- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07341516
세계적인 사체 신장 기증 활용 평가
사체 신장 기증 활용의 세계적 평가: 불균등성, 시간적 추세 및 결과
연구 개요
상세 설명
신장 이식 분야에서 장기 수요와 공급 간의 심각한 불균형은 전 세계적으로 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. 따라서 기증자 풀을 확대하는 것이 중요한 우선순위이며, 주요 전략은 사후 기증자의 장기 활용을 최적화하는 것입니다. 우리의 이전 연구(PMID: 31449299)는 미국과 프랑스 간의 신장 수용 및 폐기율에서 상당한 차이를 보여주었으며, 미국은 프랑스보다 거의 두 배에 가까운 비율로 신장을 폐기하는 것으로 나타났습니다. 시뮬레이션 모델링에 따르면, 보다 적극적인 프랑스식 수용 관행을 채택했다면 10년 동안 미국에서 17,435개의 폐기된 신장을 방지하고 추가로 132,445개의 동종 이식편 생존 연수를 창출할 수 있었을 것입니다.
그 이후로 이식 환경은 상당히 변화했습니다. 주요 발전에는 2014년 미국 신장 할당 시스템 재설계와 같은 주요 정책 개혁, 고급 보존 기술의 사용 증가, C형 간염 양성 기증자 장기의 수용 확대, 순환 정지 후 기증(DCD)의 상당한 증가, COVID-19 팬데믹으로 인한 전 세계적인 이식 활동의 중단 등이 포함됩니다.
이러한 발전이 현재의 활용 관행과 국제적 차이에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 다른 할당 시스템 간의 사후 기증자 신장 활용 및 폐기율의 현대적 패턴은 아직 규명되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다:
- 2010년부터 2025년까지 사후 기증자 신장 활용 및 폐기율의 국제적 패턴과 시간적 추세를 규명합니다.
- 국가별 및 기증자 위험 프로필에 따른 동종 이식편 생존율을 비교합니다.
- 최적화된 활용 관행을 통해 얻을 수 있는 잠재적 이식 가능 동종 이식편 생존 연수를 정량화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 뇌사 또는 순환기 사망 기증자로부터 이식을 목적으로 회수된 모든 연속 신장
제외 기준:
- 이식 센터에 제공되었지만 회수되지 않은 신장
- 생체 신장 이식
- 다기관 이식 수혜자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식편 폐기
기간: Day 0
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이식용으로 회수되었지만 이식되지 않은 신장으로 정의됩니다.
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Day 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동종 이식편 실패
기간: 최대 15년
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투석 재개 및/또는 재이식을 의미합니다.
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최대 15년
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추가적으로 달성 가능한 동종 이식편 생존 연수
기간: 최대 15년
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최적의 활용 패턴(시뮬레이션 기반)의 도입을 통해.
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최대 15년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
- 수석 연구원: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Kidney allocation project
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