디지털 물질 사용 장애 개입에 관한 캐나다 교정청 파일럿 시험(PROCESS) (PROCESS)
2026년 3월 12일 업데이트: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
캐나다 교정 서비스 구금 중인 범죄자들의 석방 후 약물 사용 장애 재발 방지를 위한 디지털 약물 사용 장애 개입 시범 시험
약물 사용 문제는 수감자들 사이에서 흔합니다.
대부분의 약물이 캐나다에서 여전히 불법이기 때문에, 약물 사용 문제는 재수감 위험을 증가시킬 수 있습니다.
연구에 따르면 치료가 이러한 위험을 줄일 수 있지만, 교정 환경에서는 여전히 드물게 사용됩니다.
이 파일럿 연구는 최근에 출소한 개인들의 약물 사용 문제에 대한 두 가지 디지털 치료의 실현 가능성과 유용성을 검토할 것입니다.
연구진은 6개월 동안 두 치료법 간의 참여도를 비교하고, 약물 사용 재발률과 재수감률을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
- 전화번호: 905-522-1155 Ext. 3949
- 이메일: jmackill@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Brantford, Ontario, 캐나다, N3T 2J6
- 모병
- Salvation Army Booth Centre
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연락하다:
- Joshua Patenaude
- 전화번호: 519-753-4193
- 이메일: joshua.patenaude@salvationarmy.ca
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Dundas, Ontario, 캐나다, L9H 2E8
- 모병
- The Salvation Army - Ellen Osler Home
-
연락하다:
- Meagan Hardyman
- 전화번호: (905) 627-1632
- 이메일: Meagan.Hardyman@salvationarmy.ca
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2P2
- 모병
- The St. Leonard's Society Of Hamilton
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연락하다:
- Ryan Johnson
- 전화번호: (905) 572-1150 EXT 332
- 이메일: ryanjohnson@slsh.ca
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 2V2
- 모병
- St Leonard's Clinton House
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연락하다:
- Colin Avery
- 전화번호: 327 905-529-8494
- 이메일: cavery@slsh.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과거에 캐나다 교정 서비스(CSC)에서 구금 서비스를 제공한 적이 있는 개인
- 약물 사용 문제 이력이 있는 개인(즉, 가석방 조건의 일부로 약물 사용이 허용되지 않음으로 확인된 경우)
- 현재 지역 교정 센터 또는 지역 기반 주거 시설에 거주하는 개인
- 18세에서 55세 사이의 개인
제외 기준:
- CSC에서 구금형을 받은 적이 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료를 위한 컴퓨터 기반 훈련
참가자들은 인지 행동 치료 실천을 사용하여 물질 사용에 대한 7개 모듈의 디지털 치료 중재를 완료할 것입니다.
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CBT4CBT는 CBT 기법의 적용을 통해 약물 사용 문제를 해결하기 위한 디지털 중재 프로그램입니다.
이 프로그램은 다양한 비디오 모듈, 교육 게임, 퀴즈, 인터랙티브 비디오 등을 포함합니다.
모듈은 자기 주도적으로 진행되며 온라인에서 수행할 수 있습니다.
모듈은 사용자가 약물 사용을 피하기 위한 핵심 기술과 효과적인 의사소통 방법을 가르치는 데 중점을 둡니다.
이는 잠재적 유발 요인이 발생할 수 있는 다양한 상황을 논의하며, 이후 수행되는 숙제를 통해 사용자는 자신의 개인적 유발 요인을 식별하고 이러한 위험을 최소화하는 방법을 개인화할 수 있습니다.
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실험적: 온라인으로 자유를 찾다
참가자들은 인지 행동 치료와 마음챙김 기법을 활용하여, 약물 사용에 대한 6개 모듈의 디지털 치료 중재를 완료하게 됩니다.
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BFO는 약물 사용 문제와 우울증 및 불안과 같은 일반적으로 동반되는 장애를 위한 디지털 개입입니다.
그 구조는 인지 행동 치료(CBT)와 마음챙김 기술을 기반으로 합니다.
개인이 스스로 진행하며 스마트폰, 태블릿 또는 온라인에서 할 수 있습니다.
BFO는 인지 재구성(즉, 특정 상황을 보는 방식을 재구성하는 것)과 고위험 상황 관리 및 계획(예: 특정 유발 요인에 직면했을 때 재발을 최소화하는 것)을 위한 기술을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 치료 중재의 실행 가능성
기간: 등록 마감 (~6개월)
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등록된 파일럿 시험 참가자 수, 전체 및 중재별.
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등록 마감 (~6개월)
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전체 약물 사용 치료 참여
기간: 등록 종료 (~6개월)
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완료된 모듈 및 숙제 모듈의 수와 비율.
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등록 종료 (~6개월)
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인지된 치료 효과
기간: 모집 종료 (~6개월)
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연구팀이 개발한 4가지 질문으로 구성된 "모듈 유용성" 척도를 사용한 평균 모듈 및 전반적인 치료 평가입니다.
이것은 중요도, 관련성, 유용성, 치료 추천 가능성을 평가하는 11점 리커트 척도(0-10)로, 점수가 높을수록 더 나은 유용성을 나타냅니다.
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모집 종료 (~6개월)
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치료 모듈 콘텐츠의 효능
기간: 등록 종료 (~6개월)
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치료 모듈에는 학습한 내용에 대한 개인의 이해도를 평가하는 참/거짓 질문(모듈당 5~10개 질문)으로 구성된 퀴즈가 포함됩니다.
치료 모듈의 중재 퀴즈 전반적인 수행도는 정답을 맞힌 총 질문 수를 사용하여 검토되며, 점수가 높을수록 치료 모듈에 대한 이해도가 더 높음을 나타냅니다. |
등록 종료 (~6개월)
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물질 사용에 대한 디지털 치료 중재의 효능
기간: 연구 추적 관찰 (치료 완료 후 ~3개월)
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CSC 직원에 의해 문서화된 약물 사용 재발
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연구 추적 관찰 (치료 완료 후 ~3개월)
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디지털 치료 중재의 재범률에 대한 효과
기간: 연구 추적 관찰 (치료 완료 후 약 3개월)
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CSC 직원이 문서화한 기관 재입원.
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연구 추적 관찰 (치료 완료 후 약 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 간 실현 가능성 결과
기간: 모집 종료 (~6개월)
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중재 간 4개 문항으로 구성된 "모듈 유용성" 설문지의 치료 유용성 평가 비교
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모집 종료 (~6개월)
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물질 사용에 대한 중재 간 효능 결과
기간: 연구 후속 조치 (치료 완료 후 약 3개월)
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치료 그룹 간 CSC 직원이 기록한 약물 사용 재발 비교.
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연구 후속 조치 (치료 완료 후 약 3개월)
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재범에 대한 중재 간 효과성 결과
기간: 연구 후속관리 (치료 완료 후 약 3개월)
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치료 그룹 간 CSC 직원이 기록한 기관 내 재입원을 비교합니다.
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연구 후속관리 (치료 완료 후 약 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18879
- Memorandum of Understanding (기타 식별자: Correctional Service of Canada)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
범죄 사법 체계에 연루된 참가자들의 데이터는 민감한 것으로 간주되며, 캐나다 교정 서비스는 개별 참가자 데이터를 다른 기관과 공유하는 것을 금지합니다.
따라서, 우리는 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유하지 않을 것입니다.
서면 연구 보고서에 포함된 집계 및 익명화된 데이터만 공개적으로 공유될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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