Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Correctional Service of Canada Pilot Trial of Digital Substance Use Disorder Interventions (PROCESS) (PROCESS)

12 mars 2026 uppdaterad av: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Pilotstudie av digitala insatser mot substansbruksstörning för att förhindra återfall i substansbruksstörning efter frigivning hos brottslingar i Correctional Service of Canadas vårdnad

Problem med substansanvändning är vanliga hos fångar. Eftersom de flesta substanser fortfarande är olagliga i Kanada kan problem med substansanvändning öka risken för återincarceration. Även om forskning tyder på att behandling kan minska dessa risker används de fortfarande sällan i kriminalvårdsmiljöer. Denna pilotstudie kommer att undersöka genomförbarheten och användbarheten av två digitala behandlingar för substansanvändningsproblem hos individer som nyligen släppts från fängelse. Forskarna kommer att jämföra deltagandet i båda behandlingarna under en 6-månadersperiod och bedöma frekvensen av återfall i substansanvändning och återincarceration.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
  • Telefonnummer: 905-522-1155 Ext. 3949
  • E-post: jmackill@mcmaster.ca

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Kanada, N3T 2J6
      • Dundas, Ontario, Kanada, L9H 2E8
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2P2
        • Rekrytering
        • The St. Leonard's Society Of Hamilton
        • Kontakt:
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2V2
        • Rekrytering
        • St Leonard's Clinton House
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som tidigare har tjänstgjort i Canadian Correctional Services (CSC) med vårdnadsuppgifter.
  • Personer som har en historia av substansbruksproblem (dvs. fastställt genom att de inte tillåts använda substanser som en del av sina villkorliga frigivningsvillkor)
  • Personer som för närvarande bor i ett Community Correctional Centre eller Community-Based Residential Facility
  • Personer mellan 18-55 år gamla

Exklusionskriterier:

- Personer som aldrig har avtjänat ett fängelsestraff hos CSC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorbaserad träning för kognitiv beteendeterapi
Deltagarna kommer att genomföra en digital behandlingsintervention på 7 moduler för substansbruk, baserad på kognitiv beteendeterapi.
Övrig: Datormedierad träning för kognitiv beteendeterapi (CBT4CBT)
CBT4CBT är en digital intervention som används för substansbruksproblem genom tillämpning av CBT-tekniker. Programmet innefattar olika videomoduler, pedagogiska spel, frågesporter, interaktiva videor med mera. Modulerna är självstudier och kan göras online. Modulerna fokuserar på att lära användarna kärnfärdigheter för att undvika substansbruk och sätt att kommunicera effektivt. Det diskuterar olika situationer där potentiella triggare kan uppstå, och hemarbete som görs efteråt låter användaren identifiera sina egna personliga triggare och individualisera hur de kan minimera dessa risker.
Experimentell: Bryta Loss Online
Deltagarna kommer att genomföra en digital behandlingsintervention i 6 moduler för substansbruk, med kognitiv beteendeterapi och mindfulness-tekniker.
Övrig: Breaking Free Online (BFO)
BFO är en digital intervention för problem med substansanvändning och vanligtvis samtidigt förekommande störningar, såsom depression och ångest. Dess struktur baseras på kognitiv beteendeterapi (KBT) och mindfulness-tekniker. Den är självstyrd av individen och kan göras på en smartphone, surfplatta eller online. BFO tillhandahåller tekniker för kognitiv omstrukturering (dvs. omformning av hur vi ser på vissa situationer) samt för hantering och planering för högrisk-situationer (t.ex. att minimera återfall vid vissa utlösande faktorer).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av digitala behandlingsinterventioner
Tidsram: Slut på rekrytering (~6 månader)
Antal inkluderade deltagare i pilotstudien, totalt och per intervention.
Slut på rekrytering (~6 månader)
Övergripande engagemang i behandling av substansbruk
Tidsram: Slut på rekrytering (~6 månader)
Antalet och procentandelen av moduler, och läxmoduler, som slutförts.
Slut på rekrytering (~6 månader)
Upplevd behandlingsnytta
Tidsram: Slut på rekrytering (~6 månader)
Genomsnittlig modul- och övergripande behandlingsbedömning med en 4-fråge "Modulanvändbarhet"-skala skapad av forskningsteamet. Detta är en 11-gradig Likertskala (0-10) som bedömer vikten, relevansen, användbarheten och sannolikheten att rekommendera behandlingen, där högre poäng indikerar bättre användbarhet.
Slut på rekrytering (~6 månader)
Effektiviteten hos behandlingsmodulens innehåll
Tidsram: Slut på rekrytering (~6 månader)
Behandlingsmoduler inkluderar quiz med flera sant eller falskt-frågor (5-10 frågor per modul) som bedömer individers förståelse av det inlärda innehållet. Den totala prestationen på interventionsquiz i behandlingsmoduler kommer att undersökas med det totala antalet korrekt besvarade frågor, där högre poäng indikerar en bättre förståelse av behandlingsmodulerna.
Slut på rekrytering (~6 månader)
Effekten av digitala behandlingsinsatser för substansbruk
Tidsram: Uppföljning av studien (~3 månader efter avslutad behandling)
Återfall i substansbruk dokumenterat av CSC-personalen.
Uppföljning av studien (~3 månader efter avslutad behandling)
Effektiviteten av digitala behandlingsinsatser för återfall
Tidsram: Uppföljning av studien (~3 månader efter behandlingsavslut)
Institutionell återinläggning dokumenterad av CSC-personalen.
Uppföljning av studien (~3 månader efter behandlingsavslut)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mellaninterventions genomförbarhetsutfall
Tidsram: Slut på rekrytering (~6 månader)
Jämförelse av behandlingsnyttobedömningar på den 4-frågeformulären "Modulnytta" mellan interventioner.
Slut på rekrytering (~6 månader)
Effektutfall mellan interventioner för substansbruk
Tidsram: Studieuppföljning (~3 månader efter behandlingsavslut)
Jämföra återfall i substansbruk som dokumenterats av CSC-personal mellan behandlingsgrupper.
Studieuppföljning (~3 månader efter behandlingsavslut)
Effektutfall mellan interventioner för återfall i brott
Tidsram: Uppföljning av studien (~3 månader efter behandlingens avslutande)
Jämföra institutionell återinläggning enligt dokumenterad av CSC-personal mellan behandlingsgrupper.
Uppföljning av studien (~3 månader efter behandlingens avslutande)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Samarbetspartners

Correctional Service of Canada

Utredare

  • Huvudutredare: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18879
  • Memorandum of Understanding (Annan identifierare: Correctional Service of Canada)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data från deltagare som är involverade i rättsväsendet anses vara känslig och Correctional Services of Canada förbjuder delning av individuella deltagardata med andra organisationer. Därför kommer vi inte att dela IPD. Endast aggregerade och anonymiserade data i skrivna forskningsrapporter kommer att delas offentligt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera