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FAPi PET nell'Adenocarcinoma Duttale Pancreatico (FAP-1)

7 gennaio 2026 aggiornato da: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital

Studio FAP-1: FAPi PET nel Carcinoma Duttale Pancreatico: Uno Studio Prospettico ed Esplorativo

L'adenocarcinoma pancreatico, comunemente indicato come cancro al pancreas, è un tumore noto per coinvolgere il pancreas e le strutture circostanti come i vasi sanguigni, il che lo rende un cancro aggressivo.
Il trattamento del cancro viene deciso in base a quanto la malattia si è diffusa.
Dagli studi recenti è emerso che ci sono alcuni componenti del tumore che non vengono rilevati dalla TAC standard.
Il tessuto nel microambiente tumorale porta a un'ulteriore diffusione del tumore.
Il tessuto che si vede vicino al tumore presenta molti attacchi sulla superficie che sono attualmente oggetto di studio.
Uno degli attacchi più comuni è la proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP), che si trova sulla superficie del tessuto tumorale.
Un tracciante radioattivo, il Gallio-68, viene attaccato a una piccola proteina nota come 'peptide' denominata 'inibitore della FAP (FAPi)' che si legherà alla FAP.
Verrà quindi eseguita una PET che aiuterà a comprendere quanto tessuto si vede sulla scansione oltre al tumore pancreatico.
I ricercatori valuteranno se il radiotracciante (FAPi marcato con Gallio-68) si lega ad altri siti come il fegato o altri organi dove il cancro è probabile che si diffonda.
Dallo studio, i ricercatori esamineranno se la nuova tecnica di scansione è vantaggiosa rispetto alla TAC standard.
Pertanto, i ricercatori eseguiranno una PET con FAPi marcato con Gallio-68 oltre alla TAC standard e confronteranno i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamento
        • Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ameya Puranik, DNB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico confermato da biopsia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi genere con età superiore a 18 anni
  • Pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico confermato da biopsia
  • Paziente disposto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente con neoplasia concomitante
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio Braccio 1: I pazienti a cui è stato diagnosticato un adenocarcinoma duttale pancreatico saranno sottoposti a Ga-
I pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico sottoposti a valutazione standard con istopatologia e imaging convenzionale saranno indirizzati alla PET/CT con Ga-68 FAPi
Test diagnostico: Ga-68 FAPi PET/CT
Ga-68 FAPi PET/CT è una scansione di tutto il corpo per valutare l'espressione del recettore FAP in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico
Altri nomi:
  • FAPi PET
Studio Arm 2: Pazienti trattati con adenocarcinoma duttale pancreatico che mostrano marcatori tumorali in aumento (CA
Pazienti che si sottopongono a intervento chirurgico o chemioterapia iniziale e successivamente presentano un aumento dei livelli dei marker tumorali
Test diagnostico: Ga-68 FAPi PET/CT
Ga-68 FAPi PET/CT è una scansione di tutto il corpo per valutare l'espressione del recettore FAP in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico
Altri nomi:
  • FAPi PET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validazione tramite imaging con PET/CT Ga-68 FAPi
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Per calcolare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo dei parametri quantitativi e semiquantitativi sulla PET FAPi
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMCIEC4238
  • TRAC/0324/4238/001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DAE CTC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Contro le raccomandazioni del comitato etico istituzionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

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