Celosvětové hodnocení využití ledvin od zemřelých dárců
6. ledna 2026 aktualizováno: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Celosvětové hodnocení využití ledvin od zemřelých dárců: rozdíly, časové trendy a výsledky
Trvalá nerovnováha mezi poptávkou po transplantaci ledvin a dostupností orgánů zůstává hlavní globální výzvou.
Optimalizace využití ledvin od zemřelých dárců je klíčovou strategií pro rozšíření dárcovského fondu a zvýšení přístupu k transplantaci.
Předchozí studie prokázaly výrazné mezinárodní rozdíly v postupech přijímání a vyřazování ledvin, s významným potenciálním ziskem let života štěpu prostřednictvím optimalizovaného využití.
Nicméně významné změny v alokačních politikách, charakteristikách dárců, technologiích konzervace a globálních událostech, jako je pandemie COVID-19, mohly změnit současné vzorce využití.
Tato studie si klade za cíl charakterizovat mezinárodní trendy ve využití ledvin od zemřelých dárců, porovnat přežívání štěpů mezi zeměmi a odhadnout potenciální transplantovatelné roky života štěpu získané zlepšenými postupy využití.
Optimalizace využití ledvin od zemřelých dárců je klíčovou strategií pro rozšíření dárcovského fondu a zvýšení přístupu k transplantaci.
Předchozí studie prokázaly výrazné mezinárodní rozdíly v postupech přijímání a vyřazování ledvin, s významným potenciálním ziskem let života štěpu prostřednictvím optimalizovaného využití.
Nicméně významné změny v alokačních politikách, charakteristikách dárců, technologiích konzervace a globálních událostech, jako je pandemie COVID-19, mohly změnit současné vzorce využití.
Tato studie si klade za cíl charakterizovat mezinárodní trendy ve využití ledvin od zemřelých dárců, porovnat přežívání štěpů mezi zeměmi a odhadnout potenciální transplantovatelné roky života štěpu získané zlepšenými postupy využití.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Výrazná nerovnováha mezi poptávkou po orgánech a jejich dostupností zůstává celosvětově hlavní výzvou v transplantaci ledvin. Proto je rozšíření dárce klíčovou prioritou a hlavní strategií je optimalizace využití orgánů od zemřelých dárců. Naše předchozí studie (PMID: 31449299) ukázala významné rozdíly v míře přijetí a vyřazení ledvin mezi USA a Francií, přičemž USA vyřazují ledviny téměř dvakrát častěji než Francie. Simulační modelování naznačilo, že přijetí agresivnějších postupů založených na francouzské praxi by mohlo v USA za deset let zabránit vyřazení 17 435 ledvin, což by generovalo dalších 132 445 let života aloštěpu.
Od té doby se transplantační krajina výrazně vyvinula. Klíčovým vývojem jsou zásadní politické reformy, jako je přepracování amerického systému alokace ledvin v roce 2014, zvýšené využití pokročilých technologií uchování, rozšíření přijímání orgánů od dárců pozitivních na hepatitidu C, výrazný růst dárcovství po oběhové smrti (DCD) a celosvětové narušení transplantační aktivity způsobené pandemií COVID-19.
Dopad těchto vývojových trendů na současné postupy využití a mezinárodní rozdíly zůstává neznámý. Současné vzorce využití ledvin od zemřelých dárců a míry vyřazení v různých alokačních systémech dosud nebyly charakterizovány.
Tato studie si klade za cíl:
- Charakterizovat mezinárodní vzorce a časové trendy ve využití ledvin od zemřelých dárců a míry vyřazení v letech 2010 až 2025.
- Porovnat přežití aloštěpů mezi zeměmi a profily rizika dárců.
- Kvantifikovat potenciální roky života transplantovatelného aloštěpu získané optimalizovanými postupy využití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
-
-
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ledviny získané k transplantaci od zemřelých dárců (mozková smrt nebo smrt po zástavě oběhu) mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2025 v rámci 10 alokačních systémů, s dostatečnými údaji pro výpočet Indexu rizika dárce ledvin.
Příjemci transplantátů od těchto dárců budou také zahrnuti pro hodnocení výsledků.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Všechny po sobě jdoucí ledviny získané pro účely transplantace od dárců zemřelých na mozkovou smrt nebo cirkulační smrt mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2025
Vylučovací kritéria:
- Ledviny nabízené transplantačním centrům, ale nikdy nezískané
- Transplantace ledvin od živých dárců
- Příjemci multiorgánových transplantací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyřazení alograftu ledviny
Časové okno: Den 0
|
definováno jako ledviny získané k transplantaci, ale netransplantované.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání alograftu
Časové okno: až 15 let
|
definováno jako návrat k dialýze a/nebo re-transplantaci.
|
až 15 let
|
|
Odhadované dodatečné roky života štěpu, kterých lze dosáhnout
Časové okno: až 15 let
|
prostřednictvím přijetí vzorů využití osvědčených postupů (založených na simulaci).
|
až 15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
- Vrchní vyšetřovatel: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moers C, Smits JM, Maathuis MH, Treckmann J, van Gelder F, Napieralski BP, van Kasterop-Kutz M, van der Heide JJ, Squifflet JP, van Heurn E, Kirste GR, Rahmel A, Leuvenink HG, Paul A, Pirenne J, Ploeg RJ. Machine perfusion or cold storage in deceased-donor kidney transplantation. N Engl J Med. 2009 Jan 1;360(1):7-19. doi: 10.1056/NEJMoa0802289.
- Hosgood SA, Callaghan CJ, Wilson CH, Smith L, Mullings J, Mehew J, Oniscu GC, Phillips BL, Bates L, Nicholson ML. Normothermic machine perfusion versus static cold storage in donation after circulatory death kidney transplantation: a randomized controlled trial. Nat Med. 2023 Jun;29(6):1511-1519. doi: 10.1038/s41591-023-02376-7. Epub 2023 May 25.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
- Loupy A, Aubert O, Reese PP, Bastien O, Bayer F, Jacquelinet C. Organ procurement and transplantation during the COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):e95-e96. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31040-0. Epub 2020 May 11. No abstract available.
- Ibrahim M, Vece G, Mehew J, Johnson R, Forsythe J, Klassen D, Callaghan C, Stewart D. An international comparison of deceased donor kidney utilization: What can the United States and the United Kingdom learn from each other? Am J Transplant. 2020 May;20(5):1309-1322. doi: 10.1111/ajt.15719. Epub 2019 Dec 21.
- Vidgren M, Delorme C, Oniscu GC. Challenges and opportunities in organ donation after circulatory death. J Intern Med. 2025 Feb;297(2):124-140. doi: 10.1111/joim.20051. Epub 2025 Jan 20.
- Potluri VS, Goldberg DS, Mohan S, Bloom RD, Sawinski D, Abt PL, Blumberg EA, Parikh CR, Sharpe J, Reddy KR, Molnar MZ, Sise M, Reese PP. National Trends in Utilization and 1-Year Outcomes with Transplantation of HCV-Viremic Kidneys. J Am Soc Nephrol. 2019 Oct;30(10):1939-1951. doi: 10.1681/ASN.2019050462. Epub 2019 Sep 12.
- Bowring MG, Shaffer AA, Massie AB, Cameron A, Desai N, Sulkowski M, Garonzik-Wang J, Segev DL. Center-level trends in utilization of HCV-exposed donors for HCV-uninfected kidney and liver transplant recipients in the United States. Am J Transplant. 2019 Aug;19(8):2329-2341. doi: 10.1111/ajt.15355. Epub 2019 Apr 9.
- Malinoski D, Saunders C, Swain S, Groat T, Wood PR, Reese J, Nelson R, Prinz J, Kishish K, Van De Walker C, Geraghty PJ, Broglio K, Niemann CU. Hypothermia or Machine Perfusion in Kidney Donors. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):418-426. doi: 10.1056/NEJMoa2118265.
- Stewart DE, Garcia VC, Rosendale JD, Klassen DK, Carrico BJ. Diagnosing the Decades-Long Rise in the Deceased Donor Kidney Discard Rate in the United States. Transplantation. 2017 Mar;101(3):575-587. doi: 10.1097/TP.0000000000001539.
- Aubert O, Reese PP, Audry B, Bouatou Y, Raynaud M, Viglietti D, Legendre C, Glotz D, Empana JP, Jouven X, Lefaucheur C, Jacquelinet C, Loupy A. Disparities in Acceptance of Deceased Donor Kidneys Between the United States and France and Estimated Effects of Increased US Acceptance. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1365-1374. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2322.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kidney allocation project
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje analyzované během této studie jsou k dispozici na přiměřenou žádost včetně standardů pro Nařízení o ochraně osobních údajů a schválení etickou komisí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .