Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальная оценка использования почек от умерших доноров

6 января 2026 г. обновлено: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Глобальная оценка использования почек от посмертных доноров: различия, временные тенденции и результаты

Постоянный дисбаланс между спросом на трансплантацию почки и доступностью органов остается серьезной глобальной проблемой. Оптимизация использования почек от умерших доноров является критически важной стратегией для расширения пула доноров и увеличения доступности трансплантации. Предыдущие исследования продемонстрировали существенные международные различия в практике принятия и отбраковки почек, с значительным потенциалом увеличения лет жизни аллотрансплантата через оптимизированное использование. Однако серьезные изменения в политиках распределения, характеристиках доноров, технологиях консервации и глобальных событиях, таких как пандемия COVID-19, могли изменить современные модели использования. Данное исследование направлено на характеристику международных тенденций в использовании почек умерших доноров, сравнение выживаемости аллотрансплантатов между странами и оценку потенциально трансплантируемых лет жизни аллотрансплантата, полученных через улучшенные практики использования.

Обзор исследования

Подробное описание

Существенный дисбаланс между спросом на органы и их доступностью остается серьезной проблемой в трансплантации почки во всем мире. Поэтому расширение пула доноров является критически важным приоритетом, а ключевой стратегией — оптимизация использования органов от умерших доноров. Наше предыдущее исследование (PMID: 31449299) продемонстрировало значительные различия в показателях принятия и отбраковки почек между США и Францией, при этом в США отбраковывали почки почти в два раза чаще, чем во Франции. Моделирование показало, что принятие более агрессивной практики принятия, основанной на французском подходе, могло бы предотвратить отбраковку 17 435 почек в США за десять лет, что дало бы дополнительные 132 445 лет жизни аллотрансплантатов.

С тех пор ландшафт трансплантации существенно изменился. Ключевые изменения включают крупные реформы политики, такие как пересмотр системы распределения почек в США в 2014 году, увеличение использования передовых технологий консервации, расширение принятия органов от доноров с положительным статусом на гепатит C, значительный рост донорства после остановки кровообращения (DCD) и глобальные сбои в трансплантационной деятельности, вызванные пандемией COVID-19.

Влияние этих изменений на текущую практику использования и международные различия остается неизвестным. Современные модели использования почек от умерших доноров и показатели отбраковки в различных системах распределения еще не охарактеризованы.

Цель данного исследования:

  1. Охарактеризовать международные модели и временные тенденции в использовании почек от умерших доноров и показателях отбраковки с 2010 по 2025 год.
  2. Сравнить выживаемость аллотрансплантатов между странами и профилями риска доноров.
  3. Количественно оценить потенциальные годы жизни трансплантатов, которые можно получить за счет оптимизированной практики использования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
      • Paris, Франция, 75015
        • Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все почки, изъятые для трансплантации от умерших доноров (смерть мозга или смерть от прекращения кровообращения) в период с 1 января 2010 года по 31 декабря 2025 года в 10 системах распределения, с достаточными данными для расчета Индекса риска донора почки. Реципиенты трансплантатов от этих доноров также будут включены для оценки исходов.

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательно извлеченные почки для целей трансплантации от доноров, умерших от смерти мозга или остановки кровообращения в период с 1 января 2010 года по 31 декабря 2025 года

Критерии исключения:

  • Почки, предложенные центрам трансплантации, но никогда не извлеченные
  • Трансплантации почки от живого донора
  • Реципиенты мультиорганной трансплантации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отторжение почечного аллотрансплантата
Временное ограничение: День 0
определяется как почки, извлеченные для трансплантации, но не пересаженные.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отторжение аллотрансплантата
Временное ограничение: до 15 лет
определяется как возврат к диализу и/или повторная трансплантация.
до 15 лет
Ожидаемые дополнительные годы функционирования аллотрансплантата
Временное ограничение: до 15 лет
посредством внедрения оптимальных практик использования (на основе моделирования).
до 15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
  • Главный следователь: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные, проанализированные в ходе текущего исследования, доступны по обоснованному запросу, включая соблюдение стандартов Общего регламента по защите данных и одобрения Институционального наблюдательного совета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться