Studio Pilota del Servizio Correttivo Canadese sugli Interventi Digitali per i Disturbi da Uso di Sostanze (PROCESS) (PROCESS)
12 marzo 2026 aggiornato da: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Studio Pilota di Interventi Digitali per i Disturbi da Uso di Sostanze per Prevenire la Ricaduta nel Disturbo da Uso di Sostanze dopo il Rilascio in Detenuti sotto la Custodia del Servizio Correttivo del Canada
I problemi di abuso di sostanze sono comuni tra i detenuti.
Poiché la maggior parte delle sostanze sono ancora illegali in Canada, i problemi di abuso di sostanze possono aumentare il rischio di recidiva.
Sebbene la ricerca suggerisca che il trattamento possa ridurre questi rischi, essi sono ancora raramente utilizzati negli ambienti correzionali.
Questo studio pilota esaminerà la fattibilità e l'utilità di due trattamenti digitali per i problemi di abuso di sostanze in individui recentemente rilasciati dal carcere.
I ricercatori confronteranno il coinvolgimento in entrambi i trattamenti in un periodo di 6 mesi e valuteranno i tassi di ricaduta nell'abuso di sostanze e di reincarcerazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
- Numero di telefono: 905-522-1155 Ext. 3949
- Email: jmackill@mcmaster.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Brantford, Ontario, Canada, N3T 2J6
- Reclutamento
- Salvation Army Booth Centre
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Contatto:
- Joshua Patenaude
- Numero di telefono: 519-753-4193
- Email: joshua.patenaude@salvationarmy.ca
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Dundas, Ontario, Canada, L9H 2E8
- Reclutamento
- The Salvation Army - Ellen Osler Home
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Contatto:
- Meagan Hardyman
- Numero di telefono: (905) 627-1632
- Email: Meagan.Hardyman@salvationarmy.ca
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2P2
- Reclutamento
- The St. Leonard's Society Of Hamilton
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Contatto:
- Ryan Johnson
- Numero di telefono: (905) 572-1150 EXT 332
- Email: ryanjohnson@slsh.ca
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2V2
- Reclutamento
- St Leonard's Clinton House
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Contatto:
- Colin Avery
- Numero di telefono: 327 905-529-8494
- Email: cavery@slsh.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui che hanno precedentemente prestato servizi di custodia nei Servizi correzionali del Canada (CSC).
- Individui con una storia di problemi di uso di sostanze (ad esempio, determinati dal fatto che non è loro consentito l'uso di sostanze come parte dei termini di libertà vigilata)
- Individui che attualmente risiedono in un Centro correzionale comunitario o in una struttura residenziale basata sulla comunità
- Individui di età compresa tra 18 e 55 anni
Criteri di esclusione:
- Individui che non hanno mai scontato una pena detentiva con il CSC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione Computerizzata per la Terapia Cognitivo-Comportamentale
I partecipanti completeranno un intervento terapeutico digitale di 7 moduli per l'uso di sostanze, utilizzando le pratiche della terapia cognitivo-comportamentale.
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CBT4CBT è un intervento digitale utilizzato per problemi di uso di sostanze attraverso l'applicazione di tecniche CBT.
Il programma coinvolge vari moduli video, giochi educativi, quiz, video interattivi e altro ancora.
I moduli sono autogestiti e possono essere svolti online.
I moduli si concentreranno sull'insegnare agli utenti le competenze fondamentali per evitare l'uso di sostanze e i modi di comunicare efficacemente.
Discute varie situazioni in cui potrebbero sorgere potenziali fattori scatenanti, e i compiti svolti successivamente consentono all'utente di identificare i propri fattori scatenanti personali e personalizzare come possono minimizzare questi rischi.
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Sperimentale: Breaking Free Online
I partecipanti completeranno un intervento di trattamento digitale di 6 moduli per l'uso di sostanze, utilizzando tecniche di terapia cognitivo-comportamentale e di mindfulness.
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BFO è un intervento digitale per i problemi di uso di sostanze e i disturbi comunemente coesistenti, come depressione e ansia.
La sua struttura si basa sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e sulle tecniche di mindfulness.
È autogestito dall'individuo e può essere eseguito su smartphone, tablet o online.
BFO fornisce tecniche per la ristrutturazione cognitiva (cioè, rimodellare come vediamo determinate situazioni) e per gestire e pianificare situazioni ad alto rischio (ad esempio, minimizzare le ricadute di fronte a determinati fattori scatenanti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità degli Interventi di Trattamento Digitale
Lasso di tempo: Fine dell'arruolamento (~6 mesi)
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Numero di partecipanti arruolati nel trial pilota, complessivamente e per intervento.
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Fine dell'arruolamento (~6 mesi)
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Coinvolgimento complessivo nel trattamento dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Fine dell'arruolamento (~6 mesi)
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Il numero e la percentuale di moduli e moduli di compiti a casa completati.
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Fine dell'arruolamento (~6 mesi)
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Utilità Percepita del Trattamento
Lasso di tempo: Fine dell'arruolamento (~6 mesi)
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Valutazione media del modulo e complessiva del trattamento utilizzando una scala di "Utilità del Modulo" a 4 domande creata dal team di ricerca.
Questa è una scala Likert a 11 punti (0-10) che valuta l'importanza, la pertinenza, l'utilità e la probabilità di raccomandare il trattamento, con punteggi più alti che indicano una migliore utilità.
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Fine dell'arruolamento (~6 mesi)
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Efficacia del Contenuto del Modulo di Trattamento
Lasso di tempo: Fine dell'arruolamento (~6 mesi)
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I moduli di trattamento includono quiz con diverse domande vero o falso (5-10 domande per modulo) che valutano la comprensione dei contenuti appresi.
Le prestazioni complessive nei quiz di intervento nei moduli di trattamento saranno esaminate utilizzando il numero totale di domande a cui si è risposto correttamente, con punteggi più alti che indicano una migliore comprensione dei moduli di trattamento.
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Fine dell'arruolamento (~6 mesi)
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Efficacia degli interventi di trattamento digitale per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Follow-up dello studio (~3 mesi dopo il completamento del trattamento)
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Ricaduta nell'uso di sostanze documentata dal personale del CSC.
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Follow-up dello studio (~3 mesi dopo il completamento del trattamento)
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Efficacia degli interventi di trattamento digitale per la recidiva
Lasso di tempo: Follow-up dello studio (~3 mesi dopo il completamento del trattamento)
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Riammissione istituzionale documentata dal personale del CSC.
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Follow-up dello studio (~3 mesi dopo il completamento del trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati di Fattibilità Tra-Intervento
Lasso di tempo: Fine dell'arruolamento (~6 mesi)
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Confronto delle valutazioni dell'utilità del trattamento sul questionario "Module Utility" di 4 domande tra gli interventi.
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Fine dell'arruolamento (~6 mesi)
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Risultati di Efficacia tra Interventi per l'Uso di Sostanze
Lasso di tempo: Follow-up dello studio (~3 mesi dopo il completamento del trattamento)
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Confronto della ricaduta nell'uso di sostanze documentata dal personale CSC tra i gruppi di trattamento.
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Follow-up dello studio (~3 mesi dopo il completamento del trattamento)
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Risultati di Efficacia tra Interventi per la Recidiva
Lasso di tempo: Follow-up dello studio (~3 mesi dopo il completamento del trattamento)
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Confronto della riammissione istituzionale come documentata dal personale del CSC tra i gruppi di trattamento.
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Follow-up dello studio (~3 mesi dopo il completamento del trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18879
- Memorandum of Understanding (Altro identificatore: Correctional Service of Canada)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati provenienti da partecipanti coinvolti nel sistema di giustizia penale sono considerati sensibili e i Servizi correzionali del Canada vietano la condivisione dei dati individuali dei partecipanti con altre organizzazioni.
Pertanto, non condivideremo i Dati dei partecipanti individuali (IPD).
Solo i dati aggregati e anonimizzati nei rapporti di ricerca scritti saranno condivisi pubblicamente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .