Пилотное испытание Цифровых вмешательств при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, в Службе исправительных учреждений Канады (PROCESS) (PROCESS)
12 марта 2026 г. обновлено: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Пилотное исследование цифровых вмешательств при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, для предотвращения рецидива после освобождения у правонарушителей под опекой Службы исправительных учреждений Канады
Проблемы с употреблением психоактивных веществ распространены среди заключенных.
Поскольку большинство веществ по-прежнему являются незаконными в Канаде, проблемы с употреблением психоактивных веществ могут увеличить риск повторного заключения.
Хотя исследования показывают, что лечение может снизить эти риски, оно все еще редко используется в исправительных учреждениях.
Это пилотное исследование изучит осуществимость и полезность двух цифровых методов лечения проблем с употреблением психоактивных веществ у лиц, недавно освобожденных из тюрьмы.
Исследователи сравнят вовлеченность в оба лечения в течение 6-месячного периода и оценят показатели рецидива употребления психоактивных веществ и повторного заключения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
- Номер телефона: 905-522-1155 Ext. 3949
- Электронная почта: jmackill@mcmaster.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Канада, N3T 2J6
- Рекрутинг
- Salvation Army Booth Centre
-
Контакт:
- Joshua Patenaude
- Номер телефона: 519-753-4193
- Электронная почта: joshua.patenaude@salvationarmy.ca
-
Dundas, Ontario, Канада, L9H 2E8
- Рекрутинг
- The Salvation Army - Ellen Osler Home
-
Контакт:
- Meagan Hardyman
- Номер телефона: (905) 627-1632
- Электронная почта: Meagan.Hardyman@salvationarmy.ca
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2P2
- Рекрутинг
- The St. Leonard's Society Of Hamilton
-
Контакт:
- Ryan Johnson
- Номер телефона: (905) 572-1150 EXT 332
- Электронная почта: ryanjohnson@slsh.ca
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 2V2
- Рекрутинг
- St Leonard's Clinton House
-
Контакт:
- Colin Avery
- Номер телефона: 327 905-529-8494
- Электронная почта: cavery@slsh.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, ранее отбывавшие наказание в виде лишения свободы в Службе исправительных учреждений Канады (СИУК).
- Лица, имеющие историю проблем с употреблением психоактивных веществ (например, определено тем, что им запрещено употреблять вещества в качестве условия условно-досрочного освобождения).
- Лица, в настоящее время проживающие в Центре исправления в сообществе или Общественном жилом учреждении.
- Лица в возрасте от 18 до 55 лет.
Критерии исключения:
- Лица, никогда не отбывавшие наказание в виде лишения свободы в СИУК.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютерное обучение когнитивно-поведенческой терапии
Участники пройдут 7-модульное цифровое вмешательство для лечения зависимости, используя методы когнитивно-поведенческой терапии.
|
CBT4CBT — это цифровое вмешательство, используемое при проблемах с употреблением психоактивных веществ, посредством применения техник КПТ.
Программа включает различные видео-модули, обучающие игры, викторины, интерактивные видео и многое другое.
Модули являются самостоятельными и могут быть пройдены онлайн.
Модули сосредоточены на обучении пользователей основным навыкам для избегания употребления психоактивных веществ и способам эффективного общения.
В них обсуждаются различные ситуации, в которых могут возникнуть потенциальные триггеры, а домашние задания, выполняемые после этого, позволяют пользователю определить свои личные триггеры и индивидуализировать способы минимизации этих рисков.
|
|
Экспериментальный: Освобождение онлайн
Участники пройдут 6-модульное цифровое лечение от употребления психоактивных веществ с использованием методов когнитивно-поведенческой терапии и осознанности.
|
BFO - это цифровое вмешательство для решения проблем употребления психоактивных веществ и часто сопутствующих расстройств, таких как депрессия и тревожность.
Его структура основана на методах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и техниках осознанности.
Оно является самоуправляемым индивидуумом и может выполняться на смартфоне, планшете или в режиме онлайн.
BFO предоставляет техники когнитивной реструктуризации (т.е. изменения того, как мы воспринимаем определенные ситуации), а также управления и планирования в ситуациях высокого риска (например, минимизации рецидивов при столкновении с определенными триггерами).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность применения цифровых лечебных вмешательств
Временное ограничение: Завершение набора (~6 месяцев)
|
Количество участников пилотного исследования, общее и по видам вмешательства.
|
Завершение набора (~6 месяцев)
|
|
Общее участие в лечении зависимости от психоактивных веществ
Временное ограничение: Конец набора (~6 месяцев)
|
Количество и процентное соотношение пройденных модулей и модулей домашних заданий.
|
Конец набора (~6 месяцев)
|
|
Воспринимаемая полезность лечения
Временное ограничение: Окончание набора (~6 месяцев)
|
Средний балл модуля и общая оценка лечения с использованием 4-вопросной шкалы «Полезность модуля», разработанной исследовательской группой.
Это 11-балльная шкала Лайкерта (0–10), оценивающая важность, релевантность, полезность и вероятность рекомендации лечения, где более высокие баллы указывают на лучшую полезность.
|
Окончание набора (~6 месяцев)
|
|
Эффективность содержания модуля лечения
Временное ограничение: Окончание набора (~6 месяцев)
|
Лечебные модули содержат викторины с несколькими вопросами «верно/неверно» (5–10 вопросов на модуль), которые оценивают понимание изученного материала.
Общая эффективность на викторинах вмешательства в лечебных модулях будет оцениваться по общему количеству правильно отвеченных вопросов, причём более высокие баллы указывают на лучшее понимание лечебных модулей.
|
Окончание набора (~6 месяцев)
|
|
Эффективность цифровых лечебных вмешательств при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Наблюдение после исследования (~3 месяца после завершения лечения)
|
Рецидив употребления психоактивных веществ, зафиксированный персоналом CSC.
|
Наблюдение после исследования (~3 месяца после завершения лечения)
|
|
Эффективность цифровых методов лечения для предотвращения рецидивов
Временное ограничение: Наблюдение после окончания исследования (~3 месяца после завершения лечения)
|
Институциональная повторная госпитализация, задокументированная персоналом CSC.
|
Наблюдение после окончания исследования (~3 месяца после завершения лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты осуществимости между вмешательствами
Временное ограничение: Окончание набора (~6 месяцев)
|
Сравнение оценок полезности лечения по 4-вопросному опроснику «Полезность модуля» между вмешательствами.
|
Окончание набора (~6 месяцев)
|
|
Результаты эффективности между вмешательствами по употреблению психоактивных веществ
Временное ограничение: Наблюдение после исследования (~3 месяца после завершения лечения)
|
Сравнение рецидивов употребления психоактивных веществ, зарегистрированных сотрудниками CSC, между группами лечения.
|
Наблюдение после исследования (~3 месяца после завершения лечения)
|
|
Результаты эффективности между вмешательствами в отношении рецидивизма
Временное ограничение: Наблюдение после завершения исследования (~3 месяца после окончания лечения)
|
Сравнение повторной госпитализации в учреждения по данным, зафиксированным персоналом CSC, между группами лечения.
|
Наблюдение после завершения исследования (~3 месяца после окончания лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18879
- Memorandum of Understanding (Другой идентификатор: Correctional Service of Canada)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные участников, вовлечённых в уголовное правосудие, считаются конфиденциальными, и Служба исправительных учреждений Канады запрещает передачу индивидуальных данных участников другим организациям.
Поэтому мы не будем делиться IPD.
Только агрегированные и анонимизированные данные в письменных исследовательских отчётах будут опубликованы для общего доступа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .