Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FAPi PET ved pankreasduktal adenokarsinom (FAP-1)

7. januar 2026 oppdatert av: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital

FAP-1-studien: FAPi PET ved pankreasduktal adenokarsinom: En prospektiv, utforskende studie

Pankreasadenokarsinom, ofte referert til som bukspyttkjertelkreft, er en krefttype som involverer bukspyttkjertelen og omkringliggende strukturer som blodårer, noe som gjør den til en aggressiv kreftform. Behandlingen av kreften bestemmes ut fra hvor mye sykdommen har spredt seg. Fra nylige studier har man forstått at det finnes noen komponenter i svulsten som ikke oppdages av standard CT-skanning. Vevet i svulstens mikromiljø fører til ytterligere spredning av svulsten. Vevet som sees nær svulsten har mange vedheng på overflaten som for tiden blir studert. Et av de vanligste vedhengene er fibroblastaktiveringsprotein (FAP), som sees på overflaten av svulstvevet. En radioaktiv sporstoff Gallium-68 festes til et lite protein kjent som 'peptid' kalt 'FAP-hemmer (FAPi)' som skal binde seg til FAP. Deretter utføres en PET-skanning som skal hjelpe til med å forstå hvor mye av vevet som sees på skanningen i tillegg til bukspyttkjertelsvulsten. Forskerne skal vurdere om radiotracer (Gallium-68-merket FAPi) binder seg til andre steder som lever eller andre organer der kreften sannsynligvis vil spre seg. Fra studien skal forskerne undersøke om den nye skanningsteknikken er fordelaktig sammenlignet med standard CT-skanning. Derfor vil forskerne utføre Gallium-68-merket FAPi PET-skanning i tillegg til standard CT-skanning og sammenligne resultatene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Rekruttering
        • Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ameya Puranik, DNB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med biopsibekreftet pancreatisk duktalcarcinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kjønn over 18 år
  • Pasienter med biopsi-bevisst pancreatisk duktalcarcinom
  • Pasient villig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient med samtidig malignitet
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiearm 1: Pasienter som har fått diagnosen bukspyttkjertelgangskarsinom vil gjennomgå Ga-
Pasienter med pancreatisk ductal adenokarcinom som gjennomgår standard utredning med histopatologi og konvensjonell bildebehandling vil bli henvist til Ga-68 FAPi PET/CT
Diagnostisk test: Ga-68 FAPi PET/CT
Ga-68 FAPi PET/CT er en helkropps skanning for å vurdere FAP-reseptorekspresjonen hos pasienter med pankreatisk duktalt adenokarcinom
Andre navn:
  • FAPi PET
Studiearm 2: Behandlede pasienter med pankreasduktalkarcinom med økende tumormarkører (CA
Pasienter som gjennomgår operasjon eller førstelinjekjemoterapi og deretter har økende nivåer av tumormarkører
Diagnostisk test: Ga-68 FAPi PET/CT
Ga-68 FAPi PET/CT er en helkropps skanning for å vurdere FAP-reseptorekspresjonen hos pasienter med pankreatisk duktalt adenokarcinom
Andre navn:
  • FAPi PET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildeverifisering av Ga-68 FAPi PET/CT
Tidsramme: 6 og 12 måneder
For å beregne sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi av kvantitative og semikvantitative parametere på FAPi PET
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMCIEC4238
  • TRAC/0324/4238/001 (Annet stipend/finansieringsnummer: DAE CTC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er mot anbefalingene fra den institusjonelle etikkkomiteen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere