Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FAPi PET i pankreasduktalcancer (FAP-1)

7. januar 2026 opdateret af: Ameya Puranik, Tata Memorial Hospital

FAP-1 Studie: FAPi PET ved pancreatisk duktalt adenokarcinom: Et prospektivt, eksplorativt studie

Pancreatisk adenokarcinom, almindeligvis kaldet bugspytkirtelkræft, er en kræfttype, der involverer bugspytkirtlen og omkringliggende strukturer som blodkar, hvilket gør den til en aggressiv kræftform.
Behandlingen af kræften bestemmes ud fra, hvor meget sygdommen har spredt sig.
Det er blevet forstået fra nylige undersøgelser, at der er nogle komponenter af tumoren, som ikke opdages ved standard CT-scanning.
Vævet i tumormikromiljøet fører til yderligere spredning af tumor.
Vævet, der ses nær tumoren, har mange vedhæftninger på overfladen, som i øjeblikket undersøges.
En af de mest almindelige vedhæftninger er Fibroblast aktiveringsprotein (FAP), som ses på overfladen af tumorvæv.
En radioaktiv sporstof, Gallium-68, er knyttet til et lille protein kendt som 'peptid' ved navn 'FAP-hæmmer (FAPi)', som skal binde til FAP.
Derefter udføres en PET-scanning, som skal hjælpe med at forstå, hvor meget af vævet der ses på scanningen ud over bugspytkirteltumoren.
Forskerne skal vurdere, om radiotraceren (Gallium-68-mærket FAPi) binder til andre steder som leveren eller andre organer, hvor kræften sandsynligvis vil sprede sig.
Fra studiet skal forskerne undersøge, om den nye scanningsteknik er fordelagtig i forhold til standard CT-scanning.
Derfor vil forskerne udføre Gallium-68-mærket FAPi PET-scanning ud over standard CT-scanning og sammenligne resultaterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekruttering
        • Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ameya Puranik, DNB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med biopsibekræftet pankreatisk duktalt adenokarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle køn med en alder over 18 år
  • Patienter med biopsiverificeret pankreatisk duktalt adenokarcinom
  • Patient villig til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Patient med samtidig malignitet
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiearm 1: Patienter, der er diagnosticeret med pankreasduktal adenokarcinom, vil gennemgå Ga-
Patienter med pancreatisk duktalt adenokarcinom, som gennemgår standardudredning med histopatologi og konventionel billeddiagnostik, vil blive henvist til Ga-68 FAPi PET/CT
Diagnostisk test: Ga-68 FAPi PET/CT
Ga-68 FAPi PET/CT er en helkropsscanning til vurdering af FAP-receptorudtrykket hos patienter med pancreatisk duktalt adenokarcinom
Andre navne:
  • FAPi PET
Studiearm 2: Behandlede patienter med duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen med stigende tumormarkører (CA
Patienter, der gennemgår kirurgi eller umiddelbar kemoterapi og efterfølgende har stigende tumormarkørniveauer
Diagnostisk test: Ga-68 FAPi PET/CT
Ga-68 FAPi PET/CT er en helkropsscanning til vurdering af FAP-receptorudtrykket hos patienter med pancreatisk duktalt adenokarcinom
Andre navne:
  • FAPi PET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedvalidering af Ga-68 FAPi PET/CT
Tidsramme: 6 og 12 måneder
For at beregne sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af kvantitative og semikvantitative parametre på FAPi PET
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ameya Puranik, DNB, Tata Memorial Hospital, Mumbai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMCIEC4238
  • TRAC/0324/4238/001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DAE CTC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er imod anbefalingerne fra det institutionelle etikkomité

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Ga-68 FAPi PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner