膵管腺癌におけるFAPi PET (FAP-1)
2026年1月7日 更新者：Ameya Puranik、Tata Memorial Hospital
FAP-1研究：膵管腺癌におけるFAPi PET：前向き探索的研究
膵臓腺がん（一般に膵臓がんと呼ばれる）は、膵臓および血管などの周囲構造に及ぶことが知られており、これが攻撃性の高いがんとなっています。
このがんの治療は、疾患の拡散範囲によって決定されます。
最近の研究から、標準的なCTスキャンでは検出されない腫瘍の構成要素が存在することが理解されています。
腫瘍微小環境内の組織は、腫瘍のさらなる拡散を引き起こします。
腫瘍付近に見られる組織には、現在研究中の多くの表面付着物があります。
最も一般的な付着物の一つは線維芽細胞活性化タンパク質（FAP）であり、これは腫瘍組織の表面に見られます。
放射性トレーサーであるガリウム-68は、FAPに結合する「FAP阻害剤（FAPi）」と呼ばれる小さなタンパク質「ペプチド」に付着しています。
その後、PETスキャンが行われ、膵臓腫瘍に加えてスキャン上でどれだけの組織が確認されるかを理解するのに役立ちます。
研究者は、放射性トレーサー（ガリウム-68標識FAPi）が肝臓やがんが拡散しやすい他の臓器などの他の部位に結合するかどうかを評価します。
この研究から、研究者は新しいスキャン技術が標準的なCTスキャンと比較して有益かどうかを研究します。
したがって、研究者は標準的なCTスキャンに加えてガリウム-68標識FAPi PETスキャンを実施し、結果を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sushil Yadav, MSc
- 電話番号：7019 912224177000
- メール：sushilyadav.crc@gmail.com
研究場所
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド、400012
- 募集
- Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
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コンタクト：
- Sushil Yadav
- 電話番号：7019 912224177000
- メール：sushilyadav.crc@gmail.com
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コンタクト：
- Farkhanda Khan, MSc
- メール：ameya2812@gmail.com
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主任研究者：
- Ameya Puranik, DNB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生検で確認された膵管腺癌の患者
説明
選定基準：
- 18歳以上の任意の性別
- 生検で確認された膵管腺癌の患者
- 研究への参加に同意する患者
除外基準：
- 他の悪性腫瘍を併発している患者
- 妊娠中および授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究群1：膵管腺癌と診断された患者はGa-
組織病理学および従来の画像診断による標準的な検査を受ける膵管腺癌患者は、Ga-68 FAPi PET/CT検査を実施するために紹介されます。
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Ga-68 FAPi PET/CTは、膵管腺癌患者におけるFAP受容体発現を評価するための全身スキャンです
他の名前：
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研究アーム2：腫瘍マーカー（CA）の上昇を示す膵管腺癌患者を治療
手術または初期化学療法を受けた後、腫瘍マーカーレベルが上昇している患者
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Ga-68 FAPi PET/CTは、膵管腺癌患者におけるFAP受容体発現を評価するための全身スキャンです
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ga-68 FAPi PET/CTの画像検証
時間枠：6ヶ月および12ヶ月
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定量的および半定量的パラメータのFAPi PETにおける感度、特異度、陽性予測値、陰性予測値を計算する
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6ヶ月および12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ameya Puranik, DNB、Tata Memorial Hospital, Mumbai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月4日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TMCIEC4238
- TRAC/0324/4238/001 (その他の助成金/資金番号：DAE CTC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは、施設倫理委員会の勧告に反しています
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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