- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07342218
A Kanadai Büntetés-végrehajtási Szolgálat digitális szerhasználati zavarokra irányuló intervencióinak bevezetési kísérlete (PROCESS) (PROCESS)
2026. március 12. frissítette: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Digitális Szerhasználati Zavar Intervenciók Pilot Vizsgálata a Szabadulás utáni Szerhasználati Zavar Relapszus Megelőzésére a Kanadai Büntetés-végrehajtási Szolgálat őrizetében lévő Elkövetőknél
A szerhasználati problémák gyakoriak a fogvatartottak körében.
Mivel a legtöbb szer továbbra is illegális Kanadában, a szerhasználati problémák növelhetik az új bebörtönzés kockázatát.
Bár a kutatások azt sugallják, hogy a kezelés csökkentheti ezeket a kockázatokat, ezeket még mindig ritkán alkalmazzák a javítóintézetekben.
Ez a pilot tanulmány megvizsgálja két digitális kezelés megvalósíthatóságát és hasznosságát a szerhasználati problémák kezelésében a börtönből nemrég szabadult egyének esetében.
A kutatók összehasonlítják az elkötelezettséget mindkét kezelésben egy 6 hónapos időszak alatt, és felmérik a szerhasználati visszaesés és az új bebörtönzés arányait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
- Telefonszám: 905-522-1155 Ext. 3949
- E-mail: jmackill@mcmaster.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3T 2J6
- Toborzás
- Salvation Army Booth Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Joshua Patenaude
- Telefonszám: 519-753-4193
- E-mail: joshua.patenaude@salvationarmy.ca
-
Dundas, Ontario, Kanada, L9H 2E8
- Toborzás
- The Salvation Army - Ellen Osler Home
-
Kapcsolatba lépni:
- Meagan Hardyman
- Telefonszám: (905) 627-1632
- E-mail: Meagan.Hardyman@salvationarmy.ca
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2P2
- Toborzás
- The St. Leonard's Society Of Hamilton
-
Kapcsolatba lépni:
- Ryan Johnson
- Telefonszám: (905) 572-1150 EXT 332
- E-mail: ryanjohnson@slsh.ca
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2V2
- Toborzás
- St Leonard's Clinton House
-
Kapcsolatba lépni:
- Colin Avery
- Telefonszám: 327 905-529-8494
- E-mail: cavery@slsh.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Olyan személyek, akik korábban börtönügyi szolgálatot teljesítettek a Kanadai Börtönügyi Szolgálatnál (CSC).
- Olyan személyek, akiknek múltban anyagfüggőségi problémáik voltak (azaz úgy határozták meg, hogy a próbaidő alatt nem használhatnak pszichoaktív anyagokat)
- Olyan személyek, akik jelenleg közösségi javítóintézetben vagy közösségi alapú lakóintézményben tartózkodnak
- 18-55 év közötti személyek
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik soha nem töltöttek börtönbüntetést a CSC-nél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógépes kognitív viselkedésterápia képzés
A résztvevők egy 7 modulból álló digitális kezelési intervención vesznek részt a szerhasználat kezelésére, kognitív viselkedésterápiás gyakorlatokat alkalmazva.
|
A CBT4CBT egy digitális intervenció, amelyet a szubhasználati problémák kezelésére alkalmaznak Kognitív Viselkedésterápia technikák alkalmazásával.
A program különböző videómodulokat, oktató játékokat, kvízeket, interaktív videókat és egyebeket foglal magában.
A modulok saját tempóban végezhetők el, és online is elvégezhetők.
A modulok arra összpontosítanak, hogy megtanítsák a felhasználóknak az alapvető készségeket a szubhasználat elkerülésére és a hatékony kommunikáció módjait.
Különböző helyzeteket tárgyal, ahol potenciális kiváltó tényezők merülhetnek fel, és az utána elvégzett házi feladat lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy azonosítsa saját személyes kiváltó tényezőit és egyénileg alakítsa ki, hogyan csökkentheti ezeket a kockázatokat.
|
|
Kísérleti: Breaking Free Online
A résztvevők egy 6 modulból álló digitális kezelési beavatkozást hajtanak végre a szerhasználat kezelésére, kognitív viselkedésterápiás és mindfulness technikák alkalmazásával.
|
A BFO egy digitális intervenció a szerhasználati problémák és a gyakran együtt előforduló zavarok, például depresszió és szorongás kezelésére.
Szerkezete a kognitív viselkedésterápia (CBT) és a mindfulness technikák alapjaira épül.
