Wereldwijde beoordeling van het gebruik van nieren van overleden donoren
6 januari 2026 bijgewerkt door: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Wereldwijde Evaluatie van Niergebruik van Overleden Donoren: Dispariteiten, Temporele Trends en Uitkomsten
Het blijvende onevenwicht tussen de vraag naar niertransplantaties en de beschikbaarheid van organen blijft een belangrijke wereldwijde uitdaging.
Het optimaliseren van het gebruik van nieren van overleden donoren is een cruciale strategie om het donorpool te vergroten en de toegang tot transplantatie te verhogen.
Eerdere studies hebben aanzienlijke internationale verschillen aangetoond in de acceptatie- en afwijspraktijken van nieren, met aanzienlijke potentiële winsten in allograaflevensjaren door geoptimaliseerd gebruik.
Echter, grote veranderingen in toewijzingsbeleid, donor kenmerken, bewaartechnologieën en wereldwijde gebeurtenissen zoals de COVID-19 pandemie kunnen de hedendaagse gebruiks patronen hebben veranderd.
Deze studie heeft als doel internationale trends in het gebruik van nieren van overleden donoren te karakteriseren, de allograafoverleving tussen landen te vergelijken en potentiële transplanteerbare allograaflevensjaren te schatten die worden gewonnen door verbeterde gebruiks praktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Een aanzienlijke onbalans tussen de vraag naar organen en de beschikbaarheid ervan blijft wereldwijd een grote uitdaging bij niertransplantaties. Daarom is het uitbreiden van de donorpool een kritieke prioriteit, en een belangrijke strategie is het optimaliseren van het gebruik van organen van overleden donoren. Onze eerdere studie (PMID: 31449299) toonde aanzienlijke verschillen in de acceptatie- en afkeuringspercentages van nieren tussen de VS en Frankrijk, waarbij de VS nieren bijna twee keer zo vaak afkeurde als Frankrijk. Simulatiemodellering suggereerde dat het aannemen van agressievere, op Frankrijk gebaseerde acceptatiepraktijken in de VS over tien jaar 17.435 afgekeurde nieren had kunnen voorkomen, wat een extra 132.445 allograft-levensjaren zou hebben opgeleverd.
Sinds die periode is het transplantatielandschap aanzienlijk geëvolueerd. Belangrijke ontwikkelingen zijn onder meer grote beleidshervormingen zoals de herziening van het Amerikaanse nierallocatiesysteem in 2014, een toegenomen gebruik van geavanceerde preservatietechnologieën, een uitbreiding van de acceptatie van hepatitis C-positieve donororganen, een aanzienlijke groei in donatie na circulatoire dood (DCD) en wereldwijde verstoringen van de transplantatieactiviteit veroorzaakt door de COVID-19-pandemie.
De impact van deze ontwikkelingen op de huidige gebruikspraktijken en internationale verschillen blijft onbekend. Hedendaagse patronen van gebruik van nieren van overleden donoren en afkeuringspercentages in verschillende allocatiesystemen zijn nog niet gekarakteriseerd.
Deze studie heeft tot doel:
- Internationale patronen en temporele trends in het gebruik van nieren van overleden donoren en afkeuringspercentages van 2010 tot 2025 te karakteriseren.
- Allograft-overleving tussen landen en donorrisicoprofielen te vergelijken.
- Potentieel transplanteerbare allograft-levensjaren die zijn gewonnen door geoptimaliseerde gebruikspraktijken te kwantificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
-
-
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle nieren die voor transplantatie zijn hersteld van overleden donoren (hersendood of circulatiestilstand) tussen 1 januari 2010 en 31 december 2025, over 10 allocatiesystemen, met voldoende gegevens om de Kidney Donor Risk Index te berekenen.
Ontvangers van transplantaties van deze donoren worden ook opgenomen voor uitkomstbeoordeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende nieren die zijn hersteld met het oog op transplantatie van donoren die zijn overleden aan hersendood of circulatoire dood tussen 1 januari 2010 en 31 december 2025
Uitsluitingscriteria:
- Nieren die aan transplantatiecentra zijn aangeboden maar nooit zijn hersteld
- Levend nierdonortransplantaties
- Multiorgaantransplantatieontvangers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niertransplantaat afstoting
Tijdsspanne: Dag 0
|
gedefinieerd als nieren die zijn hersteld voor transplantatie maar niet getransplanteerd.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allotransplantaat falen
Tijdsspanne: tot 15 jaar
|
gedefinieerd als terugkeer naar dialyse en/of hertransplantatie.
|
tot 15 jaar
|
|
Geschatte extra levensjaren van allograft haalbaar
Tijdsspanne: tot 15 jaar
|
door de adoptie van best practices in gebruikspatronen (op basis van simulatie).
|
tot 15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
- Hoofdonderzoeker: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moers C, Smits JM, Maathuis MH, Treckmann J, van Gelder F, Napieralski BP, van Kasterop-Kutz M, van der Heide JJ, Squifflet JP, van Heurn E, Kirste GR, Rahmel A, Leuvenink HG, Paul A, Pirenne J, Ploeg RJ. Machine perfusion or cold storage in deceased-donor kidney transplantation. N Engl J Med. 2009 Jan 1;360(1):7-19. doi: 10.1056/NEJMoa0802289.
- Hosgood SA, Callaghan CJ, Wilson CH, Smith L, Mullings J, Mehew J, Oniscu GC, Phillips BL, Bates L, Nicholson ML. Normothermic machine perfusion versus static cold storage in donation after circulatory death kidney transplantation: a randomized controlled trial. Nat Med. 2023 Jun;29(6):1511-1519. doi: 10.1038/s41591-023-02376-7. Epub 2023 May 25.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
- Loupy A, Aubert O, Reese PP, Bastien O, Bayer F, Jacquelinet C. Organ procurement and transplantation during the COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):e95-e96. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31040-0. Epub 2020 May 11. No abstract available.
- Ibrahim M, Vece G, Mehew J, Johnson R, Forsythe J, Klassen D, Callaghan C, Stewart D. An international comparison of deceased donor kidney utilization: What can the United States and the United Kingdom learn from each other? Am J Transplant. 2020 May;20(5):1309-1322. doi: 10.1111/ajt.15719. Epub 2019 Dec 21.
- Vidgren M, Delorme C, Oniscu GC. Challenges and opportunities in organ donation after circulatory death. J Intern Med. 2025 Feb;297(2):124-140. doi: 10.1111/joim.20051. Epub 2025 Jan 20.
- Potluri VS, Goldberg DS, Mohan S, Bloom RD, Sawinski D, Abt PL, Blumberg EA, Parikh CR, Sharpe J, Reddy KR, Molnar MZ, Sise M, Reese PP. National Trends in Utilization and 1-Year Outcomes with Transplantation of HCV-Viremic Kidneys. J Am Soc Nephrol. 2019 Oct;30(10):1939-1951. doi: 10.1681/ASN.2019050462. Epub 2019 Sep 12.
- Bowring MG, Shaffer AA, Massie AB, Cameron A, Desai N, Sulkowski M, Garonzik-Wang J, Segev DL. Center-level trends in utilization of HCV-exposed donors for HCV-uninfected kidney and liver transplant recipients in the United States. Am J Transplant. 2019 Aug;19(8):2329-2341. doi: 10.1111/ajt.15355. Epub 2019 Apr 9.
- Malinoski D, Saunders C, Swain S, Groat T, Wood PR, Reese J, Nelson R, Prinz J, Kishish K, Van De Walker C, Geraghty PJ, Broglio K, Niemann CU. Hypothermia or Machine Perfusion in Kidney Donors. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):418-426. doi: 10.1056/NEJMoa2118265.
- Stewart DE, Garcia VC, Rosendale JD, Klassen DK, Carrico BJ. Diagnosing the Decades-Long Rise in the Deceased Donor Kidney Discard Rate in the United States. Transplantation. 2017 Mar;101(3):575-587. doi: 10.1097/TP.0000000000001539.
- Aubert O, Reese PP, Audry B, Bouatou Y, Raynaud M, Viglietti D, Legendre C, Glotz D, Empana JP, Jouven X, Lefaucheur C, Jacquelinet C, Loupy A. Disparities in Acceptance of Deceased Donor Kidneys Between the United States and France and Estimated Effects of Increased US Acceptance. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1365-1374. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2322.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kidney allocation project
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die tijdens de huidige studie zijn geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek beschikbaar, inclusief normen voor de Algemene Verordening Gegevensbescherming en goedkeuring door de Institutional Review Board.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .