- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07342218
Essai pilote du Service correctionnel du Canada sur les interventions numériques pour les troubles liés à l'utilisation de substances (PROCESS) (PROCESS)
12 mars 2026 mis à jour par: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Étude pilote d'interventions numériques pour les troubles liés à l'utilisation de substances visant à prévenir la rechute des troubles liés à l'utilisation de substances après la libération chez les délinquants sous la garde du Service correctionnel du Canada
Les problèmes de consommation de substances sont courants chez les détenus.
Puisque la plupart des substances sont encore illégales au Canada, les problèmes de consommation de substances peuvent augmenter le risque de réincarcération.
Bien que la recherche suggère que le traitement puisse réduire ces risques, ils sont encore rarement utilisés en milieu correctionnel.
Cette étude pilote examinera la faisabilité et l'utilité de deux traitements numériques pour les problèmes de consommation de substances chez les individus récemment libérés de prison.
Les investigateurs compareront l'engagement dans les deux traitements sur une période de 6 mois, et évalueront les taux de rechute de consommation de substances et de réincarcération.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
- Numéro de téléphone: 905-522-1155 Ext. 3949
- E-mail: jmackill@mcmaster.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Brantford, Ontario, Canada, N3T 2J6
- Recrutement
- Salvation Army Booth Centre
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Contact:
- Joshua Patenaude
- Numéro de téléphone: 519-753-4193
- E-mail: joshua.patenaude@salvationarmy.ca
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Dundas, Ontario, Canada, L9H 2E8
- Recrutement
- The Salvation Army - Ellen Osler Home
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Contact:
- Meagan Hardyman
- Numéro de téléphone: (905) 627-1632
- E-mail: Meagan.Hardyman@salvationarmy.ca
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2P2
- Recrutement
- The St. Leonard's Society Of Hamilton
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Contact:
- Ryan Johnson
- Numéro de téléphone: (905) 572-1150 EXT 332
- E-mail: ryanjohnson@slsh.ca
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2V2
- Recrutement
- St Leonard's Clinton House
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Contact:
- Colin Avery
- Numéro de téléphone: 327 905-529-8494
- E-mail: cavery@slsh.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes ayant précédemment effectué des services de détention dans les Services correctionnels du Canada (SCC).
- Personnes ayant des antécédents de problèmes de consommation de substances (c'est-à-dire déterminés par le fait qu'elles n'ont pas le droit de consommer des substances dans le cadre de leurs conditions de libération conditionnelle)
- Personnes résidant actuellement dans un centre correctionnel communautaire ou un établissement résidentiel communautaire
- Personnes âgées de 18 à 55 ans
Critères d'exclusion :
- Personnes n'ayant jamais purgé de peine de détention avec le SCC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation assistée par ordinateur pour la thérapie cognitivo-comportementale
Les participants suivront une intervention de traitement numérique en 7 modules pour l'usage de substances, en utilisant des pratiques de thérapie cognitivo-comportementale.
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CBT4CBT est une intervention numérique utilisée pour les problèmes de consommation de substances grâce à l'application de techniques de TCC.
Le programme comprend divers modules vidéo, jeux éducatifs, quiz, vidéos interactives, etc.
Les modules sont autogérés et peuvent être réalisés en ligne.
Les modules se concentreront sur l'enseignement aux utilisateurs de compétences clés pour éviter la consommation de substances et de moyens de communication efficaces.
Il aborde diverses situations où des déclencheurs potentiels pourraient survenir, et les devoirs réalisés par la suite permettent à l'utilisateur d'identifier ses propres déclencheurs personnels et de personnaliser la manière dont il peut minimiser ces risques.
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Expérimental: En Ligne pour Se Libérer
Les participants suivront une intervention de traitement numérique en 6 modules pour l'usage de substances, utilisant des techniques de thérapie cognitivo-comportementale et de pleine conscience.
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BFO est une intervention numérique pour les problèmes de consommation de substances et les troubles fréquemment associés, tels que la dépression et l'anxiété.
Sa structure est basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et les techniques de pleine conscience.
Elle est autogérée par l'individu et peut être réalisée sur un smartphone, une tablette ou en ligne.
BFO fournit des techniques pour la restructuration cognitive (c'est-à-dire, remodeler notre vision de certaines situations) ainsi que pour gérer et planifier les situations à haut risque (par exemple, minimiser les rechutes face à certains déclencheurs).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité des interventions de traitement numérique
Délai: Fin de l'inscription (~6 mois)
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Nombre de participants inscrits à l'essai pilote, globalement et par intervention.
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Fin de l'inscription (~6 mois)
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Engagement global dans le traitement de la consommation de substances
Délai: Fin de l'inscription (~6 mois)
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Le nombre et le pourcentage de modules, et de modules de devoirs, complétés.
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Fin de l'inscription (~6 mois)
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Utilité Percue du Traitement
Délai: Fin de l'inscription (~6 mois)
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Note moyenne du module et évaluation globale du traitement à l'aide d'une échelle de 4 questions « Utilité du module » créée par l'équipe de recherche.
Il s'agit d'une échelle de Likert en 11 points (0-10) évaluant l'importance, la pertinence, l'utilité et la probabilité de recommander le traitement, les scores plus élevés indiquant une meilleure utilité. |
Fin de l'inscription (~6 mois)
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Efficacité du contenu du module de traitement
Délai: Fin de l'inscription (~6 mois)
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Les modules de traitement comprennent des quiz avec plusieurs questions de type vrai ou faux (5 à 10 questions par module) qui évaluent la compréhension individuelle du contenu appris.
Les performances globales sur les quiz d'intervention dans les modules de traitement seront examinées en utilisant le nombre total de questions auxquelles il a été répondu correctement, des scores plus élevés indiquant une meilleure compréhension des modules de traitement.
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Fin de l'inscription (~6 mois)
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Efficacité des interventions de traitement numérique pour l'usage de substances
Délai: Suivi de l'étude (~3 mois après la fin du traitement)
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Rechute de consommation de substances documentée par le personnel du CSC.
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Suivi de l'étude (~3 mois après la fin du traitement)
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Efficacité des interventions de traitement numérique pour la récidive
Délai: Suivi de l'étude (~3 mois après la fin du traitement)
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Réadmission institutionnelle documentée par le personnel du CSC.
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Suivi de l'étude (~3 mois après la fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de faisabilité entre les interventions
Délai: Fin des inclusions (~6 mois)
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Comparaison des évaluations d'utilité du traitement sur le questionnaire "Module Utility" en 4 questions entre les interventions.
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Fin des inclusions (~6 mois)
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Résultats d'efficacité entre les interventions pour l'usage de substances
Délai: Suivi de l'étude (~3 mois après la fin du traitement)
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Comparaison des rechutes de consommation de substances, telles que documentées par le personnel du CSC, entre les groupes de traitement.
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Suivi de l'étude (~3 mois après la fin du traitement)
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Résultats d'Efficacité Inter-Interventions pour la Récidive
Délai: Suivi de l'étude (~3 mois après la fin du traitement)
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Comparaison de la réadmission institutionnelle telle que documentée par le personnel CSC entre les groupes de traitement.
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Suivi de l'étude (~3 mois après la fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18879
- Memorandum of Understanding (Autre identifiant: Correctional Service of Canada)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données provenant de participants impliqués dans le système de justice pénale sont considérées comme sensibles et les Services correctionnels du Canada interdisent le partage des données individuelles des participants avec d'autres organisations.
Par conséquent, nous ne partagerons pas les IPD.
Seules les données agrégées et anonymisées dans les rapports de recherche écrits seront partagées publiquement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .