuaiset kymmenessä allokointijärjestelmässä, joilla on riittävästi tietoja Munuaisluovuttajan riski-indeksin laskemiseen.
Näiden luovuttajien siirtojen vastaanottajat sisällytetään myös tulosten arviointiin.
Näiden luovuttajien siirtojen vastaanottajat sisällytetään myös tulosten arviointiin.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset munuaiset, jotka on otettu tarkoituksenaan siirrännäistä lahjoittajilta, jotka ovat kuolleet aivokuolemaan tai verenkiertokuolemaan 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2025 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaiset, jotka on tarjottu siirrännäiskeskuksille, mutta joita ei koskaan ole otettu
- Elävän lahjoittajan munuaissiirrot
- Monielinsiirron saajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisen allografrin hylkääminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
määritelty munuaisiksi, jotka on kerätty transplantointia varten, mutta joita ei ole siirretty.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allograft-menisetyksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: enintään 15 vuotta
|
määritelty dialyysin palauttamisena ja/tai uudelleensiirtona.
|
enintään 15 vuotta
|
|
Arvioitu saavutettavissa oleva lisäallografiitti-elinvuosia
Aikaikkuna: enintään 15 vuotta
|
parhaiden käytäntöjen hyödyntämismallien (simulaatioon perustuvien) kautta.
|
enintään 15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
- Päätutkija: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moers C, Smits JM, Maathuis MH, Treckmann J, van Gelder F, Napieralski BP, van Kasterop-Kutz M, van der Heide JJ, Squifflet JP, van Heurn E, Kirste GR, Rahmel A, Leuvenink HG, Paul A, Pirenne J, Ploeg RJ. Machine perfusion or cold storage in deceased-donor kidney transplantation. N Engl J Med. 2009 Jan 1;360(1):7-19. doi: 10.1056/NEJMoa0802289.
- Hosgood SA, Callaghan CJ, Wilson CH, Smith L, Mullings J, Mehew J, Oniscu GC, Phillips BL, Bates L, Nicholson ML. Normothermic machine perfusion versus static cold storage in donation after circulatory death kidney transplantation: a randomized controlled trial. Nat Med. 2023 Jun;29(6):1511-1519. doi: 10.1038/s41591-023-02376-7. Epub 2023 May 25.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
- Loupy A, Aubert O, Reese PP, Bastien O, Bayer F, Jacquelinet C. Organ procurement and transplantation during the COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):e95-e96. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31040-0. Epub 2020 May 11. No abstract available.
- Ibrahim M, Vece G, Mehew J, Johnson R, Forsythe J, Klassen D, Callaghan C, Stewart D. An international comparison of deceased donor kidney utilization: What can the United States and the United Kingdom learn from each other? Am J Transplant. 2020 May;20(5):1309-1322. doi: 10.1111/ajt.15719. Epub 2019 Dec 21.
- Vidgren M, Delorme C, Oniscu GC. Challenges and opportunities in organ donation after circulatory death. J Intern Med. 2025 Feb;297(2):124-140. doi: 10.1111/joim.20051. Epub 2025 Jan 20.
- Potluri VS, Goldberg DS, Mohan S, Bloom RD, Sawinski D, Abt PL, Blumberg EA, Parikh CR, Sharpe J, Reddy KR, Molnar MZ, Sise M, Reese PP. National Trends in Utilization and 1-Year Outcomes with Transplantation of HCV-Viremic Kidneys. J Am Soc Nephrol. 2019 Oct;30(10):1939-1951. doi: 10.1681/ASN.2019050462. Epub 2019 Sep 12.
- Bowring MG, Shaffer AA, Massie AB, Cameron A, Desai N, Sulkowski M, Garonzik-Wang J, Segev DL. Center-level trends in utilization of HCV-exposed donors for HCV-uninfected kidney and liver transplant recipients in the United States. Am J Transplant. 2019 Aug;19(8):2329-2341. doi: 10.1111/ajt.15355. Epub 2019 Apr 9.
- Malinoski D, Saunders C, Swain S, Groat T, Wood PR, Reese J, Nelson R, Prinz J, Kishish K, Van De Walker C, Geraghty PJ, Broglio K, Niemann CU. Hypothermia or Machine Perfusion in Kidney Donors. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):418-426. doi: 10.1056/NEJMoa2118265.
- Stewart DE, Garcia VC, Rosendale JD, Klassen DK, Carrico BJ. Diagnosing the Decades-Long Rise in the Deceased Donor Kidney Discard Rate in the United States. Transplantation. 2017 Mar;101(3):575-587. doi: 10.1097/TP.0000000000001539.
- Aubert O, Reese PP, Audry B, Bouatou Y, Raynaud M, Viglietti D, Legendre C, Glotz D, Empana JP, Jouven X, Lefaucheur C, Jacquelinet C, Loupy A. Disparities in Acceptance of Deceased Donor Kidneys Between the United States and France and Estimated Effects of Increased US Acceptance. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1365-1374. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2322.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kidney allocation project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyisen tutkimuksen aikana analysoidut tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella, mukaan lukien yleisen tietosuoja-asetuksen ja laitoksen eettisen toimikunnan hyväksynnän standardit.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .