Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie Kanadské nápravné služby digitálních intervencí při poruše užívání návykových látek (PROCESS) (PROCESS)

12. března 2026 aktualizováno: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Pilotní studie digitálních intervencí pro poruchy užívání návykových látek s cílem zabránit relapsu poruch užívání návykových látek po propuštění u pachatelů ve výkonu trestu u Služby nápravné služby Kanady

Problémy s užíváním návykových látek jsou u vězňů běžné. Vzhledem k tomu, že většina látek je v Kanadě stále nelegální, mohou problémy s užíváním návykových látek zvýšit riziko opětovného uvěznění. Ačkoli výzkum naznačuje, že léčba může tato rizika snížit, v nápravných zařízeních se stále používá jen zřídka. Tato pilotní studie prozkoumá proveditelnost a užitečnost dvou digitálních léčebných postupů pro problémy s užíváním návykových látek u jedinců nedávno propuštěných z vězení. Výzkumníci porovnají zapojení do obou léčebných postupů v průběhu 6 měsíců a vyhodnotí míru recidivy užívání návykových látek a opětovného uvěznění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
  • Telefonní číslo: 905-522-1155 Ext. 3949
  • E-mail: jmackill@mcmaster.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Kanada, N3T 2J6
      • Dundas, Ontario, Kanada, L9H 2E8
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2P2
        • Nábor
        • The St. Leonard's Society Of Hamilton
        • Kontakt:
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2V2
        • Nábor
        • St Leonard's Clinton House
        • Kontakt:
          • Colin Avery
          • Telefonní číslo: 327 905-529-8494
          • E-mail: cavery@slsh.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby, které dříve vykonávaly výkon trestu odnětí svobody v Kanadské vězeňské službě (CSC).
  • Osoby s anamnézou problémů s užíváním návykových látek (tj. stanoveno tím, že jim není dovoleno užívat látky jako součást podmínek jejich podmíněného propuštění)
  • Osoby, které v současné době bydlí v komunitním nápravném středisku nebo komunitním pobytovém zařízení
  • Osoby ve věku 18–55 let

Kritéria pro vyloučení:

- Osoby, které nikdy nevykonaly trest odnětí svobody u CSC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačový výcvik kognitivně behaviorální terapie
Účastníci absolvují 7-modulovou digitální intervenci léčby užívání návykových látek s využitím postupů kognitivně behaviorální terapie.
Jiný: Počítačový trénink kognitivně behaviorální terapie (CBT4CBT)
CBT4CBT je digitální intervence používaná pro problémy s užíváním návykových látek prostřednictvím aplikace technik kognitivně behaviorální terapie. Program zahrnuje různé video moduly, vzdělávací hry, kvízy, interaktivní videa a další. Moduly jsou samostatně řízené a lze je provádět online. Moduly se zaměří na výuku základních dovedností uživatelů, jak se vyhnout užívání návykových látek, a způsobů efektivní komunikace. Diskutuje o různých situacích, ve kterých by se mohly objevit potenciální spouštěče, a domácí úkoly provedené následně umožňují uživateli identifikovat jejich vlastní osobní spouštěče a individualizovat, jak mohou tato rizika minimalizovat.
Experimentální: Breaking Free Online
Účastníci absolvují 6modulovou digitální intervenční léčbu užívání návykových látek s využitím kognitivně behaviorální terapie a technik mindfulness.
Jiný: Breaking Free Online (BFO)
BFO je digitální intervence pro problémy se zneužíváním návykových látek a běžně se vyskytujícími poruchami, jako je deprese a úzkost. Jeho struktura je založena na kognitivně behaviorální terapii (KBT) a technikách mindfulness. Je samostatně řízena jednotlivcem a lze ji provádět na chytrém telefonu, tabletu nebo online. BFO poskytuje techniky pro kognitivní restrukturalizaci (tj. přetváření toho, jak vnímáme určité situace) a pro zvládání a plánování rizikových situací (např. minimalizaci relapsu v přítomnosti určitých spouštěčů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost digitálních léčebných intervencí
Časové okno: Konec zápisu (~6 měsíců)
Počet zapsaných účastníků pilotní studie, celkem a podle zásahu.
Konec zápisu (~6 měsíců)
Celková angažovanost v léčbě užívání návykových látek
Časové okno: Konec zápisu (~6 měsíců)
Počet a procento dokončených modulů a domácích úkolů.
Konec zápisu (~6 měsíců)
Vnímaný přínos léčby
Časové okno: Konec zápisu (~6 měsíců)
Průměrné hodnocení modulu a celkové hodnocení léčby pomocí 4-otázkové škály "Užitečnost modulu" vytvořené výzkumným týmem. Jedná se o 11bodovou Likertovu škálu (0-10) hodnotící důležitost, relevanci, užitečnost a pravděpodobnost doporučení léčby, přičemž vyšší skóre znamená lepší užitečnost.
Konec zápisu (~6 měsíců)
Účinnost obsahu modulu léčby
Časové okno: Ukončení náboru (~6 měsíců)
Léčebné moduly obsahují kvízy s několika otázkami typu pravda/nepravda (5–10 otázek na modul), které vyhodnocují pochopení naučeného obsahu jednotlivci. Celkový výkon v intervenčních kvízech v léčebných modulech bude zkoumán pomocí celkového počtu správně zodpovězených otázek, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší pochopení léčebných modulů.
Ukončení náboru (~6 měsíců)
Efektivita digitálních léčebných intervencí pro užívání návykových látek
Časové okno: Následná péče studie (~3 měsíce po dokončení léčby)
Recidiva užívání návykových látek zdokumentovaná personálem CSC.
Následná péče studie (~3 měsíce po dokončení léčby)
Efektivita digitálních léčebných intervencí pro recidivu
Časové okno: Následná péče studie (~3 měsíce po ukončení léčby)
Institucionální readmise zdokumentovaná personálem CSC.
Následná péče studie (~3 měsíce po ukončení léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky proveditelnosti mezi intervenčními postupy
Časové okno: Konec zápisu (~6 měsíců)
Porovnání hodnocení užitečnosti léčby na 4otázkovém dotazníku "Užitečnost modulu" mezi jednotlivými intervencemi.
Konec zápisu (~6 měsíců)
Výsledky účinnosti mezi intervenčními přístupy k užívání návykových látek
Časové okno: Sledování po ukončení studie (~3 měsíce po dokončení léčby)
Porovnání relapsu užívání návykových látek podle dokumentace pracovníků CSC mezi léčebnými skupinami.
Sledování po ukončení studie (~3 měsíce po dokončení léčby)
Výsledky účinnosti mezi intervencími u recidivismu
Časové okno: Následná péče studie (~3 měsíce po ukončení léčby)
Srovnání institucionální readmise zdokumentované pracovníky CSC mezi léčebnými skupinami.
Následná péče studie (~3 měsíce po ukončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Spolupracovníci

Correctional Service of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18879
  • Memorandum of Understanding (Jiný identifikátor: Correctional Service of Canada)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje od účastníků zapojených do trestního řízení jsou považovány za citlivé a Kanadská nápravná služba zakazuje sdílení individuálních údajů účastníků s jinými organizacemi. Proto nebudeme sdílet IPD. Veřejně budou sdíleny pouze agregovaná a anonymizovaná data v písemných výzkumných zprávách.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit