FAPi PET no Adenocarcinoma Ductal Pancreático (FAP-1)
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital
Estudo FAP-1: PET-FAPi no Adenocarcinoma Ductal Pancreático: Um Estudo Prospectivo e Exploratório
O adenocarcinoma pancreático, comumente referido como cancro do pâncreas, é um cancro que se sabe envolver o pâncreas e as estruturas circundantes, como os vasos sanguíneos, o que o torna um cancro agressivo.
O tratamento do cancro é decidido com base em quanto a doença se espalhou.
Foi compreendido a partir de estudos recentes que existem alguns componentes do tumor que não são detetados pela TAC padrão.
O tecido no microambiente do tumor leva a uma maior disseminação do tumor.
O tecido que é visto próximo ao tumor tem muitas aderências na superfície que estão atualmente a ser estudadas.
Uma das aderências mais comuns é a proteína de ativação de fibroblastos (FAP), que é vista na superfície do tecido tumoral.
Um marcador radioativo, o Gálio-68, é ligado a uma pequena proteína conhecida como 'peptídeo' chamada 'inibidor de FAP (FAPi)', que se ligará à FAP.
Em seguida, será realizada uma TEP, que ajudará a compreender quanto tecido é visto na imagem para além do tumor pancreático.
Os investigadores avaliarão se o marcador radioativo (FAPi marcado com Gálio-68) se liga a outros locais, como o fígado ou outros órgãos onde o cancro provavelmente se espalhará.
A partir do estudo, os investigadores estudarão se a nova técnica de imagem é benéfica em comparação com a TAC padrão.
Portanto, os investigadores realizarão uma TEP com FAPi marcado com Gálio-68, além da TAC padrão, e compararão os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sushil Yadav, MSc
- Número de telefone: 7019 912224177000
- E-mail: sushilyadav.crc@gmail.com
Locais de estudo
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Recrutamento
- Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
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Contato:
- Sushil Yadav
- Número de telefone: 7019 912224177000
- E-mail: sushilyadav.crc@gmail.com
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Contato:
- Farkhanda Khan, MSc
- E-mail: ameya2812@gmail.com
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Investigador principal:
- Ameya Puranik, DNB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático confirmado por biópsia
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer género com idade superior a 18 anos
- Pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático confirmado por biópsia
- Paciente disposto a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Paciente com neoplasia maligna concomitante
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Braço de Estudo 1: Os doentes que foram diagnosticados com adenocarcinoma ductal pancreático serão submetidos a Ga-
Os doentes com adenocarcinoma ductal pancreático submetidos a estudo padrão com histopatologia e imagem convencional serão encaminhados para PET/CT com Ga-68 FAPi
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O Ga-68 FAPi PET/CT é uma tomografia de corpo inteiro para avaliar a expressão do recetor FAP em doentes com adenocarcinoma ductal pancreático
Outros nomes:
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Braço de Estudo 2: Pacientes tratados com adenocarcinoma ductal pancreático apresentando aumento de marcadores tumorais (CA
Pacientes submetidos a cirurgia ou quimioterapia inicial e que subsequentemente apresentam níveis crescentes de marcadores tumorais
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O Ga-68 FAPi PET/CT é uma tomografia de corpo inteiro para avaliar a expressão do recetor FAP em doentes com adenocarcinoma ductal pancreático
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação por imagem de Ga-68 FAPi PET/CT
Prazo: 6 e 12 meses
|
Para calcular a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo dos parâmetros quantitativos e semiquantitativos na PET com FAPi
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6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMCIEC4238
- TRAC/0324/4238/001 (Número de outro subsídio/financiamento: DAE CTC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
É contra as recomendações do comitê de ética institucional
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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