Önállóan végezhető az egyén által, és okostelefonon, táblagépen vagy online is elvégezhető.
A BFO technikákat nyújt a kognitív átstrukturáláshoz (azaz, hogyan alakítsuk át bizonyos helyzetek megítélését) és a magas kockázatú helyzetek kezeléséhez és tervezéséhez (például a visszaesés minimalizálására bizonyos triggerek esetén).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális kezelési intervenciók megvalósíthatósága
Időkeret: Betöltés befejezése (~6 hónap)
|
A pilot vizsgálatba bevont résztvevők száma összesen és beavatkozás szerint.
|
Betöltés befejezése (~6 hónap)
|
|
Általános Szabályozott Anyaghasználat Kezelési Részvétel
Időkeret: Betöltés befejezése (~6 hónap)
|
A kitöltött modulok és házi feladat modulok száma és százaléka.
|
Betöltés befejezése (~6 hónap)
|
|
Észlelt Kezelési Hasznosság
Időkeret: Bevonás befejezése (~6 hónap)
|
A kezelés átlagos modul- és összesített értékelése a kutatócsapat által létrehozott 4 kérdésből álló "Modul Hasznosság" skála segítségével.
Ez egy 11 pontú Likert-skála (0-10), amely a kezelés fontosságát, relevanciáját, hasznosságát és ajánlásra való hajlandóságot értékeli, ahol a magasabb pontszámok jobb hasznosságot jelentenek.
|
Bevonás befejezése (~6 hónap)
|
|
A kezelési modul tartalmának hatékonysága
Időkeret: Befogadás vége (kb. 6 hónap)
|
A kezelési modulok kvízeket tartalmaznak, amelyek több igaz vagy hamis kérdést tartalmaznak (modulonként 5-10 kérdés), és értékelik az egyének megértését a tanult anyaggal kapcsolatban.
A kezelési modulok intervenciós kvízeinek teljesítményét a helyesen megválaszolt kérdések teljes számával vizsgáljuk, ahol a magasabb pontszámok a kezelési modulok jobb megértését jelzik.
|
Befogadás vége (kb. 6 hónap)
|
|
A digitális kezelési beavatkozások hatékonysága a szerhasználatban
Időkeret: Követési vizsgálat (~3 hónap a kezelés befejezése után)
|
A szabálysértő anyaghasználat visszaesését a CSC személyzet dokumentálta.
|
Követési vizsgálat (~3 hónap a kezelés befejezése után)
|
|
A digitális terápiás beavatkozások hatékonysága a visszaesés esetén
Időkeret: Tanulmány utókövetése (~3 hónap a kezelés befejezése után)
|
Az intézményi visszafelvételről a CSC személyzete dokumentálta.
|
Tanulmány utókövetése (~3 hónap a kezelés befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozások közötti kivitelezhetőségi eredmények
Időkeret: Bevonás vége (~6 hónap)
|
A kezelések közötti különbségek összehasonlítása a 4 kérdésből álló "Modul Hasznosság" kérdőíten mért kezelési hasznossági értékelések alapján.
|
Bevonás vége (~6 hónap)
|
|
A Szerek Használatára vonatkozó Intervenciók Közötti Hatékonysági Eredmények
Időkeret: Vizsgálat utáni követés (kb. 3 hónap a kezelés befejezése után)
|
A kezelési csoportok közötti visszaesés összehasonlítása, amelyet a CSC személyzet dokumentált.
|
Vizsgálat utáni követés (kb. 3 hónap a kezelés befejezése után)
|
|
A bűnözési visszaesésre vonatkozó beavatkozások közötti hatékonysági eredmények
Időkeret: Vizsgálati utókövetés (kb. 3 hónap a kezelés befejezése után)
|
A kezelési csoportok közötti intézményi újrafelvétel összehasonlítása, ahogy azt a CSC személyzet dokumentálta.
|
Vizsgálati utókövetés (kb. 3 hónap a kezelés befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18879
- Memorandum of Understanding (Egyéb azonosító: Correctional Service of Canada)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A büntető igazságszolgáltatásban érintett résztvevők adatait érzékenynek tekintjük, és a Kanadai Büntetés-végrehajtási Szolgálat megtiltja, hogy az egyes résztvevők adatait más szervezetekkel megosszuk.
Ezért nem osztjuk meg az IPD-t.
Csak az írott kutatási jelentésekben szereplő összesített és anonimizált adatok kerülnek nyilvános megosztásra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .