Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FAPi PET in Pancreatic Ductaal Adenocarcinoom (FAP-1)

7 januari 2026 bijgewerkt door: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital

FAP-1 Studie: FAPi PET bij Ductaal Adenocarcinoom van de Pancreas: Een Prospectieve, Explorerende Studie

Pancreasadenocarcinoom, vaak pancreaskanker genoemd, is een kanker die bekend staat om het aantasten van de alvleesklier en omliggende structuren zoals bloedvaten, wat het een agressieve kanker maakt. De behandeling van de kanker wordt bepaald door hoe ver de ziekte zich heeft verspreid. Uit recente studies is gebleken dat er enkele componenten van de tumor zijn die niet worden gedetecteerd door standaard CT-scans. Het weefsel in de tumormicro-omgeving leidt tot verdere verspreiding van de tumor. Het weefsel dat zich nabij de tumor bevindt, heeft vele aanhechtingspunten op het oppervlak die momenteel worden bestudeerd. Een van de meest voorkomende aanhechtingspunten is fibroblastenactivatiewit (FAP), dat wordt aangetroffen op het oppervlak van tumorweefsel. Een radioactieve tracer, Gallium-68, wordt gehecht aan een klein eiwit genaamd 'peptide' met de naam 'FAP-remmer (FAPi)', dat zich zal binden aan FAP. Vervolgens wordt een PET-scan uitgevoerd die zal helpen bij het begrijpen hoeveel weefsel naast de pancreastumor zichtbaar is op de scan. De onderzoekers zullen beoordelen of de radiotracer (Gallium-68-gelabelde FAPi) zich bindt aan andere plaatsen zoals de lever of andere organen waar de kanker zich waarschijnlijk verspreidt. Uit de studie zullen de onderzoekers bestuderen of de nieuwe scantechniek voordelig is in vergelijking met standaard CT-scans. Daarom zullen de onderzoekers naast de standaard CT-scan ook een Gallium-68-gelabelde FAPi PET-scan uitvoeren en de resultaten vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indië
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Werving
        • Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ameya Puranik, DNB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met biopsiebewezen pancreasklierbuiscarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk geslacht met een leeftijd boven de 18 jaar
  • Patiënten met biopsie-bevestigd pancreasklierkanaaladenocarcinoom
  • Patiënt bereid om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met gelijktijdige maligniteit
  • Zwangerschap en lactatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiearm 1: Patiënten bij wie pancreatisch ductaal adenocarcinoom is vastgesteld, ondergaan Ga-
Patiënten met pancreatisch ductaal adenocarcinoom die een standaardwerk-up ondergaan met histopathologie en conventionele beeldvorming worden doorverwezen voor Ga-68 FAPi PET/CT
Diagnostische toets: Ga-68 FAPi PET/CT
Ga-68 FAPi PET/CT is een total body scan om de FAP-receptorexpressie bij patiënten met pancreatisch ductaal adenocarcinoom te beoordelen
Andere namen:
  • FAPi PET
Studiearm 2: Behandelde patiënten met pancreatisch ductaal adenocarcinoom met stijgende tumormarkers (CA
Patiënten die een operatie of eerstelijns chemotherapie ondergaan en vervolgens stijgende tumormarkerwaarden hebben
Diagnostische toets: Ga-68 FAPi PET/CT
Ga-68 FAPi PET/CT is een total body scan om de FAP-receptorexpressie bij patiënten met pancreatisch ductaal adenocarcinoom te beoordelen
Andere namen:
  • FAPi PET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldvormingsvalidatie van Ga-68 FAPi PET/CT
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Om de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van kwantitatieve en semikwantitatieve parameters op FAPi PET te berekenen
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMCIEC4238
  • TRAC/0324/4238/001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DAE CTC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is in strijd met de aanbevelingen van de institutionele ethische commissie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren