Globalna Ocena Wykorzystania Nerek od Zmarłych Dawców
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Globalna ocena wykorzystania nerek od zmarłych dawców: nierówności, trendy czasowe i wyniki
Utrzymująca się nierównowaga między zapotrzebowaniem na przeszczep nerki a dostępnością narządów pozostaje głównym globalnym wyzwaniem.
Optymalizacja wykorzystania nerek od zmarłych dawców jest kluczową strategią zwiększenia puli dawców i poprawy dostępu do transplantacji.
Wcześniejsze badania wykazały znaczne międzynarodowe różnice w praktykach akceptacji i odrzucania nerek, z potencjalnie znacznym zyskiem w latach życia alloprzeszczepu dzięki optymalizacji wykorzystania.
Jednakże istotne zmiany w politykach alokacji, cechach dawców, technologiach przechowywania oraz globalne wydarzenia, takie jak pandemia COVID-19, mogły zmienić współczesne wzorce wykorzystania.
Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie międzynarodowych trendów w wykorzystaniu nerek od zmarłych dawców, porównanie przeżycia alloprzeszczepów między krajami oraz oszacowanie potencjalnych lat życia transplantowalnych alloprzeszczepów uzyskanych dzięki ulepszonym praktykom wykorzystania.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Znaczna nierównowaga między zapotrzebowaniem na organy a ich dostępnością pozostaje głównym wyzwaniem w transplantacji nerek na całym świecie. Dlatego rozszerzenie puli dawców jest kluczowym priorytetem, a istotną strategią jest optymalizacja wykorzystania organów od zmarłych dawców. Nasze poprzednie badanie (PMID: 31449299) wykazało znaczące różnice w akceptacji i odrzucaniu nerek między USA a Francją, przy czym USA odrzucały nerki niemal dwukrotnie częściej niż Francja. Modelowanie symulacyjne sugerowało, że przyjęcie bardziej agresywnych, francuskich praktyk akceptacji mogłoby zapobiec odrzuceniu 17 435 nerek w USA w ciągu dziesięciu lat, generując dodatkowe 132 445 lat życia alloprzeszczepów.
Od tamtego czasu krajobraz transplantologii uległ znaczącej ewolucji. Kluczowe zmiany obejmują główne reformy polityczne, takie jak zmiana systemu alokacji nerek w USA w 2014 roku, zwiększone wykorzystanie zaawansowanych technologii konserwacji, rozszerzenie akceptacji organów od dawców z dodatnim wynikiem na wirusowe zapalenie wątroby typu C, znaczny wzrost donacji po śmierci krążeniowej (DCD) oraz globalne zakłócenia w aktywności transplantacyjnej spowodowane pandemią COVID-19.
Wpływ tych zmian na obecne praktyki wykorzystania i międzynarodowe różnice pozostaje nieznany. Współczesne wzorce wykorzystania nerek od zmarłych dawców i wskaźniki odrzuceń w różnych systemach alokacji nie zostały jeszcze scharakteryzowane.
To badanie ma na celu:
- Scharakteryzowanie międzynarodowych wzorców i trendów czasowych w wykorzystaniu nerek od zmarłych dawców i wskaźnikach odrzuceń w latach 2010–2025.
- Porównanie przeżycia alloprzeszczepów między krajami i profilami ryzyka dawców.
- Określenie ilościowe potencjalnych lat życia alloprzeszczepów, które można uzyskać dzięki optymalizacji praktyk wykorzystania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
-
-
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie nerki pobrane do przeszczepienia od dawców zmarłych (śmierć mózgowa lub śmierć krążeniowa) między 1 stycznia 2010 roku a 31 grudnia 2025 roku w ramach 10 systemów alokacji, z wystarczającymi danymi do obliczenia Wskaźnika Ryzyka Dawcy Nerki.
Biorcy przeszczepów od tych dawców również zostaną włączeni do oceny wyników.
Biorcy przeszczepów od tych dawców również zostaną włączeni do oceny wyników.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie kolejne nerki pobrane w celu transplantacji od dawców zmarłych w wyniku śmierci mózgowej lub krążeniowej między 1 stycznia 2010 a 31 grudnia 2025
Kryteria wyłączenia:
- Nerki oferowane ośrodkom transplantacyjnym, ale nigdy niepobrane
- Przeszczepy nerek od żywych dawców
- Odbiorcy przeszczepów wielonarządowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odrzucenie przeszczepu nerki
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zdefiniowane jako nerki odzyskane do przeszczepienia, ale nie przeszczepione.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność alloprzeszczepu
Ramy czasowe: do 15 lat
|
określony jako powrót do dializy i/lub ponowne przeszczepienie.
|
do 15 lat
|
|
Szacowana dodatkowa liczba lat życia przeszczepu możliwa do osiągnięcia
Ramy czasowe: do 15 lat
|
poprzez przyjęcie najlepszych praktyk w zakresie wzorców wykorzystania (opartych na symulacji).
|
do 15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration, INSERM, UMR-S970, Paris, France
- Główny śledczy: Peter P Reese, MD, PhD, Vanderbilt Center for Transplant Science, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moers C, Smits JM, Maathuis MH, Treckmann J, van Gelder F, Napieralski BP, van Kasterop-Kutz M, van der Heide JJ, Squifflet JP, van Heurn E, Kirste GR, Rahmel A, Leuvenink HG, Paul A, Pirenne J, Ploeg RJ. Machine perfusion or cold storage in deceased-donor kidney transplantation. N Engl J Med. 2009 Jan 1;360(1):7-19. doi: 10.1056/NEJMoa0802289.
- Hosgood SA, Callaghan CJ, Wilson CH, Smith L, Mullings J, Mehew J, Oniscu GC, Phillips BL, Bates L, Nicholson ML. Normothermic machine perfusion versus static cold storage in donation after circulatory death kidney transplantation: a randomized controlled trial. Nat Med. 2023 Jun;29(6):1511-1519. doi: 10.1038/s41591-023-02376-7. Epub 2023 May 25.
- Aubert O, Yoo D, Zielinski D, Cozzi E, Cardillo M, Durr M, Dominguez-Gil B, Coll E, Da Silva MI, Sallinen V, Lemstrom K, Midtvedt K, Ulloa C, Immer F, Weissenbacher A, Vallant N, Basic-Jukic N, Tanabe K, Papatheodoridis G, Menoudakou G, Torres M, Soratti C, Hansen Krogh D, Lefaucheur C, Ferreira G, Silva HT Jr, Hartell D, Forsythe J, Mumford L, Reese PP, Kerbaul F, Jacquelinet C, Vogelaar S, Papalois V, Loupy A. COVID-19 pandemic and worldwide organ transplantation: a population-based study. Lancet Public Health. 2021 Oct;6(10):e709-e719. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00200-0. Epub 2021 Aug 30.
- Loupy A, Aubert O, Reese PP, Bastien O, Bayer F, Jacquelinet C. Organ procurement and transplantation during the COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):e95-e96. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31040-0. Epub 2020 May 11. No abstract available.
- Ibrahim M, Vece G, Mehew J, Johnson R, Forsythe J, Klassen D, Callaghan C, Stewart D. An international comparison of deceased donor kidney utilization: What can the United States and the United Kingdom learn from each other? Am J Transplant. 2020 May;20(5):1309-1322. doi: 10.1111/ajt.15719. Epub 2019 Dec 21.
- Vidgren M, Delorme C, Oniscu GC. Challenges and opportunities in organ donation after circulatory death. J Intern Med. 2025 Feb;297(2):124-140. doi: 10.1111/joim.20051. Epub 2025 Jan 20.
- Potluri VS, Goldberg DS, Mohan S, Bloom RD, Sawinski D, Abt PL, Blumberg EA, Parikh CR, Sharpe J, Reddy KR, Molnar MZ, Sise M, Reese PP. National Trends in Utilization and 1-Year Outcomes with Transplantation of HCV-Viremic Kidneys. J Am Soc Nephrol. 2019 Oct;30(10):1939-1951. doi: 10.1681/ASN.2019050462. Epub 2019 Sep 12.
- Bowring MG, Shaffer AA, Massie AB, Cameron A, Desai N, Sulkowski M, Garonzik-Wang J, Segev DL. Center-level trends in utilization of HCV-exposed donors for HCV-uninfected kidney and liver transplant recipients in the United States. Am J Transplant. 2019 Aug;19(8):2329-2341. doi: 10.1111/ajt.15355. Epub 2019 Apr 9.
- Malinoski D, Saunders C, Swain S, Groat T, Wood PR, Reese J, Nelson R, Prinz J, Kishish K, Van De Walker C, Geraghty PJ, Broglio K, Niemann CU. Hypothermia or Machine Perfusion in Kidney Donors. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):418-426. doi: 10.1056/NEJMoa2118265.
- Stewart DE, Garcia VC, Rosendale JD, Klassen DK, Carrico BJ. Diagnosing the Decades-Long Rise in the Deceased Donor Kidney Discard Rate in the United States. Transplantation. 2017 Mar;101(3):575-587. doi: 10.1097/TP.0000000000001539.
- Aubert O, Reese PP, Audry B, Bouatou Y, Raynaud M, Viglietti D, Legendre C, Glotz D, Empana JP, Jouven X, Lefaucheur C, Jacquelinet C, Loupy A. Disparities in Acceptance of Deceased Donor Kidneys Between the United States and France and Estimated Effects of Increased US Acceptance. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1365-1374. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2322.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kidney allocation project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane analizowane w bieżącym badaniu są dostępne na uzasadnione żądanie, z uwzględnieniem standardów Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych oraz zatwierdzenia przez instytucjonalną komisję etyczną.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .