此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

加拿大惩教署数字物质使用障碍干预试点试验（PROCESS） (PROCESS)

2026年3月12日 更新者：James MacKillop、St. Joseph's Healthcare Hamilton

加拿大惩教署监管下罪犯的数字药物使用障碍干预措施预防释放后复发的试点试验

物质使用问题在囚犯中很常见。 由于大多数物质在加拿大仍然是非法的，物质使用问题会增加再次入狱的风险。 尽管研究表明治疗可能降低这些风险，但在矫正环境中仍很少使用。 这项试点研究将检验两种数字治疗对最近出狱个体物质使用问题的可行性和有效性。 研究人员将在6个月内比较两种治疗的参与度，并评估物质使用复发率和再次入狱率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
  • 电话号码：905-522-1155 Ext. 3949
  • 邮箱：jmackill@mcmaster.ca

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Brantford、Ontario、加拿大、N3T 2J6
      • Dundas、Ontario、加拿大、L9H 2E8
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2P2
        • 招聘中
        • The St. Leonard's Society Of Hamilton
        • 接触：
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 2V2
        • 招聘中
        • St Leonard's Clinton House
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 曾在加拿大惩教署（CSC）服过监禁刑期的人员。
  • 有物质使用问题史的人员（即，根据其假释条件被禁止使用物质的人员）
  • 目前居住在社区惩教中心或社区居住设施的人员
  • 年龄在18-55岁之间的人员

排除标准：

- 从未在加拿大惩教署（CSC）服过监禁刑期的人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于计算机的认知行为疗法培训
参与者将完成一个针对物质使用的7模块数字治疗干预，采用认知行为疗法实践。
其他：计算机辅助认知行为疗法培训 (CBT4CBT)
CBT4CBT是一种通过应用CBT（认知行为疗法）技术来应对物质使用问题的数字干预方案。 该方案包含多个视频模块、教育游戏、测验、互动视频等内容。 模块采用自主学习模式，可在线上完成。 这些模块将重点教导用户避免物质使用的核心技能以及有效沟通的方法。 方案讨论了可能引发复吸的各种情境，后续的作业则让用户识别自身的个人触发因素，并个性化地制定降低这些风险的方法。
实验性的：在线挣脱束缚
参与者将完成一个包含6个模块的数字化物质使用治疗干预，采用认知行为疗法和正念技巧。
其他：Breaking Free Online (BFO)
BFO是一种针对物质使用问题及常见共病（如抑郁和焦虑）的数字干预方案。 其结构基于认知行为疗法（CBT）和正念技术。 它由个人自主进行，可在智能手机、平板电脑或在线完成。 BFO提供认知重构（即重塑我们对某些情境的看法）以及管理和规划高风险情境（例如，在面对某些触发因素时减少复发）的技术。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字治疗干预措施的可行性
大体时间：结束招募（约6个月）
入组先导试验参与者的数量，整体及各干预组。
结束招募（约6个月）
总体药物使用治疗参与度
大体时间：招募结束（约6个月）
已完成模块的数量和百分比，以及家庭作业模块。
招募结束（约6个月）
感知治疗效用
大体时间：招募结束（约6个月）
使用研究团队创建的包含4个问题的“模块效用”量表，对治疗进行平均模块和总体治疗评分。 这是一个11点李克特量表（0-10），用于评估治疗的重要性、相关性、有用性以及推荐治疗的可能性，分数越高表示效用越好。
招募结束（约6个月）
治疗模块内容的疗效
大体时间：招募结束（约6个月）
治疗模块包含带有若干真或假问题的测验（每个模块5-10个问题），用于评估个人对所学内容的理解。 干预测验的整体表现将通过答对的总问题数进行评估，分数越高表明对治疗模块的理解越好。
招募结束（约6个月）
数字治疗干预对物质使用障碍的疗效
大体时间：研究随访（治疗完成后约3个月）
由CSC工作人员记录的物质使用复发情况。
研究随访（治疗完成后约3个月）
数字治疗干预对累犯的疗效
大体时间：研究随访（约治疗完成后3个月）
由CSC工作人员记录的制度性再入院。
研究随访（约治疗完成后3个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预间可行性结局
大体时间：结束入组（约6个月）
比较干预措施间在4个问题的“模块效用”问卷上的治疗效用评分。
结束入组（约6个月）
物质使用干预间疗效结果
大体时间：研究随访（约治疗后3个月）
比较不同治疗组之间由CSC工作人员记录的物质使用复发情况。
研究随访（约治疗后3个月）
干预间再犯率的疗效结果
大体时间：研究随访（治疗后约3个月）
比较治疗组之间由CSC工作人员记录的机构再入院情况。
研究随访（治疗后约3个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Joseph's Healthcare Hamilton

合作者

Correctional Service of Canada

调查人员

  • 首席研究员：James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS、Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月25日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月7日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18879
  • Memorandum of Understanding (其他标识符：Correctional Service of Canada)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

涉及刑事司法参与者的数据被视为敏感信息，加拿大惩教署禁止与其他组织共享个体参与者数据。 因此，我们将不会共享个人参与者数据。 仅以书面研究报告形式汇总的匿名数据将被公开共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