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Weltweite Bewertung der Nutzung von Nieren verstorbener Spender

6. Januar 2026 aktualisiert von: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Weltweite Bewertung der Nierennutzung von verstorbenen Spendern: Ungleichheiten, zeitliche Trends und Ergebnisse

Das anhaltende Ungleichgewicht zwischen der Nachfrage nach Nierentransplantationen und der Verfügbarkeit von Organen bleibt eine große globale Herausforderung. Die Optimierung der Nutzung von Nieren verstorbener Spender ist eine entscheidende Strategie, um den Spenderpool zu erweitern und den Zugang zur Transplantation zu erhöhen. Frühere Studien haben erhebliche internationale Unterschiede bei der Annahme und Verwerfung von Nieren gezeigt, mit erheblichen potenziellen Gewinnen an Allotransplantat-Lebensjahren durch optimierte Nutzung. Allerdings könnten größere Veränderungen in den Zuteilungsrichtlinien, Spendercharakteristika, Konservierungstechnologien und globalen Ereignissen wie der COVID-19-Pandemie die zeitgenössischen Nutzungsmuster verändert haben. Diese Studie zielt darauf ab, internationale Trends in der Nutzung von Nieren verstorbener Spender zu charakterisieren, das Überleben von Allotransplantaten zwischen Ländern zu vergleichen und potenzielle transplantierbare Allotransplantat-Lebensjahre zu schätzen, die durch verbesserte Nutzungspraktiken gewonnen werden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein erhebliches Ungleichgewicht zwischen Organbedarf und -verfügbarkeit bleibt weltweit eine große Herausforderung in der Nierentransplantation. Daher ist die Erweiterung des Spenderpools eine entscheidende Priorität, und eine Schlüsselstrategie ist die Optimierung der Nutzung von Organen verstorbener Spender. Unsere vorherige Studie (PMID: 31449299) zeigte erhebliche Unterschiede in den Nierenakzeptanz- und -verwerfungsraten zwischen den USA und Frankreich, wobei die USA Nieren fast doppelt so häufig verwarfen wie Frankreich. Simulationsmodelle deuteten darauf hin, dass die Übernahme aggressiverer, französischer Akzeptanzpraktiken in den USA über zehn Jahre hinweg 17.435 verworfenen Nieren hätte verhindern können, was zusätzliche 132.445 Allotransplantat-Lebensjahre erzeugt hätte.

Seit dieser Zeit hat sich das Transplantationumfeld erheblich weiterentwickelt. Zu den wichtigsten Entwicklungen gehören große Politikreformen wie die Neugestaltung des US-Nierenzuteilungssystems 2014, der verstärkte Einsatz fortschrittlicher Konservierungstechnologien, die zunehmende Akzeptanz von Hepatitis-C-positiven Spenderorganen, ein erhebliches Wachstum der Spende nach Kreislauftod (DCD) und globale Unterbrechungen der Transplantationsaktivität durch die COVID-19-Pandemie.

Die Auswirkungen dieser Entwicklungen auf die aktuellen Nutzungspraktiken und internationalen Unterschiede sind noch unbekannt. Zeitgenössische Muster der Nierennutzung verstorbener Spender und Verwerfungsraten in verschiedenen Zuteilungssystemen wurden noch nicht charakterisiert.

Diese Studie zielt darauf ab:

  1. Internationale Muster und zeitliche Trends in der Nierennutzung verstorbener Spender und Verwerfungsraten von 2010 bis 2025 zu charakterisieren.
  2. Die Allotransplantat-Überlebensraten zwischen Ländern und Spenderrisikoprofilen zu vergleichen.
  3. Potenzielle transplantierbare Allotransplantat-Lebensjahre zu quantifizieren, die durch optimierte Nutzungspraktiken gewonnen werden könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle für die Transplantation von verstorbenen Spendern (Hirntod oder Kreislauftod) zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2025 in 10 Zuteilungssystemen gewonnenen Nieren mit ausreichenden Daten zur Berechnung des Kidney Donor Risk Index. Empfänger von Transplantationen dieser Spender werden ebenfalls für die Ergebnisbewertung einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufeinanderfolgenden Nieren, die zum Zweck der Transplantation von Spendern gewonnen wurden, die zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2025 an Hirntod oder Kreislauftod verstorben sind

Ausschlusskriterien:

  • Nieren, die Transplantationszentren angeboten, aber nie gewonnen wurden
  • Lebendnierentransplantationen
  • Mehrfachorgantransplantatempfänger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierentransplantatverwerfung
Zeitfenster: Tag 0
definiert als Nieren, die für eine Transplantation entnommen, aber nicht transplantiert wurden.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allograft-Versagen
Zeitfenster: bis zu 15 Jahre
definiert als Rückkehr zur Dialyse und/oder Retransplantation.
bis zu 15 Jahre
Geschätzte zusätzliche Lebensjahre des Transplantats, die erreicht werden können
Zeitfenster: bis zu 15 Jahren
durch die Anwendung von Best-Practice-Nutzungsmustern (simulationsbasiert).
bis zu 15 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Mitarbeiter

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
  • Hauptermittler: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kidney allocation project

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen der aktuellen Studie analysierten Daten sind auf begründete Anfrage hin verfügbar, einschließlich der Einhaltung der Standards der Datenschutz-Grundverordnung und der Genehmigung durch die Ethikkommission.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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