FAPi PET a Pancreaticus Ductális Adenocarcinomában (FAP-1)
2026. január 7. frissítette: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital
FAP-1 tanulmány: FAPi PET hasnyálmirigyi duktális adenokarcinómában: egy előretekintő, feltáró tanulmány
A hasnyálmirigyrák, gyakran hasnyálmirigyrákként emlegetve, egy olyan rákfajta, amely a hasnyálmirigyet és a környező szerkezeteket, például az erek érinti, ami agresszív rákfajtává teszi.
A rák kezelése a betegség terjedésének mértékétől függ.
A legújabb tanulmányokból megértették, hogy a daganatnak vannak olyan összetevői, amelyeket a szabványos CT-vizsgálat nem észlel.
A daganat mikrokörnyezetében található szövet a daganat további terjedéséhez vezet.
A daganat közelében látható szövet felületén sok tapadási hely található, amelyeket jelenleg tanulmányoznak.
A leggyakoribb tapadási helyek egyike a fibroblaszt aktivációs fehérje (FAP), amely a daganatszövet felületén látható.
A Gallium-68 radioaktív nyomjelző egy kis fehérjéhez, az úgynevezett 'peptidhez' kapcsolódik, amelyet 'FAP-gátlónak (FAPi)' neveznek, és amely a FAP-hoz kötődik.
Ezután PET-vizsgálatot végeznek, amely segít megérteni, hogy a hasnyálmirigydaganaton kívül mennyi szövet látható a felvételen.
A kutatók felmérést végeznek arról, hogy a radioaktív nyomjelző (Gallium-68 jelölt FAPi) más helyekhez, például a májhoz vagy más szervekhez kötődik-e, ahol a rák valószínűleg terjed.
A tanulmányból a kutatók azt vizsgálják, hogy az új szkennelési technika előnyösebb-e a szabványos CT-vizsgálathoz képest.
Ezért a kutatók Gallium-68-jelölt FAPi PET-vizsgálatot végeznek a szabványos CT-vizsgálat mellett, és összehasonlítják az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sushil Yadav, MSc
- Telefonszám: 7019 912224177000
- E-mail: sushilyadav.crc@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Toborzás
- Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
-
Kapcsolatba lépni:
- Sushil Yadav
- Telefonszám: 7019 912224177000
- E-mail: sushilyadav.crc@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Farkhanda Khan, MSc
- E-mail: ameya2812@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Ameya Puranik, DNB
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Páciensek biopsziával igazolt pancreatoductalis adenocarcinomával
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bármely nemű, 18 évnél idősebb
- Biopsziával igazolt pancreas ductalis adenocarcinomaval rendelkező betegek
- A vizsgálatban való részvételre hajlandó betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű malignitással rendelkező betegek
- Terhesség és szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulmányi kar 1: A hasnyálmirigyvezeték-adenocarcinómával diagnosztizált betegek Ga- alá vetetnek
A hasnyálmirigy-vezetéki adenocarcinomás betegek, akik szabványos előkészítésen esnek át hisztopatológiai és hagyományos képalkotási vizsgálatokkal, a Ga-68 FAPi PET/CT vizsgálatra kerülnek továbbítva.
|
A Ga-68 FAPi PET/CT egy teljes testet átfogó vizsgálat, amely a FAP receptor kifejeződését értékeli hasnyálmirigyi duktális adenokarcinomás betegekben
Más nevek:
|
|
Tanulmány 2. ág: A tumor markerek emelkedő értékeit (CA) mutató hasnyálmirigyi duktális adenocarcinomás betegek kezelése
Azok a betegek, akik műtéten vagy előzetes kemoterápián esnek át, és később emelkedő tumor marker szinteket mutatnak
|
A Ga-68 FAPi PET/CT egy teljes testet átfogó vizsgálat, amely a FAP receptor kifejeződését értékeli hasnyálmirigyi duktális adenokarcinomás betegekben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ga-68 FAPi PET/CT képalkotási validálása
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
A kvantitatív és szemikvantitatív paraméterek érzékenységének, specificitásának, pozitív prediktív értékének és negatív prediktív értékének kiszámítása FAPi PET-vizsgálaton
|
6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMCIEC4238
- TRAC/0324/4238/001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: DAE CTC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez ellentétes az intézményi etikai bizottság ajánlásaival
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .