FAPi-PET haimatiehyen adenokarsinoomassa (FAP-1)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital
FAP-1-tutkimus: FAPi-PET haimasyövän adenokarsinoomassa: prospektiivinen, tutkiva tutkimus
Pancreatic adenocarcinoma, joka tunnetaan yleisesti haimasyöpänä, on syöpä, joka tunnetaan haiman ja sen ympärillä olevien rakenteiden, kuten verisuonten, osallistumisesta, mikä tekee siitä aggressiivisen syövän.
Sairauden hoito päätetään sen perusteella, kuinka paljon tauti on levinnyt.
Viimeaikaisista tutkimuksista on ymmärretty, että kasvaimessa on joitain komponentteja, joita tavallinen CT-kuvaus ei havaitse.
Kasvaimen mikroympäristön kudos johtaa kasvaimen leviämiseen edelleen.
Kasvaimen lähellä nähtävällä kudoksella on monia kiinnityksiä pinnalla, joita tutkitaan parhaillaan.
Yksi yleisimmistä kiinnityksistä on fibroblastien aktivointiproteiini (FAP), joka näkyy kasvaimen pinnalla.
Radioaktiivinen merkkiaine Gallium-68 liitetään pieneen proteiiniin, joka tunnetaan nimellä 'peptidi' ja nimeltään 'FAP-inhibiittori (FAPi)', joka sitoutuu FAP:iin.
Sitten suoritetaan PET-kuvaus, joka auttaa ymmärtämään, kuinka paljon kudosta näkyy kuvauksessa haimasyövän lisäksi.
Tutkijat arvioivat, sitoutuuko merkkiaine (Gallium-68:lla merkitty FAPi) muihin kohtiin, kuten maksaan tai muihin elimiin, joihin syöpä todennäköisesti leviää.
Tutkimuksesta tutkijat selvittävät, onko uusi kuvantamistekniikka hyödyllisempi verrattuna tavalliseen CT-kuvaukseen.
Siksi tutkijat suorittavat Gallium-68:lla merkittyä FAPi PET-kuvausta tavallisen CT-kuvauksen lisäksi ja vertaavat tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sushil Yadav, MSc
- Puhelinnumero: 7019 912224177000
- Sähköposti: sushilyadav.crc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
-
Ottaa yhteyttä:
- Sushil Yadav
- Puhelinnumero: 7019 912224177000
- Sähköposti: sushilyadav.crc@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Farkhanda Khan, MSc
- Sähköposti: ameya2812@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ameya Puranik, DNB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on biopsialla todistettu haimatiehytkarisnooma
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli, ikä yli 18 vuotta
- Potilaat, joilla on biopsialla todettu haimatiehyen adenokarsinooma
- Potilas on halukas osallistumaan tutkimukseen
Pois sulkemiskriteerit:
- Potilaalla on samanaikainen pahanlaatuinen kasvain
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä 1: Haimalähtöisen adenokarsinooman diagnosoitu potilaat saavat Ga-
Potilaat, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma ja jotka käyvät läpi standarditutkimukset histopatologialla ja perinteisillä kuvantamismenetelmillä, ohjataan Ga-68 FAPi PET/CT-tutkimukseen.
|
Ga-68 FAPi PET/CT on koko kehon kuvausmenetelmä, jolla arvioidaan FAP-reseptorien ilmentymistä haimatiehyen adenokarsinoomaa sairastavilla potilailla.
Muut nimet:
|
|
Tutkimusryhmä 2: Hoidetut potilaat, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma ja nousevat kasvainmerkkiaineet (CA
Potilaat, jotka käyvät läpi leikkauksen tai alkusoitto-kemoterapian ja joiden kasvainmarkkeritasot sen jälkeen nousevat
|
Ga-68 FAPi PET/CT on koko kehon kuvausmenetelmä, jolla arvioidaan FAP-reseptorien ilmentymistä haimatiehyen adenokarsinoomaa sairastavilla potilailla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ga-68 FAPi PET/CT:n kuvantamisen validointi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Laskea kvantitatiivisten ja puolikvantitatiivisten parametrien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo FAPi-PET:llä
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMCIEC4238
- TRAC/0324/4238/001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DAE CTC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Se on laitoksen eettisen toimikunnan suositusten vastaista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .