Évaluation mondiale de l'utilisation des reins de donneurs décédés
6 janvier 2026 mis à jour par: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Évaluation mondiale de l'utilisation des reins de donneurs décédés : disparités, tendances temporelles et résultats
Le déséquilibre persistant entre la demande de greffe de rein et la disponibilité des organes demeure un défi mondial majeur.
L'optimisation de l'utilisation des reins de donneurs décédés est une stratégie cruciale pour élargir le pool de donneurs et améliorer l'accès à la transplantation.
Des études antérieures ont démontré des différences internationales substantielles dans les pratiques d'acceptation et de rejet des reins, avec des gains potentiels significatifs en années de vie des allogreffes grâce à une utilisation optimisée.
Cependant, des changements majeurs dans les politiques d'allocation, les caractéristiques des donneurs, les technologies de préservation et les événements mondiaux tels que la pandémie de COVID-19 peuvent avoir modifié les modèles d'utilisation contemporains.
Cette étude vise à caractériser les tendances internationales dans l'utilisation des reins de donneurs décédés, à comparer la survie des allogreffes entre les pays et à estimer les années de vie potentielles des allogreffes transplantables obtenues grâce à l'amélioration des pratiques d'utilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le déséquilibre substantiel entre la demande d'organes et leur disponibilité demeure un défi majeur dans la transplantation rénale à l'échelle mondiale. Par conséquent, élargir le pool de donneurs est une priorité cruciale, et une stratégie clé consiste à optimiser l'utilisation des organes provenant de donneurs décédés. Notre étude précédente (PMID : 31449299) a démontré des disparités significatives dans les taux d'acceptation et de rejet des reins entre les États-Unis et la France, les États-Unis rejetant des reins à un taux près de deux fois supérieur à celui de la France. La modélisation par simulation a suggéré que l'adoption de pratiques d'acceptation plus agressives, basées sur le modèle français, aurait pu éviter 17 435 reins rejetés aux États-Unis sur dix ans, générant 132 445 années de vie supplémentaires pour les allogreffes.
Depuis cette période, le paysage de la transplantation a considérablement évolué. Les développements clés incluent des réformes politiques majeures telles que la refonte du système d'attribution des reins aux États-Unis en 2014, l'utilisation accrue des technologies de préservation avancées, l'acceptation croissante des organes de donneurs positifs à l'hépatite C, la croissance substantielle du don après arrêt circulatoire (DAC), et les perturbations mondiales de l'activité de transplantation causées par la pandémie de COVID-19.
L'impact de ces développements sur les pratiques d'utilisation actuelles et les disparités internationales reste inconnu. Les modèles contemporains d'utilisation des reins de donneurs décédés et les taux de rejet à travers différents systèmes d'allocation n'ont pas encore été caractérisés.
Cette étude vise à :
- Caractériser les modèles internationaux et les tendances temporelles dans l'utilisation des reins de donneurs décédés et les taux de rejet de 2010 à 2025.
- Comparer la survie des allogreffes entre les pays et les profils de risque des donneurs.
- Quantifier les années de vie potentielles des allogreffes transplantables gagnées grâce à des pratiques d'utilisation optimisées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75015
- Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
-
-
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les reins récupérés pour la transplantation provenant de donneurs décédés (mort cérébrale ou mort circulatoire) entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2025, dans 10 systèmes d'attribution, avec des données suffisantes pour calculer l'indice de risque du donneur rénal.
Les receveurs de greffes provenant de ces donneurs seront également inclus pour l'évaluation des résultats.
Les receveurs de greffes provenant de ces donneurs seront également inclus pour l'évaluation des résultats.
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les reins consécutifs prélevés à des fins de transplantation provenant de donneurs décédés d'une mort cérébrale ou d'une mort circulatoire entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2025
Critères d'exclusion :
- Reins proposés aux centres de transplantation mais jamais prélevés
- Transplants rénaux de donneurs vivants
- Receveurs de transplantations multi-organes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rejet de greffe rénale
Délai: Jour 0
|
défini comme des reins récupérés pour transplantation mais non transplantés.
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échec de l'allogreffe
Délai: jusqu'à 15 ans
|
défini comme un retour à la dialyse et/ou une re-transplantation.
|
jusqu'à 15 ans
|
|
Nombre d'années de vie supplémentaires estimées pouvant être obtenues avec l'allogreffe
Délai: jusqu'à 15 ans
|
par l'adoption de modèles d'utilisation des meilleures pratiques (basés sur la simulation).
|
jusqu'à 15 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
- Chercheur principal: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moers C, Smits JM, Maathuis MH, Treckmann J, van Gelder F, Napieralski BP, van Kasterop-Kutz M, van der Heide JJ, Squifflet JP, van Heurn E, Kirste GR, Rahmel A, Leuvenink HG, Paul A, Pirenne J, Ploeg RJ. Machine perfusion or cold storage in deceased-donor kidney transplantation. N Engl J Med. 2009 Jan 1;360(1):7-19. doi: 10.1056/NEJMoa0802289.
- Hosgood SA, Callaghan CJ, Wilson CH, Smith L, Mullings J, Mehew J, Oniscu GC, Phillips BL, Bates L, Nicholson ML. Normothermic machine perfusion versus static cold storage in donation after circulatory death kidney transplantation: a randomized controlled trial. Nat Med. 2023 Jun;29(6):1511-1519. doi: 10.1038/s41591-023-02376-7. Epub 2023 May 25.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
- Loupy A, Aubert O, Reese PP, Bastien O, Bayer F, Jacquelinet C. Organ procurement and transplantation during the COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):e95-e96. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31040-0. Epub 2020 May 11. No abstract available.
- Ibrahim M, Vece G, Mehew J, Johnson R, Forsythe J, Klassen D, Callaghan C, Stewart D. An international comparison of deceased donor kidney utilization: What can the United States and the United Kingdom learn from each other? Am J Transplant. 2020 May;20(5):1309-1322. doi: 10.1111/ajt.15719. Epub 2019 Dec 21.
- Vidgren M, Delorme C, Oniscu GC. Challenges and opportunities in organ donation after circulatory death. J Intern Med. 2025 Feb;297(2):124-140. doi: 10.1111/joim.20051. Epub 2025 Jan 20.
- Potluri VS, Goldberg DS, Mohan S, Bloom RD, Sawinski D, Abt PL, Blumberg EA, Parikh CR, Sharpe J, Reddy KR, Molnar MZ, Sise M, Reese PP. National Trends in Utilization and 1-Year Outcomes with Transplantation of HCV-Viremic Kidneys. J Am Soc Nephrol. 2019 Oct;30(10):1939-1951. doi: 10.1681/ASN.2019050462. Epub 2019 Sep 12.
- Bowring MG, Shaffer AA, Massie AB, Cameron A, Desai N, Sulkowski M, Garonzik-Wang J, Segev DL. Center-level trends in utilization of HCV-exposed donors for HCV-uninfected kidney and liver transplant recipients in the United States. Am J Transplant. 2019 Aug;19(8):2329-2341. doi: 10.1111/ajt.15355. Epub 2019 Apr 9.
- Malinoski D, Saunders C, Swain S, Groat T, Wood PR, Reese J, Nelson R, Prinz J, Kishish K, Van De Walker C, Geraghty PJ, Broglio K, Niemann CU. Hypothermia or Machine Perfusion in Kidney Donors. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):418-426. doi: 10.1056/NEJMoa2118265.
- Stewart DE, Garcia VC, Rosendale JD, Klassen DK, Carrico BJ. Diagnosing the Decades-Long Rise in the Deceased Donor Kidney Discard Rate in the United States. Transplantation. 2017 Mar;101(3):575-587. doi: 10.1097/TP.0000000000001539.
- Aubert O, Reese PP, Audry B, Bouatou Y, Raynaud M, Viglietti D, Legendre C, Glotz D, Empana JP, Jouven X, Lefaucheur C, Jacquelinet C, Loupy A. Disparities in Acceptance of Deceased Donor Kidneys Between the United States and France and Estimated Effects of Increased US Acceptance. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1365-1374. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2322.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kidney allocation project
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données analysées dans le cadre de la présente étude sont disponibles sur demande raisonnable, y compris les normes pour le règlement général sur la protection des données et l'approbation du comité d'examen institutionnel.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .