Pilotforsøk i Correctional Service of Canada av digitale intervensjoner for substansbrukslidelser (PROCESS) (PROCESS)
12. mars 2026 oppdatert av: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Pilotforsøk med digitale intervensjoner for rusmiddelmisbrukslidelser for å forebygge tilbakefall etter løslatelse hos innsatte i Correctional Service of Canadas varetekt
Problemer med substansbruk er vanlige blant innsatte.
Siden de fleste rusmidler fremdeles er ulovlige i Canada, kan substansbruksproblemer øke risikoen for ny fengsling.
Selv om forskning tyder på at behandling kan redusere disse risikoene, brukes de fortsatt sjelden i korreksjonelle settinger.
Denne pilotstudien vil undersøke gjennomførbarheten og nytten av to digitale behandlinger for substansbruksproblemer hos individer som nylig er løslatt fra fengsel.
Forskerne vil sammenligne engasjementet i begge behandlingene over en 6-måneders periode, og vurdere ratene for tilbakefall i substansbruk og ny fengsling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
- Telefonnummer: 905-522-1155 Ext. 3949
- E-post: jmackill@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Canada, N3T 2J6
- Rekruttering
- Salvation Army Booth Centre
-
Ta kontakt med:
- Joshua Patenaude
- Telefonnummer: 519-753-4193
- E-post: joshua.patenaude@salvationarmy.ca
-
Dundas, Ontario, Canada, L9H 2E8
- Rekruttering
- The Salvation Army - Ellen Osler Home
-
Ta kontakt med:
- Meagan Hardyman
- Telefonnummer: (905) 627-1632
- E-post: Meagan.Hardyman@salvationarmy.ca
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2P2
- Rekruttering
- The St. Leonard's Society Of Hamilton
-
Ta kontakt med:
- Ryan Johnson
- Telefonnummer: (905) 572-1150 EXT 332
- E-post: ryanjohnson@slsh.ca
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2V2
- Rekruttering
- St Leonard's Clinton House
-
Ta kontakt med:
- Colin Avery
- Telefonnummer: 327 905-529-8494
- E-post: cavery@slsh.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som tidligere har utført kustodiale tjenester i Correctional Services of Canada (CSC).
- Personer med historie for rusmiddelproblemer (dvs. fastslått ved at de ikke fikk lov til å bruke rusmidler som del av prøvelsesvilkårene)
- Personer som for tiden bor i et samfunnskorrigerende senter eller et boligtilbud i lokalsamfunnet
- Personer mellom 18-55 år gamle
Eksklusjonskriterier:
- Personer som aldri har sonet en kustodial dom hos CSC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Databasert opplæring for kognitiv atferdsterapi
Deltakere vil gjennomføre en 7-moduls digital behandlingsintervensjon for substansbruk, ved hjelp av kognitiv atferdsterapi-praksiser.
|
CBT4CBT er en digital intervensjon som brukes for substansbruksproblemer gjennom anvendelse av CBT-teknikker.
Programmet inneholder ulike videomoduler, pedagogiske spill, spørrekonkurranser, interaktive videoer og mer.
Modulene er selvpålagte og kan gjøres online.
Modulene vil fokusere på å lære brukerne grunnleggende ferdigheter for å unngå substansbruk og måter å kommunisere effektivt på.
Det diskuterer ulike situasjoner der potensielle utløsere kan oppstå, og lekser som gjøres etterpå lar brukeren identifisere sine egne personlige utløsere og tilpasse hvordan de kan minimere disse risikoene.
|
|
Eksperimentell: Breaking Free Online
Deltakerne vil gjennomføre en 6-moduls digital behandlingsintervensjon for substansbruk, ved bruk av kognitiv atferdsterapi og mindfulness-teknikker.
|
BFO er et digitalt tiltak for rusmiddelproblemer og vanligvis samtidig forekommende lidelser, som depresjon og angst.
Strukturen er basert på kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness-teknikker.
Det er selvstyrt av den enkelte og kan gjøres på en smarttelefon, nettbrett eller på nett.
BFO gir teknikker for kognitiv omstrukturering (dvs. omforming av hvordan vi ser på visse situasjoner) og håndtering og planlegging for høytrisikosituasjoner (f.eks. minimering av tilbakefall i møte med visse utløsere).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av digitale behandlingstiltak
Tidsramme: Avslutning av rekruttering (~6 måneder)
|
Antall deltakere i pilotstudien, totalt og etter intervensjon.
|
Avslutning av rekruttering (~6 måneder)
|
|
Samlet engasjement i behandling av rusmiddelbruk
Tidsramme: Slutt på innmelding (~6 måneder)
|
Antall og prosentandel av moduler, og hjemmeoppgavemoduler, fullført.
|
Slutt på innmelding (~6 måneder)
|
|
Opplevd behandlingsnytte
Tidsramme: Slutt på rekruttering (~6 måneder)
|
Gjennomsnittlig modul og total behandlingsvurdering ved bruk av en 4-spørsmål "Modul Nytte" skala utviklet av forskningsteamet.
Dette er en 11-punkts Likert-skala (0-10) som vurderer viktighet, relevans, nytteverdi og sannsynlighet for å anbefale behandlingen, der høyere poengsummer indikerer bedre nytte.
|
Slutt på rekruttering (~6 måneder)
|
|
Effekt av behandlingsmodulinnhold
Tidsramme: Slutt på rekruttering (~6 måneder)
|
Behandlingsmodulene inkluderer quizzer med flere sant eller usant-spørsmål (5-10 spørsmål per modul) som vurderer enkeltpersoners forståelse av det innlærte innholdet.
Samlet prestasjon på intervensjonsquizzer i behandlingsmodulene vil bli undersøkt ved å bruke det totale antallet spørsmål besvart riktig, der høyere poengsummer indikerer en bedre forståelse av behandlingsmodulene. |
Slutt på rekruttering (~6 måneder)
|
|
Effekt av digitale behandlingsintervensjoner for rusmiddelbruk
Tidsramme: Studieoppfølging (~3 måneder etter behandlingsavslutning)
|
Substansbruk tilbakefall dokumentert av CSC-personalet.
|
Studieoppfølging (~3 måneder etter behandlingsavslutning)
|
|
Effekt av digitale behandlingsintervensjoner for reoffending
Tidsramme: Oppfølging av studien (~3 måneder etter behandlingsavslutning)
|
Institusjonell reinnleggelse dokumentert av CSC-personalet.
|
Oppfølging av studien (~3 måneder etter behandlingsavslutning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater for gjennomførbarhet mellom intervensjoner
Tidsramme: Slutten på rekruttering (~6 måneder)
|
Sammenligning av behandlingsnyttevurderinger på 4-spørsmål "Module Utility" spørreskjema mellom intervensjoner.
|
Slutten på rekruttering (~6 måneder)
|
|
Effektmål for mellom-intervensjoner for rusmiddelbruk
Tidsramme: Oppfølging av studien (~3 måneder etter behandlingsavslutning)
|
Sammenligning av tilbakefall i rusmiddelbruk som dokumentert av CSC-personale mellom behandlingsgrupper.
|
Oppfølging av studien (~3 måneder etter behandlingsavslutning)
|
|
Effektmål mellom intervensjoner for tilbakefall
Tidsramme: Oppfølging av studie (~3 måneder etter behandlingsavslutning)
|
Sammenligning av institusjonell reinnleggelse som dokumentert av CSC-personal mellom behandlingsgruppene.
|
Oppfølging av studie (~3 måneder etter behandlingsavslutning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18879
- Memorandum of Understanding (Annen identifikator: Correctional Service of Canada)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data fra deltakere som er involvert i kriminalomsorgen anses som sensitiv, og Correctional Services of Canada forbyr deling av individuelle deltakerdata med andre organisasjoner.
Derfor vil vi ikke dele individuelle pasientdata (IPD).
Kun aggregerte og anonymiserte data i skriftlige forskningsrapporter vil bli offentliggjort.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .