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세계적인 사체 신장 기증 활용 평가

사체 신장 기증 활용의 세계적 평가: 불균등성, 시간적 추세 및 결과

신장 이식 수요와 공급원의 지속적인 불균형은 여전히 세계적인 주요 과제로 남아 있습니다. 사망한 기증자의 신장 활용을 최적화하는 것은 기증자 풀을 확대하고 이식 접근성을 높이기 위한 중요한 전략입니다. 선행 연구에서는 신장 수용 및 폐기 관행에 상당한 국제적 차이가 있음을 보여주었으며, 최적화된 활용을 통해 동종 이식편 생존 연수의 상당한 이득이 가능함을 입증했습니다. 그러나 배정 정책, 기증자 특성, 보존 기술의 주요 변화와 COVID-19 팬데믹과 같은 세계적 사건들은 현대적 활용 패턴을 변화시켰을 수 있습니다. 본 연구는 사망한 기증자 신장 활용의 국제적 추세를 특성화하고, 국가 간 동종 이식편 생존율을 비교하며, 개선된 활용 관행을 통해 획득할 수 있는 잠재적 이식 가능 동종 이식편 생존 연수를 추정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

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상세 설명

신장 이식 분야에서 장기 수요와 공급 간의 심각한 불균형은 전 세계적으로 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. 따라서 기증자 풀을 확대하는 것이 중요한 우선순위이며, 주요 전략은 사후 기증자의 장기 활용을 최적화하는 것입니다. 우리의 이전 연구(PMID: 31449299)는 미국과 프랑스 간의 신장 수용 및 폐기율에서 상당한 차이를 보여주었으며, 미국은 프랑스보다 거의 두 배에 가까운 비율로 신장을 폐기하는 것으로 나타났습니다. 시뮬레이션 모델링에 따르면, 보다 적극적인 프랑스식 수용 관행을 채택했다면 10년 동안 미국에서 17,435개의 폐기된 신장을 방지하고 추가로 132,445개의 동종 이식편 생존 연수를 창출할 수 있었을 것입니다.

그 이후로 이식 환경은 상당히 변화했습니다. 주요 발전에는 2014년 미국 신장 할당 시스템 재설계와 같은 주요 정책 개혁, 고급 보존 기술의 사용 증가, C형 간염 양성 기증자 장기의 수용 확대, 순환 정지 후 기증(DCD)의 상당한 증가, COVID-19 팬데믹으로 인한 전 세계적인 이식 활동의 중단 등이 포함됩니다.

이러한 발전이 현재의 활용 관행과 국제적 차이에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 다른 할당 시스템 간의 사후 기증자 신장 활용 및 폐기율의 현대적 패턴은 아직 규명되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다:

  1. 2010년부터 2025년까지 사후 기증자 신장 활용 및 폐기율의 국제적 패턴과 시간적 추세를 규명합니다.
  2. 국가별 및 기증자 위험 프로필에 따른 동종 이식편 생존율을 비교합니다.
  3. 최적화된 활용 관행을 통해 얻을 수 있는 잠재적 이식 가능 동종 이식편 생존 연수를 정량화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 10개 배정 시스템에서 사망한 기증자(뇌사 또는 순환기 사망)로부터 이식용으로 회수된 모든 신장, 신장 기증자 위험 지수를 계산하기에 충분한 데이터를 가진 경우. 이러한 기증자로부터 이식 수혜자도 결과 평가를 위해 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2010년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 뇌사 또는 순환기 사망 기증자로부터 이식을 목적으로 회수된 모든 연속 신장

제외 기준:

  • 이식 센터에 제공되었지만 회수되지 않은 신장
  • 생체 신장 이식
  • 다기관 이식 수혜자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 이식편 폐기
기간: Day 0
이식용으로 회수되었지만 이식되지 않은 신장으로 정의됩니다.
Day 0

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동종 이식편 실패
기간: 최대 15년
투석 재개 및/또는 재이식을 의미합니다.
최대 15년
추가적으로 달성 가능한 동종 이식편 생존 연수
기간: 최대 15년
최적의 활용 패턴(시뮬레이션 기반)의 도입을 통해.
최대 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
  • 수석 연구원: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 연구에서 분석된 데이터는 일반 데이터 보호 규정(GDPR) 및 기관 심의 위원회(IRB) 승인 기준을 포함하여 합리적인 요청 시 제공 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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