ПЭТ с FAPi при протоковой аденокарциноме поджелудочной железы (FAP-1)
7 января 2026 г. обновлено: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital
Исследование FAP-1: ПЭТ с FAPi при протоковой аденокарциноме поджелудочной железы: проспективное поисковое исследование
Аденокарцинома поджелудочной железы, обычно называемая раком поджелудочной железы, — это злокачественное заболевание, которое поражает поджелудочную железу и окружающие структуры, такие как кровеносные сосуды, что делает его агрессивным видом рака.
Лечение рака определяется степенью распространения заболевания.
Из последних исследований стало известно, что некоторые компоненты опухоли не обнаруживаются стандартной компьютерной томографией (КТ).
Ткань в микроокружении опухоли способствует дальнейшему распространению опухоли.
Ткань, наблюдаемая вблизи опухоли, имеет множество поверхностных структур, которые в настоящее время изучаются.
Одной из наиболее распространенных структур является белок активации фибробластов (FAP), который обнаруживается на поверхности опухолевой ткани.
Радиоактивный индикатор Галлий-68 присоединяется к небольшому белку, известному как 'пептид', под названием 'ингибитор FAP (FAPi)', который связывается с FAP.
Затем проводится ПЭТ-сканирование, которое помогает понять, какое количество ткани видно на скане помимо опухоли поджелудочной железы.
Исследователи оценят, связывается ли радиоиндикатор (FAPi, меченный Галлием-68) с другими участками, такими как печень или другие органы, куда рак может распространиться.
В ходе исследования исследователи изучат, является ли новая методика сканирования более эффективной по сравнению со стандартной КТ.
Следовательно, исследователи проведут ПЭТ-сканирование с FAPi, меченным Галлием-68, в дополнение к стандартной КТ и сравнят результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sushil Yadav, MSc
- Номер телефона: 7019 912224177000
- Электронная почта: sushilyadav.crc@gmail.com
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
- Рекрутинг
- Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
-
Контакт:
- Sushil Yadav
- Номер телефона: 7019 912224177000
- Электронная почта: sushilyadav.crc@gmail.com
-
Контакт:
- Farkhanda Khan, MSc
- Электронная почта: ameya2812@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ameya Puranik, DNB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подтверждённой биопсией протоковой аденокарциномой поджелудочной железы
Описание
Критерии включения:
- Любой пол в возрасте старше 18 лет
- Пациенты с подтвержденной биопсией аденокарциномой протоков поджелудочной железы
- Пациент, готовый участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Пациент с сопутствующим злокачественным новообразованием
- Беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа исследования 1: Пациенты с диагностированной аденокарциномой протоков поджелудочной железы пройдут Ga-
Пациенты с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, прошедшие стандартное обследование с гистопатологией и обычной визуализацией, будут направлены на Ga-68 FAPi ПЭТ/КТ
|
Ga-68 FAPi ПЭТ/КТ представляет собой сканирование всего тела для оценки экспрессии рецептора FAP у пациентов с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы
Другие имена:
|
|
Исследовательская группа 2: Леченные пациенты с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы с повышающимися опухолевыми маркерами (CA
Пациенты, которым проводят хирургическую операцию или предоперационную химиотерапию, а впоследствии наблюдается повышение уровня опухолевых маркеров
|
Ga-68 FAPi ПЭТ/КТ представляет собой сканирование всего тела для оценки экспрессии рецептора FAP у пациентов с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация метода визуализации с помощью Ga-68 FAPi ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Для расчета чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности количественных и полуколичественных параметров на ПЭТ с FAPi
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMCIEC4238
- TRAC/0324/4238/001 (Другой номер гранта/финансирования: DAE CTC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это противоречит рекомендациям институционального этического комитета
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .