Pilotażowe Badanie Służby Więziennej Kanady Cyfrowych Interwencji w Zaburzeniach Używania Substancji (PROCESS) (PROCESS)
12 marca 2026 zaktualizowane przez: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Pilotażowe badanie cyfrowych interwencji w zakresie zaburzeń związanych z używaniem substancji, mających na celu zapobieganie nawrotom zaburzeń związanych z używaniem substancji po zwolnieniu u osób pozbawionych wolności w Służbie Więziennej Kanady
Problemy z używaniem substancji są powszechne wśród więźniów.
Ponieważ większość substancji jest wciąż nielegalna w Kanadzie, problemy z używaniem substancji mogą zwiększać ryzyko ponownego uwięzienia.
Chociaż badania sugerują, że leczenie może zmniejszyć te ryzyka, nadal rzadko jest ono stosowane w warunkach penitencjarnych.
Niniejsze badanie pilotażowe zbada wykonalność i przydatność dwóch cyfrowych metod leczenia problemów z używaniem substancji u osób niedawno zwolnionych z więzienia.
Badacze porównają zaangażowanie w obu metodach leczenia przez okres 6 miesięcy oraz ocenią wskaźniki nawrotu używania substancji i ponownego uwięzienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
- Numer telefonu: 905-522-1155 Ext. 3949
- E-mail: jmackill@mcmaster.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3T 2J6
- Rekrutacyjny
- Salvation Army Booth Centre
-
Kontakt:
- Joshua Patenaude
- Numer telefonu: 519-753-4193
- E-mail: joshua.patenaude@salvationarmy.ca
-
Dundas, Ontario, Kanada, L9H 2E8
- Rekrutacyjny
- The Salvation Army - Ellen Osler Home
-
Kontakt:
- Meagan Hardyman
- Numer telefonu: (905) 627-1632
- E-mail: Meagan.Hardyman@salvationarmy.ca
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2P2
- Rekrutacyjny
- The St. Leonard's Society Of Hamilton
-
Kontakt:
- Ryan Johnson
- Numer telefonu: (905) 572-1150 EXT 332
- E-mail: ryanjohnson@slsh.ca
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2V2
- Rekrutacyjny
- St Leonard's Clinton House
-
Kontakt:
- Colin Avery
- Numer telefonu: 327 905-529-8494
- E-mail: cavery@slsh.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które wcześniej odbywały kary pozbawienia wolności w Służbie Penitencjarnej Kanady (CSC).
- Osoby z historią problemów związanych z używaniem substancji (tj. ustaloną na podstawie zakazu używania substancji jako warunku zwolnienia warunkowego)
- Osoby aktualnie przebywające w Społecznym Ośrodku Penitencjarnym lub Społecznej Placówce Resocjalizacyjnej
- Osoby w wieku 18-55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nigdy nie odbywały kary pozbawienia wolności w CSC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie komputerowe w terapii poznawczo-behawioralnej
Uczestnicy ukończą 7-modułową cyfrową interwencję terapeutyczną w zakresie używania substancji, wykorzystującą praktyki terapii poznawczo-behawioralnej.
|
CBT4CBT to cyfrowa interwencja stosowana w przypadku problemów z używaniem substancji poprzez zastosowanie technik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Program obejmuje różne moduły wideo, gry edukacyjne, quizy, interaktywne filmy i inne.
Moduły są samodzielnie realizowane i można je wykonywać online.
Moduły skupią się na nauczaniu użytkowników kluczowych umiejętności unikania używania substancji oraz sposobów skutecznej komunikacji.
Omawia różne sytuacje, w których mogą pojawić się potencjalne wyzwalacze, a zadania domowe wykonywane później pozwalają użytkownikowi zidentyfikować własne osobiste wyzwalacze i indywidualnie określić, jak można zminimalizować te ryzyka.
|
|
Eksperymentalny: Wolność w sieci
Uczestnicy ukończą 6-modułową cyfrową interwencję terapeutyczną dotyczącą używania substancji, wykorzystującą techniki terapii poznawczo-behawioralnej i uważności.
|
BFO to cyfrowa interwencja dla problemów związanych z używaniem substancji i powszechnie współwystępujących zaburzeń, takich jak depresja i lęk.
Jej struktura opiera się na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i technikach mindfulness.
Jest samodzielnie kierowana przez osobę i może być wykonywana na smartfonie, tablecie lub online.
BFO dostarcza technik restrukturyzacji poznawczej (tj. zmiany sposobu, w jaki postrzegamy pewne sytuacje) oraz zarządzania i planowania sytuacji wysokiego ryzyka (np. minimalizowania nawrotów w obliczu określonych czynników wyzwalających).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność cyfrowych interwencji terapeutycznych
Ramy czasowe: Koniec rekrutacji (~6 miesięcy)
|
Liczba uczestników włączonych do badania pilotażowego, ogółem i według interwencji.
|
Koniec rekrutacji (~6 miesięcy)
|
|
Ogólne zaangażowanie w leczenie uzależnień od substancji
Ramy czasowe: Koniec rekrutacji (~6 miesięcy)
|
Liczba i procent ukończonych modułów, w tym modułów z pracą domową.
|
Koniec rekrutacji (~6 miesięcy)
|
|
Postrzegana Użyteczność Leczenia
Ramy czasowe: Koniec rekrutacji (~6 miesięcy)
|
Średnia ocena modułu i ogólna ocena leczenia przy użyciu 4-pytaniowej skali "Przydatności Modułu" stworzonej przez zespół badawczy.
Jest to 11-punktowa skala Likerta (0-10) oceniająca znaczenie, trafność, użyteczność i prawdopodobieństwo rekomendacji leczenia, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą przydatność.
|
Koniec rekrutacji (~6 miesięcy)
|
|
Skuteczność Treści Modułu Leczenia
Ramy czasowe: Koniec rekrutacji (~6 miesięcy)
|
Moduły leczenia zawierają quizy z kilkoma pytaniami typu prawda/fałsz (5-10 pytań na moduł), które oceniają zrozumienie przez osoby uczące się treści.
Ogólne wyniki w quizach interwencyjnych w modułach leczenia będą analizowane na podstawie całkowitej liczpy poprawnie udzielonych odpowiedzi, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zrozumienie modułów leczenia.
|
Koniec rekrutacji (~6 miesięcy)
|
|
Skuteczność cyfrowych interwencji terapeutycznych w zaburzeniach związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania (~3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Nawrót używania substancji udokumentowany przez personel CSC.
|
Obserwacja po zakończeniu badania (~3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
|
Skuteczność cyfrowych interwencji terapeutycznych w przypadku recydywy
Ramy czasowe: Badanie kontrolne (~3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Przyjęcie do placówki udokumentowane przez personel CSC.
|
Badanie kontrolne (~3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Wykonalności Pomiędzy Interwencjami
Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (~6 miesięcy)
|
Porównanie ocen użyteczności leczenia na 4-pytaniowym kwestionariuszu "Użyteczność modułu" między interwencjami.
|
Zakończenie rekrutacji (~6 miesięcy)
|
|
Wyniki skuteczności pomiędzy interwencjami dotyczące używania substancji
Ramy czasowe: Badanie kontrolne (~3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Porównanie nawrotu używania substancji odnotowanego przez personel CSC między grupami leczonymi.
|
Badanie kontrolne (~3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
|
Wyniki skuteczności między interwencjami w zakresie recydywy
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu badania (~3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Porównanie ponownych przyjęć do placówek opieki zdrowotnej, zgodnie z dokumentacją personelu CSC, między grupami leczonymi.
|
Obserwacja po zakończeniu badania (~3 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18879
- Memorandum of Understanding (Inny identyfikator: Correctional Service of Canada)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane od uczestników zaangażowanych w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych są uznawane za wrażliwe, a Służba Więzienna Kanady zabrania udostępniania indywidualnych danych uczestników innym organizacjom.
Dlatego nie będziemy udostępniać IPD.
Tylko zagregowane i zanonimizowane dane w pisemnych raportach badawczych będą publicznie udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .