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Valutazione Globale dell'Utilizzo dei Rene da Donatore Deceduto

6 gennaio 2026 aggiornato da: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Valutazione Mondiale dell'Utilizzo dei Reni da Donatore Deceduto: Disparità, Tendenze Temporali e Risultati

Lo squilibrio persistente tra la domanda di trapianti di rene e la disponibilità di organi rimane una sfida globale importante. L'ottimizzazione dell'utilizzo dei reni da donatori deceduti è una strategia fondamentale per ampliare il pool di donatori e aumentare l'accesso al trapianto. Studi precedenti hanno dimostrato differenze internazionali sostanziali nelle pratiche di accettazione e scarto dei reni, con potenziali guadagni significativi in termini di anni di vita dell'allotrapianto attraverso un utilizzo ottimizzato. Tuttavia, i principali cambiamenti nelle politiche di allocazione, le caratteristiche dei donatori, le tecnologie di conservazione e gli eventi globali come la pandemia di COVID-19 potrebbero aver alterato i modelli di utilizzo contemporanei. Questo studio mira a caratterizzare le tendenze internazionali nell'utilizzo dei reni da donatori deceduti, confrontare la sopravvivenza degli allotrapianti tra i paesi e stimare i potenziali anni di vita dell'allotrapianto trapiantabile guadagnati attraverso pratiche di utilizzo migliorate.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo squilibrio sostanziale tra la domanda di organi e la loro disponibilità rimane una sfida importante nel trapianto di rene a livello mondiale. Pertanto, ampliare il pool di donatori è una priorità fondamentale e una strategia chiave è ottimizzare l'utilizzo degli organi provenienti da donatori deceduti. Il nostro studio precedente (PMID: 31449299) ha dimostrato disparità significative nei tassi di accettazione e scarto dei reni tra Stati Uniti e Francia, con gli Stati Uniti che scartano i reni a un tasso quasi doppio rispetto alla Francia. La modellazione di simulazione ha suggerito che l'adozione di pratiche di accettazione più aggressive, basate su quelle francesi, avrebbe potuto prevenire 17.435 reni scartati negli Stati Uniti in dieci anni, generando ulteriori 132.445 anni di vita dell'allotrapianto.

Da quel periodo, il panorama dei trapianti è evoluto sostanzialmente. Gli sviluppi chiave includono importanti riforme politiche come la riprogettazione del Sistema di Allocazione dei Reni negli Stati Uniti del 2014, l'aumento dell'uso di tecnologie di conservazione avanzate, l'espansione dell'accettazione di organi di donatori positivi all'epatite C, la crescita significativa della donazione dopo morte circolatoria (DCD) e le interruzioni globali nell'attività di trapianto causate dalla pandemia di COVID-19.

L'impatto di questi sviluppi sulle attuali pratiche di utilizzo e sulle disparità internazionali rimane sconosciuto. I modelli contemporanei di utilizzo dei reni di donatori deceduti e i tassi di scarto tra diversi sistemi di allocazione non sono ancora stati caratterizzati.

Questo studio mira a:

  1. Caratterizzare i modelli internazionali e le tendenze temporali nell'utilizzo dei reni di donatori deceduti e nei tassi di scarto dal 2010 al 2025.
  2. Confrontare la sopravvivenza dell'allotrapianto tra paesi e profili di rischio dei donatori.
  3. Quantificare i potenziali anni di vita dell'allotrapianto trapiantabile guadagnati attraverso pratiche di utilizzo ottimizzate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i reni recuperati per il trapianto da donatori deceduti (morte cerebrale o morte circolatoria) tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2025, attraverso 10 sistemi di allocazione, con dati sufficienti per calcolare l'Indice di Rischio del Donatore di Rene. I riceventi di trapianti da questi donatori saranno inclusi anche per la valutazione degli esiti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i reni consecutivi recuperati ai fini del trapianto da donatori deceduti per morte cerebrale o morte circolatoria tra il 1° gennaio 2010 e il 31 dicembre 2025

Criteri di esclusione:

  • Reni offerti ai centri di trapianto ma mai recuperati
  • Trapianti renali da donatore vivente
  • Riceventi di trapianti multiorgano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scarto dell'allotrapianto renale
Lasso di tempo: Giorno 0
definito come reni recuperati per il trapianto ma non trapiantati.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento dell'allotrapianto
Lasso di tempo: fino a 15 anni
definito come ritorno alla dialisi e/o re-trapianto.
fino a 15 anni
Anni di vita aggiuntivi stimati ottenibili con l'allotrapianto
Lasso di tempo: fino a 15 anni
attraverso l'adozione di modelli di utilizzo delle migliori pratiche (basati sulla simulazione).
fino a 15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Collaboratori

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
  • Investigatore principale: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kidney allocation project

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati analizzati durante lo studio attuale sono disponibili su richiesta ragionevole, inclusi gli standard per il Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati e l'approvazione del Comitato Etico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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