カナダ矯正サービスによるデジタル物質使用障害介入のパイロット試験（PROCESS） (PROCESS)
2026年3月12日 更新者：James MacKillop、St. Joseph's Healthcare Hamilton
カナダ矯正庁の拘置所に収容されている犯罪者における、釈放後の物質使用障害再発を予防するためのデジタル物質使用障害介入のパイロット試験
薬物使用の問題は、受刑者によく見られます。
カナダではほとんどの薬物が依然として違法であるため、薬物使用の問題は再収監のリスクを高める可能性があります。
研究によれば治療がこれらのリスクを軽減する可能性があると示唆されていますが、矯正施設では依然としてほとんど利用されていません。
このパイロット研究では、最近刑務所から釈放された個人の薬物使用問題に対する2つのデジタル治療の実現可能性と有用性を検討します。
研究者は、6か月間の両治療への参加状況を比較し、薬物使用の再発率と再収監率を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
- 電話番号：905-522-1155 Ext. 3949
- メール：jmackill@mcmaster.ca
研究場所
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Ontario
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Brantford、Ontario、カナダ、N3T 2J6
- 募集
- Salvation Army Booth Centre
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コンタクト：
- Joshua Patenaude
- 電話番号：519-753-4193
- メール：joshua.patenaude@salvationarmy.ca
-
Dundas、Ontario、カナダ、L9H 2E8
- 募集
- The Salvation Army - Ellen Osler Home
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コンタクト：
- Meagan Hardyman
- 電話番号：(905) 627-1632
- メール：Meagan.Hardyman@salvationarmy.ca
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2P2
- 募集
- The St. Leonard's Society Of Hamilton
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コンタクト：
- Ryan Johnson
- 電話番号：(905) 572-1150 EXT 332
- メール：ryanjohnson@slsh.ca
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 2V2
- 募集
- St Leonard's Clinton House
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コンタクト：
- Colin Avery
- 電話番号：327 905-529-8494
- メール：cavery@slsh.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- カナダ矯正サービス（CSC）において、かつて収監サービスに従事したことがある個人
- 薬物使用問題の既往歴がある個人（例えば、仮釈放条件の一部として薬物使用が許可されていないことにより判断される）
- 現在、コミュニティ矯正センターまたはコミュニティベースの居住施設に居住している個人
- 18歳から55歳までの個人
除外基準：
- CSCでの収監判決を一度も受けたことがない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法のためのコンピュータベーストレーニング
参加者は、認知行動療法の実践を用いて、物質使用に対する7モジュールのデジタル治療介入を完了します。
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CBT4CBTは、CBT（認知行動療法）の技術を応用して、薬物使用の問題に対処するためのデジタル介入プログラムです。
このプログラムには、さまざまなビデオモジュール、教育ゲーム、クイズ、インタラクティブビデオなどが含まれています。
モジュールは自己ペースで進めることができ、オンラインで実施できます。
モジュールでは、ユーザーが薬物使用を避けるためのコアスキルや効果的なコミュニケーション方法を学ぶことに焦点を当てています。
潜在的なトリガーが発生する可能性のあるさまざまな状況について議論し、その後に行う宿題を通じて、ユーザーは自分自身の個人的なトリガーを特定し、これらのリスクを最小限に抑える方法を個別化することができます。
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実験的：ブレイキング・フリー・オンライン
参加者は、認知行動療法とマインドフルネス技法を用いた物質使用のための6モジュールのデジタル治療介入を完了します。
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BFOは、物質使用問題およびうつ病や不安などの一般的に併存する障害のためのデジタル介入です。
その構造は認知行動療法（CBT）とマインドフルネス技法に基づいています。
個人によって自己主導で行われ、スマートフォン、タブレット、またはオンラインで行うことができます。
BFOは、認知再構成（つまり、特定の状況をどのように見るかを再形成すること）および高リスク状況の管理と計画（例えば、特定のトリガーに直面して再発を最小限に抑えること）のための技法を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタル治療介入の実現可能性
時間枠：募集終了（～6ヶ月）
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パイロット試験の参加者数、全体および介入別。
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募集終了（～6ヶ月）
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全体的な物質使用治療への参加
時間枠：募集終了（約6か月）
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完了したモジュールと宿題モジュールの数および割合。
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募集終了（約6か月）
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認識された治療効果
時間枠：登録終了（～6か月）
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研究チームが作成した4つの質問から成る「モジュール有用性」尺度を用いた平均モジュールおよび全体的な治療評価。
これは、重要性、関連性、有用性、および治療を推奨する可能性を評価する11段階のリッカート尺度（0〜10）であり、スコアが高いほど有用性が高いことを示します。
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登録終了（～6か月）
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治療モジュール内容の有効性
時間枠：登録終了（約6か月）
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治療モジュールには、各モジュールで学習した内容の理解度を評価するための複数の正誤問題（モジュールごとに5〜10問）を含むクイズが含まれています。
治療モジュールにおける介入クイズの全体的なパフォーマンスは、正解した問題の総数を用いて評価され、スコアが高いほど治療モジュールの理解度が高いことを示します。
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登録終了（約6か月）
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物質使用に対するデジタル治療介入の有効性
時間枠：治療完了後約3か月間の研究フォローアップ
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CSCスタッフにより記録された薬物使用の再発。
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治療完了後約3か月間の研究フォローアップ
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再犯のためのデジタル治療介入の有効性
時間枠：治療完了後約3ヵ月の研究追跡調査
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CSCスタッフによって文書化された施設再入院。
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治療完了後約3ヵ月の研究追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入間の実現可能性アウトカム
時間枠：登録終了（～6か月）
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介入間の4項目「モジュール有用性」質問票における治療有用性評価の比較。
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登録終了（～6か月）
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物質使用における介入間の有効性アウトカム
時間枠：治療完了後約3ヵ月の研究フォローアップ
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治療群間でCSCスタッフによって記録された薬物使用再発を比較すること。
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治療完了後約3ヵ月の研究フォローアップ
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再犯に対する介入間効果性アウトカム
時間枠：治療完了後約3ヶ月間の研究フォローアップ
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治療群間でのCSCスタッフによる記録に基づく施設再入院率の比較。
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治療完了後約3ヶ月間の研究フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS、Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月25日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18879
- Memorandum of Understanding (その他の識別子：Correctional Service of Canada)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
刑事司法に関与した参加者からのデータは機密性が高いと見なされ、カナダ矯正サービスは他の組織との個々の参加者データの共有を禁止しています。
したがって、IPD（個別参加者データ）は共有しません。
研究報告書で公開されるのは、集計され匿名化されたデータのみです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。