Estudio Piloto del Servicio Correccional de Canadá sobre Intervenciones Digitales para Trastornos por Consumo de Sustancias (PROCESS) (PROCESS)
12 de marzo de 2026 actualizado por: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Estudio Piloto de Intervenciones Digitales para Trastornos por Consumo de Sustancias para Prevenir la Recaída en el Trastorno por Consumo de Sustancias Posterior a la Liberación en Infractores bajo Custodia del Servicio Correccional de Canadá
Los problemas con el uso de sustancias son comunes entre los prisioneros.
Dado que la mayoría de las sustancias siguen siendo ilegales en Canadá, los problemas de uso de sustancias pueden aumentar el riesgo de reincidencia.
Aunque las investigaciones sugieren que el tratamiento puede reducir estos riesgos, todavía rara vez se utilizan en entornos penitenciarios.
Este estudio piloto examinará la viabilidad y utilidad de dos tratamientos digitales para problemas de uso de sustancias en personas recientemente liberadas de prisión.
Los investigadores compararán la participación en ambos tratamientos durante un período de 6 meses y evaluarán las tasas de recaída en el uso de sustancias y reincidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
- Número de teléfono: 905-522-1155 Ext. 3949
- Correo electrónico: jmackill@mcmaster.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Brantford, Ontario, Canadá, N3T 2J6
- Reclutamiento
- Salvation Army Booth Centre
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Contacto:
- Joshua Patenaude
- Número de teléfono: 519-753-4193
- Correo electrónico: joshua.patenaude@salvationarmy.ca
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Dundas, Ontario, Canadá, L9H 2E8
- Reclutamiento
- The Salvation Army - Ellen Osler Home
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Contacto:
- Meagan Hardyman
- Número de teléfono: (905) 627-1632
- Correo electrónico: Meagan.Hardyman@salvationarmy.ca
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2P2
- Reclutamiento
- The St. Leonard's Society Of Hamilton
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Contacto:
- Ryan Johnson
- Número de teléfono: (905) 572-1150 EXT 332
- Correo electrónico: ryanjohnson@slsh.ca
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 2V2
- Reclutamiento
- St Leonard's Clinton House
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Contacto:
- Colin Avery
- Número de teléfono: 327 905-529-8494
- Correo electrónico: cavery@slsh.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que hayan prestado servicios penitenciarios anteriormente en los Servicios Correccionales de Canadá (CSC).
- Individuos con antecedentes de problemas de consumo de sustancias (es decir, determinados por no estar autorizados a consumir sustancias como parte de sus condiciones de libertad condicional)
- Individuos que actualmente residen en un Centro Correccional Comunitario o en una Instalación Residencial Basada en la Comunidad
- Individuos entre 18 y 55 años
Criterios de exclusión:
- Individuos que nunca hayan cumplido una sentencia de prisión con el CSC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación Basada en Computadora para Terapia Cognitivo-Conductual
Los participantes completarán una intervención de tratamiento digital de 7 módulos para el consumo de sustancias, utilizando prácticas de terapia cognitivo-conductual.
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CBT4CBT es una intervención digital utilizada para problemas de consumo de sustancias mediante la aplicación de técnicas de TCC.
El programa incluye varios módulos de video, juegos educativos, cuestionarios, videos interactivos y más.
Los módulos son autodirigidos y se pueden realizar en línea.
Los módulos se centrarán en enseñar a los usuarios habilidades fundamentales para evitar el consumo de sustancias y formas de comunicarse eficazmente.
Se discuten varias situaciones en las que podrían surgir desencadenantes potenciales, y las tareas realizadas posteriormente permiten al usuario identificar sus propios desencadenantes personales e individualizar cómo pueden minimizar estos riesgos.
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Experimental: Liberarse en línea
Los participantes completarán una intervención de tratamiento digital de 6 módulos para el consumo de sustancias, utilizando técnicas de terapia cognitivo-conductual y mindfulness.
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BFO es una intervención digital para problemas de consumo de sustancias y trastornos que comúnmente coexisten, como la depresión y la ansiedad.
Su estructura se basa en técnicas de terapia cognitivo-conductual (TCC) y mindfulness.
Es autodirigida por el individuo y puede realizarse en un teléfono inteligente, tableta o en línea.
BFO proporciona técnicas para la reestructuración cognitiva (es decir, remodelar cómo vemos ciertas situaciones) y para gestionar y planificar situaciones de alto riesgo (por ejemplo, minimizar las recaídas ante ciertos desencadenantes).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de las Intervenciones de Tratamiento Digital
Periodo de tiempo: Fin de la inscripción (~6 meses)
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Número de participantes inscritos en el ensayo piloto, en general y por intervención.
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Fin de la inscripción (~6 meses)
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Compromiso Global en el Tratamiento del Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: Fin de la inscripción (~6 meses)
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El número y porcentaje de módulos, y módulos de tareas, completados.
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Fin de la inscripción (~6 meses)
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Utilidad Percibida del Tratamiento
Periodo de tiempo: Fin de la inscripción (~6 meses)
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Calificación media del módulo y del tratamiento general utilizando una escala de 4 preguntas de "Utilidad del Módulo" creada por el equipo de investigación.
Se trata de una escala Likert de 11 puntos (0-10) que evalúa la importancia, relevancia, utilidad y probabilidad de recomendar el tratamiento, donde puntuaciones más altas indican una mejor utilidad.
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Fin de la inscripción (~6 meses)
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Eficacia del Contenido del Módulo de Tratamiento
Periodo de tiempo: Fin de la inscripción (~6 meses)
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Los módulos de tratamiento incluyen cuestionarios con varias preguntas de verdadero o falso (5-10 preguntas por módulo) que evalúan la comprensión de los individuos sobre el contenido aprendido.
El rendimiento general en los cuestionarios de intervención en los módulos de tratamiento se examinará utilizando el número total de preguntas respondidas correctamente, donde puntuaciones más altas indican una mejor comprensión de los módulos de tratamiento.
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Fin de la inscripción (~6 meses)
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Eficacia de las Intervenciones de Tratamiento Digital para el Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento del estudio (~3 meses después de la finalización del tratamiento)
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Recaída en el consumo de sustancias documentada por el personal del CSC.
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Seguimiento del estudio (~3 meses después de la finalización del tratamiento)
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Eficacia de las Intervenciones de Tratamiento Digital para la Reincidencia
Periodo de tiempo: Seguimiento del estudio (~3 meses después de la finalización del tratamiento)
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Reingreso institucional documentado por el personal del CSC.
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Seguimiento del estudio (~3 meses después de la finalización del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de Factibilidad Entre Intervenciones
Periodo de tiempo: Fin de la inscripción (~6 meses)
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Comparación de las valoraciones de utilidad del tratamiento en el cuestionario de 4 preguntas "Utilidad del módulo" entre intervenciones.
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Fin de la inscripción (~6 meses)
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Resultados de Eficacia entre Intervenciones para el Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento del estudio (~3 meses tras la finalización del tratamiento)
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Comparación de recaídas en el consumo de sustancias documentadas por el personal del CSC entre los grupos de tratamiento.
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Seguimiento del estudio (~3 meses tras la finalización del tratamiento)
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Resultados de Eficacia Entre Intervenciones para la Reincidencia
Periodo de tiempo: Seguimiento del estudio (~3 meses después de la finalización del tratamiento)
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Comparando el reingreso institucional documentado por el personal de CSC entre los grupos de tratamiento.
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Seguimiento del estudio (~3 meses después de la finalización del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18879
- Memorandum of Understanding (Otro identificador: Correctional Service of Canada)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes involucrados en el sistema de justicia penal se consideran sensibles y los Servicios Correccionales de Canadá prohíben compartir los datos individuales de los participantes con otras organizaciones.
Por lo tanto, no compartiremos los datos de participantes individuales (IPD).
Solo se compartirán públicamente datos agregados y anonimizados en los informes de investigación escritos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .